Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitujen PMTCT-palvelujen optimointi Pohjois-Keski-Nigerian maaseudulla

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Muktar Aliyu, Vanderbilt University

Integroitujen PMTCT-palvelujen optimointi Pohjois-Keski-Nigerian maaseudulla: klusterin satunnaiskoe

Joka vuosi arviolta 230 000 HIV-tartunnan saanutta naista, jotka tarvitsevat palveluita äidiltä lapselle HIV-tartunnan (PMTCT) ehkäisemiseksi, synnyttää Nigeriassa, enemmän kuin missään muussa maassa maailmassa. Vanderbilt University (VU) tukee tällä hetkellä HIV/AIDS-palveluita Pohjois-Keski-Nigeriassa tytäryhtiönsä Friends in Global Health (FGH) kautta. Nämä paikat ovat pääasiassa maaseudun perusterveyskeskuksia (PHC), joissa pula terveydenhuollon tarjoajista ja riittämätön laboratoriokapasiteetti CD4+-solumäärän testaamiseen ovat olleet suuria esteitä tehokkaalle PMTCT:n laajentamiselle. Potilaiden hoitovastuiden systemaattinen uudelleenjako yhdistettynä hoitopisteiden (POC) CD4+-solumäärän testaamiseen helpottaa alemman joukon terveydenhuollon tarjoajien kykyä hallita PMTCT-hoitoa, mukaan lukien antiretroviraalisen hoidon tarjoaminen ja laajentaminen ( ART) raskaana oleville naisille näillä maaseudun hajautetuilla toimipaikoilla. Järjestelmä, jossa miehet voivat matkustaa vaimonsa mukana ANC-tapaamisiin, luo tärkeän tilaisuuden puuttua vakiintuneisiin sukupuolinormeihin. Siksi tutkijat ehdottavat, että käytetään yhteisöön ja tiloihin perustuvia toimenpiteitä miespuolisten kumppaneiden rohkaisemiseksi seuraamaan puolisoaan ANC:hen. Vaikuttavina yhteisön jäseninä miespuoliset kumppanit voivat auttaa puolisoitaan hyödyntämään kulttuurisesti herkkää, kestävää ja integroitua PMTCT-hoitoa, jota pienemmän henkilöstön tarjoajat tarjoavat näissä resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Tutkijat ehdottavat rinnakkaista, satunnaistettua klusteritutkimusta perhekeskeisen PMTCT-paketin vaikutuksen arvioimiseksi, joka paketti sisältää: 1) tehtävien siirtämisen pienemmän kaadon tarjoajille PMTCT-sivustoissa; 2) POC CD4+ -solumäärän testaus; (3) integroitu äiti-vauvanhoito; ja (4)) merkittävä rooli vaikutusvaltaisilla perheenjäsenillä (mieskumppanit), jotka työskentelevät tiiviissä yhteistyössä paikallisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden/vapaaehtoisten kanssa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida, lisääkö integroidun PMTCT-paketin käyttöönotto primaaritason synnytystä edeltäneillä klinikoilla (ANC) niiden raskaana olevien naisten osuutta, jotka aloittavat antiretroviraalisen lääkityksen PMTCT:tä varten. Tutkijat olettavat, että PMTCT-paketin tarjoaminen interventioklinikoissa parantaa PMTCT:n antiretroviraalisen oton osuutta kelvollisilla naisilla raskauden aikana 40 prosentista 65 prosenttiin.
  2. Sen selvittämiseksi, parantaako PMTCT-paketin käyttöönotto äiti-vauva-parien synnytyksen jälkeistä säilymistä 6 ja 12 viikon kohdalla. Tutkijat olettavat, että hoitoon osallistuvien äiti-vauva-parien synnytyksen jälkeinen retentioprosentti on yli 20 % korkeampi 6 viikon kohdalla verrattuna äiti-vauva-pareihin, jotka saavat hoitoa ei-interventiokohteissa.
  3. Suorita kustannustehokkuusanalyysi (CEA) tämän uuden PMTCT-toimenpiteen vaikutuksista verrattuna olemassa olevaan hoidon standardimalliin. Tutkijat olettavat, että ehdotettu toimenpide on kustannustehokkaampi kuin nykyinen hoitomalli.

Lisäksi suoritetaan kaksi laadullista arviointia, jotta:

  1. Arvioi asiakkaiden tyytyväisyyttä terveyspalveluihin vertaamalla alemman tason ja korkeamman tason terveydenhuollon työntekijöiden PMTCT-palveluita; ja
  2. Arvioi terveydenhuollon työntekijöiden tyytyväisyyttä uuteen PMTCT-palvelun toimitusmalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat rinnakkaista satunnaistettua klusteritutkimusta intervention vaikutusten arvioimiseksi. Kaksitoista perus- ja toissijaisen tason terveydenhuoltolaitosta Nigerin osavaltiossa satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmiin. Tutkijat yhdistävät klinikat potilastilavuuden ja laitoksen tason perusteella ja satunnaistavat interventio- ja hoito-/kontrollihaaroihin – 6 klinikkaa per käsi.

Tutkijat asettavat ehdotetun toimenpiteen kaikkien tukikelpoisten naisten saataville, jotka käyvät klinikoilla, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Osana pakettia tarjottavat huumeohjelmat ja yleiset HIV-hoitopalvelut ovat Nigerian kansallisiin ohjeisiin perustuvaa hoitoa.

Sisällyttämiskriteerit: (1) HIV-tartunnan saaneet naiset (ja heidän lapsensa), jotka saapuvat ANC:hen tai synnytykseen tuntemattomalla HIV-statuksella; (2) HIV-tartunnan saaneet naiset (ja heidän lapsensa), joilla on aiemmin ollut ARV-ennaltaehkäisy tai -hoito, mutta jotka eivät ole ennaltaehkäisyssä tai hoidossa tullessaan synnytystä edeltävään hoitoon tai synnytykseen.

Poissulkemiskriteerit: HIV-tartunnan saaneet naiset, joiden tila on tiedossa ja jotka ovat ARV-profylaksiassa tai -hoidossa esitettäessä ANC:lle.

Kotihoidon (HBC) työntekijät seuraavat asiakkaita, jotka eivät ole saaneet tapaamisia valvonta- ja hoitopisteissä. HBC:n työntekijät dokumentoivat asiakkaat lopetetuiksi hoidoksi, jos he: (1) keskeyttivät palvelun kuoleman tai henkilökohtaisen päätöksen vuoksi; (2) siirtänyt hoitonsa toiselle klinikalle; tai (3) menetetään seurantaan (määritelty 90 päivää myöhästyneeksi klinikalle saapumisesta plus 5 epäonnistunutta yritystä jäljittää asiakas). Asiakkaat eivät saa korvausta tutkimukseen osallistumisesta. Asiakkaat voivat keskeyttää osallistumisen ja päättää, ettei hänen lääketieteellisiä tietojaan voida käyttää analyysissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
369

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Niger
    • Agaie
      • Aguie, Agaie, Niger
        • Rural Hospital
  • Nigeria
    • Niger
      • Agwarra, Niger, Nigeria
        • CHC Agwara
      • Auna, Niger, Nigeria
        • Rural Hospital
      • Chanchaga, Niger, Nigeria
        • MCH Chanchaga
      • Farin Doki, Niger, Nigeria
        • NCWS Farin Doki
      • Garam, Niger, Nigeria
        • BHC Garam
      • Gauraka, Niger, Nigeria
        • PHC Gauraka
      • Ijah, Niger, Nigeria
        • BHC Ijah
      • Izom, Niger, Nigeria
        • BHC Izom
      • Kaffin Koro, Niger, Nigeria
        • Rural Hospital
      • Paiko, Niger, Nigeria
        • MCH Paiko
      • Wuse, Niger, Nigeria
        • BHC Wuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-tartunnan saaneet naiset (ja heidän lapsensa), jotka saapuvat ANC:hen tai synnytykseen tuntemattomalla HIV-statuksella;
  2. HIV-tartunnan saaneet naiset (ja heidän lapsensa), joilla on aiempi ARV-profylaksia tai -hoito, mutta jotka eivät ole ennaltaehkäisyssä tai hoidossa tullessaan synnytystä edeltävään hoitoon tai synnytykseen.

Poissulkemiskriteerit:

HIV-tartunnan saaneet naiset, joiden tila tiedetään ja jotka ovat ARV-profylaksiassa tai -hoidossa esitettäessä ANC:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Integroitu perhekeskeinen PMTCT-varsi

Interventiopaketti sisältää: 1) tehtävien siirtämisen pienemmän kaadon tarjoajille PMTCT-työmailla; 2) POC CD4+ -solumäärän testaus; (3) integroitu äiti-vauvanhoito; ja (4) merkittävä rooli vaikutusvaltaisilla perheenjäsenillä (mieskumppanit), jotka työskentelevät tiiviissä yhteistyössä paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden/vapaaehtoisten kanssa.

Potilaat, jotka käyvät satunnaistetuissa tiloissa, saavat myös ryhmäterveyskasvatusta; opt-out HIV-testaus, saman päivän HIV-testitulokset; imeväisten ruokintaneuvonta; HBC-palvelut; pikkulasten ennaltaehkäisy, varhainen diagnoosi ja haluttaessa yhteys perhevälityspalveluihin.
Muut: Tehtävien siirto pienemmän kaadon tarjoajille PMTCT-sivustoilla
Muut: POC CD4+ -solumäärän testaus
Muut: integroitu äiti-vauvanhoito
Muut: Merkittävä rooli vaikutusvaltaisille perheenjäsenille (mieskumppanit) yhteistyössä CHW:n kanssa
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Arm saa standardinmukaisia ​​hoitotoimia, nimittäin: ryhmäterveyskasvatus; opt-out HIV-testaus, saman päivän HIV-testitulokset; imeväisten ruokintaneuvonta; HBC-palvelut; pikkulasten ennaltaehkäisy, varhainen diagnoosi, haluttaessa yhteys perhevälityspalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien raskaana olevien naisten osuus, jotka aloittavat ART:n PMTCT:tä varten
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen tulos on niiden naisten osuus, jotka aloittavat ARV-lääkityksen PMTCT:tä varten. Tämä määritetään sähköisen sairauskertomusjärjestelmämme tietojen perusteella. Tutkijat raportoivat ARV-lääkkeitä aloittaneiden naisten kokonaisosuuden ja esittävät tulokset ositettuna hoito-ohjelman (cART, ZDV, NVP) ja laitoksen tyypin mukaan. Tutkijat keräävät myös tietoja CART:n kestosta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti-vauva-parien synnytyksen jälkeinen säilyminen 6 ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Äiti-vauva-parit, jotka ovat ilmoittautuneet 6 viikon synnytyksen jälkeiseen tapaamiseensa, katsotaan aktiivisiksi ohjelmassa (jätetään huostaan). Tutkijat arvioivat retentiota sekä 6 viikon että 12 viikon kohdalla tutkiakseen interventiopakettimme vaikutusta varhaiseen (6 viikkoa) ja myöhempään (12 viikkoa) synnytyksen jälkeiseen retentioon.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiv-vapaa vauvan eloonjääminen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimituksesta
Tutkimus ei ole riittävän tehokas tämän tuloksen testaamiseen.
6 viikkoa toimituksesta
Integroidun PMTCT-paketin vaikutusten kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 18 kuukautta

CEA:n perustulos on kustannustehokkuussuhde (CER). CER lasketaan sekä interventiolle että tavanomaisille hoidon aseille.

Tutkijat mittaavat myös inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER). Erillinen ICER lasketaan kahdelle ensisijaiselle tutkimustulokselle (kustannus/HIV-tartunnan saaneet naiset, jotka aloittivat hoidon PMTCT:tä varten ja hinta/äiti-vauva-pari, joka pidettiin hoidossa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja toissijaiselle tulokselle (kustannus vauvaa kohden) infektio estetty 6 viikon iässä).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Muktar H Aliyu, MBBS, DrPH, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01HD075075-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: doi: 10.1016/S2352-3018(16)000
    Tietokommentit: Aliyu MH, Blevins M, Audet CM, Kalish M, Gebi UI, Onwujekwe O, Lindegren ML, Shepherd BE, Wester CW, Vermund SH. Äidiltä lapselle tapahtuvien HIV-tartuntojen integroitu ehkäisy, antiretroviraalisen hoidon aloittaminen sekä äidin ja lapsen hoitoon jääminen Keski-Nigerian pohjoisosassa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Lancet HIV. 2016 toukokuu; 3(5):e202-11. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00018-7. Julkaistu PMID: 27126487; PubMed Central PMCID: PMC4852280.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia