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Impacto da Nutrição Enteral vs. Parenteral Precoce na Mortalidade em Pacientes que Necessitam de Ventilação Mecânica e Catecolaminas (NUTRIREA2)

13 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Impacto da Nutrição Enteral vs. Parenteral Precoce na Mortalidade em Pacientes que Requerem Ventilação Mecânica e Catecolaminas: Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado (NUTRIREA-2)

O objetivo deste estudo é avaliar a hipótese de que, em comparação com a alimentação intravenosa precoce, a nutrição precoce por via enteral está associada à redução da mortalidade no dia 28 em pacientes críticos tratados com ventilação mecânica e drogas vasoativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2410

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, França, 49933
        • CHU d'Angers
      • Annecy, França, 74374
        • Centre hospitalier d'Annecy
      • Beauvais, França, 60021
        • Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, França, 25000
        • CHU Besançon-Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Chartres, França, 28018
        • CH Louis Pasteur
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, França, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • Dieppe, França, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincarre
      • Grenoble, França, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • CHD Vendée - service de réanimation
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
        • CHU de Bicêtre
      • Lens, França, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, França, 59000
        • CHU Lille
      • Lyon, França, 69437
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, França, 69004
        • CHU de Lyon- Hôpital de la Croix Rousse
      • Melun, França, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, França, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, França, 93105
        • Chi Andre Gregoire
      • Mulhouse, França, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nantes, França, 44000
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Orléans, França, 45067
        • Hôpital de La Source, CHR Orléans
      • Paris, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, França, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, França, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, França, 75012
        • CHU Saint-Antoine
      • Paris, França, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Point À Pitre, França, 97110
        • CHU Pointe à Pitre - Abymes
      • Poitiers, França, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rodez, França, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
      • Saint-Denis, França, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • CHU Saint Etienne-Hôpital Nord
      • St-Malo, França, 35400
        • CH de Saint Malo
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, França, 67098
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, França, 92150
        • Hôpital Foch
      • Tours, França, 37044
        • CHU Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Espera-se que a ventilação mecânica invasiva seja necessária por mais de 48 horas
  • Nutrição iniciada dentro de 24 horas após o início da ventilação mecânica endotraqueal
  • Tratamento com droga vasoativa administrada por cateter venoso central
  • Idade acima de 18 anos
  • Informação assinada

Critério de exclusão:

  • Cirurgia abdominal dentro de 1 mês antes da inclusão
  • História de cirurgia esofágica, gástrica, duodenal ou pancreática
  • Sangramento do esôfago, estômago ou intestino
  • nutrição enteral via gastrostomia ou jejunostomia
  • gravidez
  • Decisões de limitação de tratamento
  • Inclusão atual em um estudo de comparação entre nutrição enteral e parenteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Nutrição parenteral
Os pacientes receberão nutrição parenteral durante a primeira semana de ventilação mecânica. Após o Dia 3, a via parenteral pode ser alterada para a via enteral se o choque for resolvido (medicamento vasoativo interrompido há 24 horas e nível sérico de lactato < 2 mmol/l). Após o dia 7, todos os pacientes serão alimentados por via enteral.
Outro: Nutrição parenteral
Outros nomes:
  • Nutrição intravenosa
  • alimentação intravenosa
Outro: Nutrição enteral
Os pacientes receberão nutrição apenas por via enteral durante a primeira semana de ventilação mecânica invasiva.
Outro: Nutrição enteral
Outros nomes:
  • Alimentação enteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
90 dias
Taxa de Pneumonia Associada ao Ventilador
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
Taxa de Infecções Nosocomiais
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
Infeção da corrente sanguínea Infeção do trato urinário Infeção relacionada com cateter Outras infeções
até à alta da UCI (média: 10 dias)
Duração da Permanência na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
até à alta da UCI (média: 10 dias)
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: até à alta hospitalar (média: 17 dias)
até à alta hospitalar (média: 17 dias)
Variações na Pontuação da Avaliação da Falência Orgânica Relacionada com Sépsis (SOFA)
Prazo: primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
Ingestão de Calorias
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
Proporção de Pacientes que Receberam 100% da Meta Calórica
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
Défice Calórico Acumulado do Dia 0 ao Dia 7
Prazo: Durante a primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
Durante a primeira semana (7 dias) de ventilação mecânica
Taxa de Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar (média: 17 dias)
Até à alta hospitalar (média: 17 dias)
Taxa de Mortalidade na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: até à alta da UCI (média: 10 dias)
até à alta da UCI (média: 10 dias)
Taxa de Isquemia Intestinal Aguda
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
Taxa de Vómito
Prazo: até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)
até ao desmame da ventilação mecânica (média: 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Departemental Vendee

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jean Reignier, MD, PhD, CHD Vendée

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHD085-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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