Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravinnon vaikutus kuolleisuuteen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja (NUTRIREA2)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus kuolleisuuteen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NUTRIREA-2)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan varhaiseen suonensisäiseen ruokintaan verrattuna varhainen enteraalinen ravitsemus liittyy vähentyneeseen päivän 28 kuolleisuuteen mekaanisella ventilaatiolla ja vasoaktiivisella lääkkeellä hoidetuilla kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2410

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Ranska, 74374
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, Ranska, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Ranska, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • Dieppe, Ranska, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • CHU de Bicêtre
      • Lens, Ranska, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU Lille
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Ranska, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, Ranska, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Ranska, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Ranska, 93105
        • Chi Andre Gregoire
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Ranska, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, Ranska, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, Ranska, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, Ranska, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan yli 48 tuntia
  • Ravinto alkoi 24 tunnin sisällä endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
  • Hoito vasoaktiivisella lääkkeellä, joka annetaan keskuslaskimokatetrin kautta
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Allekirjoitetut tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
  • Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta
  • enteraalinen ravitsemus gastrostomia tai jejunostomia kautta
  • raskaus
  • Hoitoa rajoittavat päätökset
  • Nykyinen osallistuminen enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen vertailua koskevaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat parenteraalista ravintoa koneellisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana. Päivän 3 jälkeen parenteraalinen reitti voidaan vaihtaa enteraaliseen reittiin, jos sokki häviää (vasoaktiivinen lääke lopetettu 24 tunnin jälkeen ja seerumin laktaattitaso < 2 mmol/l). Päivän 7 jälkeen kaikille potilaille annetaan enteraalista ruokaa.
Muut: Parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • Suonensisäinen ravitsemus
  • suonensisäinen ruokinta
Muut: Enteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat ravintoa vain enteraalisen reitin kautta invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
Muut: Enteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
Nosokomiaali-infektioiden määrä
Aikaikkuna: kunnes siirretään pois tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
Verenkiertotulehdus Virtsatietulehdus Katetriin liittyvä tulehdus Muut tulehdukset
kunnes siirretään pois tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
Intensiivihoidon kestoaika
Aikaikkuna: kunnes kotiutetaan tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
kunnes kotiutetaan tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo: 17 päivää)
sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo: 17 päivää)
Vaihtelut sepsisliittyvässä elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA-pisteessä)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko (7 päivää) mekaanisesta hengitysavusta
ensimmäinen viikko (7 päivää) mekaanisesta hengitysavusta
Kalorien saanti
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo : 7 päivää)
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo : 7 päivää)
Potilaiden osuus, joille on annettu 100 % kaloritavoitteesta
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitystuki lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
kunnes mekaaninen hengitystuki lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
Kumulatiivinen kalorivaje päivästä 0 päivään 7
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon (7 päivän) aikana mekaanisessa hengityksessä
Ensimmäisen viikon (7 päivän) aikana mekaanisessa hengityksessä
Sairaalamortaliteetti
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin: 17 päivää)
Sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin: 17 päivää)
Teho-osaston (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: kunnes siirretään pois teho-osastolta (keskiarvo: 10 päivää)
kunnes siirretään pois teho-osastolta (keskiarvo: 10 päivää)
Akuutin suoliston iskemian esiintyvyys
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
Oksentamisen määrä
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Departemental Vendee

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHD085-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia