Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravinnon vaikutus kuolleisuuteen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja (NUTRIREA2)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus kuolleisuuteen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekolimiineja: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NUTRIREA-2)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan varhaiseen suonensisäiseen ruokintaan verrattuna varhainen enteraalinen ravitsemus liittyy vähentyneeseen päivän 28 kuolleisuuteen mekaanisella ventilaatiolla ja vasoaktiivisella lääkkeellä hoidetuilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2410
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Annecy, Ranska, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Beauvais, Ranska, 60021
- Centre Hospitalier De Beauvais
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Chartres, Ranska, 28018
- CH Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Ranska, 92701
- Chu Louis Mourier
-
Dieppe, Ranska, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincarre
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée - service de réanimation
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- CHU de Bicêtre
-
Lens, Ranska, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU Lille
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska, 69004
- CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
-
Melun, Ranska, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Ranska, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Ranska, 93105
- Chi Andre Gregoire
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Hopital Emile Muller
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes, Hopital Laennec
-
Orléans, Ranska, 45067
- Hôpital de La Source, CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Ranska, 75012
- CHU Saint-Antoine
-
Paris, Ranska, 75010
- CHU Saint Louis
-
Point À Pitre, Ranska, 97110
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Chu Poitiers
-
Rodez, Ranska, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
-
St-Malo, Ranska, 35400
- CH de Saint Malo
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hopital FOCH
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan yli 48 tuntia
- Ravinto alkoi 24 tunnin sisällä endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
- Hoito vasoaktiivisella lääkkeellä, joka annetaan keskuslaskimokatetrin kautta
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitetut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
- Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta
- enteraalinen ravitsemus gastrostomia tai jejunostomia kautta
- raskaus
- Hoitoa rajoittavat päätökset
- Nykyinen osallistuminen enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen vertailua koskevaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat parenteraalista ravintoa koneellisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
Päivän 3 jälkeen parenteraalinen reitti voidaan vaihtaa enteraaliseen reittiin, jos sokki häviää (vasoaktiivinen lääke lopetettu 24 tunnin jälkeen ja seerumin laktaattitaso < 2 mmol/l).
Päivän 7 jälkeen kaikille potilaille annetaan enteraalista ruokaa.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Enteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat ravintoa vain enteraalisen reitin kautta invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
|
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
|
|
|
Nosokomiaali-infektioiden määrä
Aikaikkuna: kunnes siirretään pois tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
|
Verenkiertotulehdus Virtsatietulehdus Katetriin liittyvä tulehdus Muut tulehdukset
|
kunnes siirretään pois tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
|
|
Intensiivihoidon kestoaika
Aikaikkuna: kunnes kotiutetaan tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
|
kunnes kotiutetaan tehohoidosta (keskiarvo: 10 päivää)
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo: 17 päivää)
|
sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo: 17 päivää)
|
|
|
Vaihtelut sepsisliittyvässä elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA-pisteessä)
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko (7 päivää) mekaanisesta hengitysavusta
|
ensimmäinen viikko (7 päivää) mekaanisesta hengitysavusta
|
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo : 7 päivää)
|
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo : 7 päivää)
|
|
|
Potilaiden osuus, joille on annettu 100 % kaloritavoitteesta
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitystuki lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
|
kunnes mekaaninen hengitystuki lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
|
|
|
Kumulatiivinen kalorivaje päivästä 0 päivään 7
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon (7 päivän) aikana mekaanisessa hengityksessä
|
Ensimmäisen viikon (7 päivän) aikana mekaanisessa hengityksessä
|
|
|
Sairaalamortaliteetti
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin: 17 päivää)
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (keskimäärin: 17 päivää)
|
|
|
Teho-osaston (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: kunnes siirretään pois teho-osastolta (keskiarvo: 10 päivää)
|
kunnes siirretään pois teho-osastolta (keskiarvo: 10 päivää)
|
|
|
Akuutin suoliston iskemian esiintyvyys
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
|
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskimäärin: 7 päivää)
|
|
|
Oksentamisen määrä
Aikaikkuna: kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
|
kunnes mekaaninen hengitys lopetetaan (keskiarvo: 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brisard L, Le Gouge A, Lascarrou JB, Dupont H, Asfar P, Sirodot M, Piton G, Bui HN, Gontier O, Hssain AA, Gaudry S, Rigaud JP, Quenot JP, Maxime V, Schwebel C, Thevenin D, Nseir S, Parmentier E, El Kalioubie A, Jourdain M, Leray V, Rolin N, Bellec F, Das V, Ganster F, Guitton C, Asehnoune K, Bretagnol A, Anguel N, Mira JP, Canet E, Guidet B, Djibre M, Misset B, Robert R, Martino F, Letocart P, Silva D, Darmon M, Botoc V, Herbrecht JE, Meziani F, Devaquet J, Mercier E, Richecoeur J, Martin S, Greau E, Giraudeau B, Reignier J. Impact of early enteral versus parenteral nutrition on mortality in patients requiring mechanical ventilation and catecholamines: study protocol for a randomized controlled trial (NUTRIREA-2). Trials. 2014 Dec 23;15:507. doi: 10.1186/1745-6215-15-507.
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Infektiot
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Shokki
- Hyperfagia
- Ristiinfektio
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ravitsemusterapia
- Ruokintamenetelmät
- Ravitsemustuki
- Enteraalinen ravitsemus
- Parenteraalinen ravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD085-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .