- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01779804
OFAR:n triage-pohjainen soveltaminen tilattujen röntgenkuvien lukumäärään (OFAR)
Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen (OAR/OFR) triage-pohjaisen soveltamisen vaikutus tilattujen röntgenkuvien määrään: pilottitutkimus
Jalka- ja nilkkavammat aiheuttavat vuosittain lähes kaksi miljoonaa käyntiä ensiapuosastoilla Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Näistä loukkaantuneista potilaista vain 15 %:lla diagnosoidaan todellisia nilkan murtumia. Tällaisen pienen prosenttiosuuden vuoksi kehitettiin "Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt" (OFAR), jotka ovat joukko kliinisiä päätöksentekoohjeita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita nilkka- ja jalkamurtumien diagnosoinnissa. Lääketieteen yhteisö hyväksyy nämä säännöt kansainvälisesti, mutta niitä sovelletaan epäjohdonmukaisesti.
Lehigh Valley Health Networkissa (LVHN) ED-lajittelusairaanhoitajat koulutetaan rutiininomaisesti Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen käyttöön, mutta sääntöjä ei aina noudateta, mikä voi johtaa tarpeettomiin röntgensäteisiin. Nämä ohjeet ovat nykyisen verkon "hoidon standardi" (tavallinen, vakiintunut hoito), joiden avulla sairaanhoitajat voivat päättää hoidosta jalka- ja nilkkavammapotilaille; toisin sanoen, lähetetäänkö nämä potilaat röntgenkuvaukseen vai ei.
Tutkimushenkilöstö tekee tätä tutkimusta saadakseen selville, voiko näiden sairaanhoitajan ohjaamien ohjeiden käyttäminen - säännöllisesti ja johdonmukaisesti - vähentää tilattujen röntgenkuvien määrää, lyhentää potilaiden odotusaikoja / oleskelun kestoa (LOS) ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä heidän hoitoonsa ED:ssä.
OPINTOJEN TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen kaksi päätavoitetta ovat selvittää, voiko Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen käyttö triage-sairaanhoitajien toimesta vähentää ED:ssä tilattujen röntgensäteiden määrää sekä LOS:ia.
Toissijaisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) nähdä kuinka monta röntgenkuvaa lääkärit ja lääkäreiden avustajat tilaavat sen jälkeen, kun potilaat on arvioitu Ottawan nilkka- ja jalkasäännösten mukaan, ettei heillä ole murtumaa; ja 2) arvioida potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä annettuun hoitoon sekä silloin, kun Ottawan jalka- ja nilkkasääntöjä käytetään ja kun niitä ei käytetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmuuttujat:
Tämän tutkimuksen riippumaton muuttuja (tai "intervention/predictor" -muuttuja) on OAR:n ja OFR:n triage-sovellus. Riippuvaisia muuttujia (tai "tulosmuuttujia") ovat tilattujen röntgensäteiden lukumäärä ja LOS (co-primary results) sekä mitattu potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys (toissijaiset tulokset). Päätutkija luo ja validoi oman tutkimustyökalunsa/tutkimuksensa mitatakseen potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä.
Hämmentävät muuttujat:
Hämmentäviä muuttujia ovat, mutta eivät rajoitu niihin: Potilaan ikä; potilaan sukupuoli; väestönlaskennan määrä päivinä, jolloin tutkimus suoritetaan; apua ED-henkilöstöltä kummaltakin paikalta; vaikeus saavuttaa ilmoittautumistavoitteet ajoissa; vuodenaika (eli rullalautailu vs. hiihtovammat); potilaiden odotukset ED-hoidostaan; ja/tai potilasvakuutuksen asema.
Tutkimuksen suunnittelu/menetelmät:
Tämä tutkimus on suunniteltu pilotti-, prospektiivi-, 2-vaiheiseksi tutkimukseksi, jossa tarkastellaan OAR/OFR:n käyttöä 17. ja Chew- ja Cedar Crest -paikan ED:ssä. Sen tarkoituksena on selvittää, voiko näiden kliinisen päätöksen sääntöjen soveltaminen hoitotyössä vähentää tilattujen röntgenkuvien määrä sekä vähentää potilaan menetystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pt:n on oltava 16-vuotias (alle 18-vuotiaiden tulee olla suostumus)
- Pt ei saa olla raskaana
- Pt:llä on oltava eristetty traumaattinen nilkka- tai jalkavamma
- Pt:n on oltava avopotilaita (ei otettu tai määrätty tarkkailuun)
- Pt:n on kyettävä puhumaan englantia tai espanjaa
- Pt:n tulee olla pätevä ja kyettävä antamaan suostumus (ei kriittisessä tilassa, päihtynyt tai muuten toimintakyvytön)
- Pt:llä ei saa olla neurovaskulaarisia (hermo/verisuoni) kompromisseja
- Pt:llä ei saa olla avointa murtumaa tai näkyvää raajan epämuodostumista
- Pt ei saa olla lapsipotilas, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kävelyhäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Pt ei saa olla alle 16-vuotias
- Pt ei saa olla raskaana
- Pt:llä ei saa olla eristämätöntä traumaattista nilkka- tai jalkavammaa
- Pt ei saa olla sairaalahoidossa (ei saa ottaa vastaan tai määrätä tarkkailuun)
- Pt ei saa olla kyvytön puhumaan englantia tai espanjaa
- Pt ei saa olla epäpätevä ja kykenemätön antamaan suostumusta (kriittisessä tilassa, päihtynyt tai muuten toimintakyvytön)
- Pt:llä ei saa olla neurovaskulaarista (hermo/verisuoni) kompromissia
- Pt:ssä ei saa olla avointa murtumaa tai näkyvää raajan epämuodostumista
- Pt ei saa olla lapsipotilas, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kävelyhäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on jalka- ja nilkkavamma
Kun perustiedot on saatu, OFAR-hoitoa sovelletaan potilaiden kohorttiin, joilla on akuutteja jalka- ja nilkkavammoja
|
OFAR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED:ssä saatujen röntgenkuvien määrä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko OAR:n ja OFR:n triage-sovellus vähentää ED:ssä otettujen röntgenkuvien määrää.
|
Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
odotusajat / oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
|
Hoitohenkilökunnan OAR:n ja OFR:n käyttöönoton triaasissa odotetaan vähentävän ED:ssä otettavien röntgenkuvien määrää ja vähentävän LOS:ia.
|
Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys päivystykseensä. potilastyytyväisyys päivystykseensä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan heidän ED-oleskelunsa lopussa, ja sen odotetaan olevan enintään keskimäärin 4 tuntia
|
On odotettavissa, että sekä potilaiden että palveluntarjoajien tyytyväisyys kasvaa OAR/OFR-toteutuksen seurauksena.
|
Osallistujat arvioidaan heidän ED-oleskelunsa lopussa, ja sen odotetaan olevan enintään keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR000000185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .