Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus DIABECELLin turvallisuudesta ja tehosta tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla

sunnuntai 15. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Living Cell Technologies

Vaiheen IIb avoin tutkimus DIABECELLin [immuunisuojattujen (alginaattikapseloitujen) sian saarekkeiden ksenotransplantaatiota varten] turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää DIABECELLin [immuunisuojatut (alginaattikapseloidut) sian saarekkeet] ksenotransplantaation tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on todettu tyypin 1 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraperitoneaalinen saarekesiirto voi parantaa tyypin 1 diabetes mellitusta ja ehkäistä kroonisen diabeteksen pitkäaikaisia ​​seurauksia, joita ei voida saavuttaa tavanomaisella insuliinihoidolla.

Koska luovuttaja-ihmissaarekkeita ei ole saatavilla riittävästi, sian saarekkeet ovat paras vaihtoehtoinen lähde, koska ne tunnustetaan fysiologisesti yhteensopivimmiksi ksenogeenisiksi insuliinia tuottaviksi soluiksi. Vaikka sioista peräisin olevien solujen käyttö lisää ksenoottisten infektioiden riskiä, ​​tämä voidaan minimoida hankkimalla soluja määritellyistä taudinaiheuttajista vapaista (DPF) eläimistä, jotka on kasvatettu eristyksissä ja joita tarkkaillaan siten, että niissä ei ole tiettyjä taudinaiheuttajia. Maailmanlaajuinen kokemus tähän mennessä yli 200 potilaasta, joille on siirretty sian kudosta, ei ole osoittanut todisteita leviävistä ksenoottisista infektioista.

Koska eläinperäiset kudokset on suojattava immuunihyljinnältä, kun ne siirretään ihmisiin, siirtoihin liittyy yleensä immunosuppressiivista hoitoa. Sian saarekkeet siirretään kuitenkin edullisesti ilman immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta. Niiden suojaamiseksi immuunijärjestelmän hylkimisreaktiolta saarekkeet voidaan kapseloida alginaattimikrokapseleihin, jotka mahdollistavat ravinteiden ja glukoosin kulkeutumisen sisäänpäin ja insuliinin kulkeutumisen ulospäin. Alginaattikapseloidut sian saarekkeet, jotka on siirretty ilman immunosuppressiivisia lääkkeitä, ovat selviytyneet hyljinnästä useiden kuukausien ajan eläinkokeissa.

DIABECELL sisältää vastasyntyneitä sian saarekkeita, jotka on kapseloitu alginaattimikrokapseleihin. DIABECELL on turvallisesti siirretty terveille ja diabeettisille hiirille, rotille, kaneille, koirille ja kädellisille. DIABECELL-siirtojen jälkeen päivittäisen insuliinin tarve väheni merkittävästi diabeettisilla rotilla ja kädellisillä.

Nykyisen DIABECELL-valmisteen optimaalinen annos ja siirtotiheys tyypin 1 diabeteksen hoitoon ihmisillä voidaan määrittää vain kliinisissä kokeissa. Tämän vaiheen IIb kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on saada vähintään 52 viikon turvallisuus- ja alustavat tehotiedot tyypin 1 diabeetikoista, kun vatsaonteloon on siirretty kaksi tehokasta DIABECELL-annosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • San Martin, Buenos Aires, Argentiina, 3200
        • Hospital Interzonal General de Agudos Eva Perón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (miehet tai naiset) iässä 18-65 vuotta
  • Tyypin 1 diabetes mellituksen diagnoosi (vähintään 5 vuotta) American Diabetes Associationin kriteerien mukaisesti. Potilaita on pitänyt hoitaa jatkuvasti insuliinilla diagnoosin jälkeen (Diabetes Mellituksen diagnosointia ja luokittelua käsittelevä asiantuntijakomitea 2002)
  • Potilaat, joilla on todettu hauras tyypin I diabetes mellitus, joilla on hyvin dokumentoitu krooninen aineenvaihdunnan epävakaus, jotka eivät voi saavuttaa hyväksyttävää aineenvaihdunnan hallintaa (johon voi sisältyä hoito jatkuvalla insuliini-infuusiopumpulla) ilman useita hypoglykemiajaksoja, usein tietämättään
  • Potilaat, joiden HbA1C on ≤12 % ennen ensimmäistä ksenotransplantaattiaan
  • Plasman C-peptidi <0,3 ng/ml glukagonistimulaatiotestin jälkeen (Scheen et al. 1996)
  • Jos nainen, ei synnytyskykyä (yli kaksi vuotta vaihdevuodet ohittaneiden tai vapaaehtoisesti steriloituneiden henkilöiden osallistumista voidaan harkita) tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostukaa kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamiseen tutkimuksen ajaksi.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen. Potilaiden tulee suostua noudattamaan kaikkia protokollassa määriteltyjä tutkimuksia ja käyntejä, ja heidän (ja heidän kumppaninsa/lähikontaktinsa) tulee myös suostua pitkäaikaiseen mikrobiologiseen seurantaan, joka on olennainen osa tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, joka määritellään alkaneena > 30 vuoden ikäänä ja/tai aiempaa hoitoa suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä ja/tai insuliiniresistenssiä (määritelty insuliiniannoksen tarpeeksi ≥1,2 U/kg/vrk)
  • HbA1C > 12 % ennen ensimmäistä ksenotransplantaattia. Kehonmassaindeksi (BMI) ≥28 kg/m2
  • Aktiivinen infektio, plasman C-reaktiivinen proteiini ≥10 mg/l lähtötasolla
  • Aiempi elimen, ihosiirteen tai muun kudossiirron vastaanottaminen ihmis- tai eläinluovuttajalta
  • Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä toiseen sairauteen
  • Aiempi vatsakalvon sairaus tai epänormaalit löydökset laparoskopian alussa
  • Aiempi vatsan leikkaus, ei kuitenkaan komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia tai keisarileikkaus
  • Lantion tulehduksellinen sairaus tai endometrioosi historia
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä tai merkittävä imeytymishäiriö
  • HIV-vasta-aine ja/tai HIV-infektion riskitekijät
  • Positiivinen hepatiitti C -vasta-aine, positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni ja hepatiitti B -ydinvasta-aine
  • Munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi >130 μmol/L miehillä ja >110 μmol/L naisilla ja/tai virtsan albumiiniksi > 500 mg/l ja/tai hematuriaksi ja/tai aktiiviseksi virtsan sedimentiksi tai kipsiksi
  • Diabeteksen mikrovaskulaariset komplikaatiot, jotka määritellään hoitamattomaksi, mahdollisesti näköä uhkaavaksi proliferatiiviseksi tai preproliferatiiviseksi retinopatiaksi tai makulopatiaksi; kivulias perifeerinen neuropatia; autonominen neuropatia, joka ilmenee posturaalisena hypotensiona; gastropareesi tai diabeettinen enteropatia

  • Vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien:

    1. Aiempi sepelvaltimotauti, joka ilmenee sydäninfarktina ilman ST-kohotusta (NSTEMI), Q-aaltoinfarktina tai epästabiilina angina pectoriksena; sepelvaltimon ohitussiirre (CABG); tai perkutaaninen angioplastia
    2. Aikaisempi aivoverisuonitauti, joka ilmenee ohimenevinä iskeemisinä kohtauksina (TIA) tai aivohalvauksena
    3. Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy aikaisempi amputaatio
    4. New York Heart Associationin (NYHA) luokan II, III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja/tai kroonisen eteisvärinän historia
    5. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma, johon on oltu aiemmin sairaalahoidossa dekompensaatiota varten; vaatimus koneellisesta ilmanvaihdosta kaikissa vaiheissa; tai pitkäaikainen hoito oraalisilla kortikosteroideilla
    6. Maksasairaus, johon liittyy poikkeavia maksan toimintakokeita, jotka määritellään seerumin bilirubiiniksi ≥ 20 µmol/L ja/tai ALT:ksi ≥ 100 U/L ja/tai GGT:ksi ≥ 100 U/L ja/tai albumiiniksi < 35 g/l
    7. Hematologiset häiriöt, mukaan lukien hemoglobiini ≤110 g/l tai verihiutaleiden määrä <80 x 109/l
    8. Peptinen haavasairaus ja/tai aiempi maha-suolikanavan verenvuoto
    9. Muu pahanlaatuinen syöpä kuin tyvisolusyöpä
    10. Epilepsian historia
    11. Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
    12. Tunnettu lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Huume-, päihde- tai alkoholiriippuvuuden historia
  • Mikä tahansa seulontajakson aikana käynnin 2 psykometrisen arvioinnin yhteydessä ennen siirtoa havaittu tekijä, joka voi kliinisen psykologin mielestä vaikuttaa yksilön kykyyn osallistua täysimääräisesti tutkimukseen
  • Mikä tahansa muu tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimussuunnitelman noudattamista, mukaan lukien dementia, mielisairaus tai aikaisempi tapaamisten tai hoitojen noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DIABECELL
kaksi elinsiirtoa 10 000 IEQ/kg DIABECELL (annallaan vähintään 12 viikon välein) – yhteensä 20 000 IEQ/kg
Laite: DIABECELL
kaksi elinsiirtoa 10 000 IEQ/kg DIABECELL (annallaan vähintään 12 viikon välein) – yhteensä 20 000 IEQ/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DIABECELLin tehon ja turvallisuuden selvittämiseksi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
  1. Pitkäkestoisen euglykemian palauttaminen, erityisesti vaikean hypoglykemian välttäminen, vähentämällä ennakoimattomia hypoglykemiatapahtumia ilman insuliiniannosta suurentamatta
  2. DIABECELLin [immuunisuojatut (alginaattikapseloidut) sian saarekkeet] ksenotransplantaation turvallisuus
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sian β-solujen toiminta, joka on osoitettu mittaamalla sian pro-insuliinia ksenotransplantaattien vastaanottajista
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Ksenotransplantaattien saajien elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Living Cell Technologies

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adrián Abalovich, Eva Perón Hospital, San Martín,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LCT/DIA-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia