Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo kystektomiatutkimuksen aikana (TACT) (TACT)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Kystektomia on virtsarakon ja viereisten elinten poistaminen potilailta, joilla on virtsarakon syöpä. Tämä johtaa usein merkittävään verenhukkaan, ja noin 60 % potilaista tarvitsee verensiirron leikkauksen aikana tai 30 päivää sen jälkeen. Merkittävä verenhukka voi johtaa sydän- ja verisuonitauteihin, ja verituotteiden käyttö on kallista ja altistaa potilaat riskeille.

Traneksaamihappo vähentää hemostaattisten verihyytymien hajoamista ja sillä on terapeuttista hyötyä, kun sitä käytetään muissa kirurgisissa toimenpiteissä verenhukan ja verensiirron tarpeen vähentämiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi, onko traneksaamihappo tehokasta ja turvallista käyttää radikaalin kystektomian aikana. Tutkimuksen tuloksilla on välitön vaikutus potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon ja viereisten elinten poistaminen virtsarakon syöpää sairastavilla potilailla (radikaali kystektomia) johtaa usein merkittävään verenhukkaan, ja noin 60 % potilaista tarvitsee perioperatiivista verensiirtoa. Verenhukan ja verensiirtotiheyden vähentäminen tarjoaa useita etuja, kuten luovuttajan veren säilymisen, terveydenhuollon kustannusten alenemisen ja verivalmisteille altistumisen välttämisen. Traneksaamihappo on aminohappo lysiinijohdannainen, jolla on vahvat antifibrinolyyttiset hyytymisominaisuudet ja jota voidaan antaa systeemisesti. Tätä lääkettä on käytetty erilaisissa leikkauksissa, erityisesti suuren riskin sydänkirurgiassa, vähentämään perioperatiivista verenhukkaa, ja siihen liittyy hyväksyttävä haittatapahtumien riski. Systeemisiä verenvuotolääkkeitä käytetään harvoin radikaalin kystectomian aikana, ja tutkijoiden tietämyksen mukaan niiden vaikutuksia ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.

Yleistavoite: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus systeemisestä traneksaamihaposta lumelääkkeeseen verrattuna verensiirtojen määrän vähentämisessä potilailla, joille tehdään radikaali rakkosyövän aiheuttama kystektomia.

Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Suostuva 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään radikaali virtsarakosyövän kystektomia, pois lukien ne, jotka eivät henkilökohtaisista syistä halua saada verivalmisteita, ovat raskaana, joilla on aktiivinen angina pectoris, joilla on tunnettu allergia traneksaamihapolle tai sinulla on tiedossa henkilökohtainen syvä laskimotromboosi, eteisvärinä, sepelvaltimostentti, subaarachnoidaalinen verenvuoto, keuhkoembolia, tromboottinen aivohalvaus ja/tai hankinnainen värinäön häiriö. Tutkimukseen otetaan mukaan 354 potilasta Dalhousie Universitystä, McGill Universitystä, Université de Montrealista, Université Lavalista, Ottawan yliopistosta, Länsi-Ontarion yliopistosta ja Albertan yliopistosta.

Interventio:

Traneksaamihappohaara: Traneksaamihappoa annetaan suonensisäisenä infuusiona 10 mg/kg 10 minuutin sisällä (kyllästysannos) ja ennen leikkausta, minkä jälkeen jatkuva ylläpitoinfuusio 5 mg/kg/tunti leikkauksen ajan (tyypillisesti 4–4) 8 tuntia). Esimerkiksi 80 kg painava potilas saisi 800 mg ennen viiltoa ja 400 mg/tunti infuusion leikkauksen ajaksi. Kuuden tunnin toimenpiteen aikana annettu kokonaisannos on 3200 mg.

Plaseboryhmä: Koska kystectomy-toimenpiteissä ei ole olemassa standardinmukaista hoitoa antifibrinolyyttisten aineiden antamisessa, kontrollit noudattavat samaa annostusta ja aikataulua, joka on kuvattu edellä, mutta 0,9-prosenttisella suolaliuosinfuusiolla.

Tulokset: Ensisijainen tutkimustavoite on, vähentääkö systeemisen traneksaamihapon käyttö lumelääkkeeseen verrattuna niiden radikaalien kystektomiapotilaiden osuutta, jotka tarvitsevat punasolusiirtoa jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen (50 %:n verensiirtotiheydestä lumelääkkeellä 35 %:iin traneksaamia käytettäessä happo). Toissijaiset kysymykset ovat: Vähentääkö systeemisen traneksaamihapon käyttö lumelääkkeeseen verrattuna: i) intraoperatiivista verenhukkaa, ii) siirrettyjen verivalmisteiden määrää ja iii) leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita? Myös traneksaamihapon turvallisuus (tromboositapahtumat) arvioidaan.

Tämän tutkimuksen tärkeys: Jos traneksaamihappo vähentää verensiirtojen määrää, sillä on välitön vaikutus kystektomiapotilaisiin, ja kirurgit voivat harkita systeemisen traneksaamihapon rutiininomaista käyttöä samanlaisten vatsa-lantion toimenpiteiden aikana, jotka liittyvät merkittävään verenhukkaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
354

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1R 3S1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Québec (CHUQ)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Northern Alberta Urology Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Complex (LHSC)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre (MUHC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ≥ 18 vuotta suostumuksensa hetkellä
  • Osallistujalla on virtsarakon syöpä ja hänelle tehdään radikaali kystectomia virtsarakon poistamiseksi
  • Osallistuja on valmis vastaanottamaan verituotteita (esim. pakatut punasolut, verihiutaleet, plasma)
  • ovat saaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja kieltäytyy suostumuksesta
  • Osallistujat, jotka eivät pysty (epäpäteviä) antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistuja on alle 18-vuotias
  • Osallistuja ei halua vastaanottaa verituotteita henkilökohtaisista syistä
  • Osallistujalla on tromboembolinen sairaus (aktiivinen tai diagnosoitu 1 vuoden sisällä), kuten syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai aivotukos
  • Osallistuja, jolla on tiedossa subarachnoidaalinen verenvuoto.
  • Osallistujalla on värinäön häiriöitä (ei koske synnynnäistä värisokeutta)
  • Osallistuja on raskaana (vahvistettu βHCG-testillä)
  • Osallistujalla on tiedossa allergia traneksaamihapolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Traneksaamihappo
Traneksaamihappoa annetaan suonensisäisenä infuusiona 10 mg/kg 10 minuutin aikana (kyllästysannos) ennen leikkausta, minkä jälkeen jatkuva ylläpitoinfuusio 5 mg/kg/tunti leikkauksen ajan (tyypillisesti 4–8 tuntia). Esimerkiksi 80 kg painava potilas saisi 800 mg ennen viiltoa ja 400 mg/h infuusion leikkauksen ajan. Kuuden tunnin toimenpiteen aikana annettu kokonaisannos on 3200 mg.
Lääke: Traneksaamihappo
Traneksaamihappoa annetaan suonensisäisenä infuusiona 10 mg/kg 10 minuutin aikana (kyllästysannos) ennen leikkausta, minkä jälkeen jatkuva ylläpitoinfuusio 5 mg/kg/tunti leikkauksen ajan (tyypillisesti 4–8 tuntia).
Muut nimet:
  • Cyklokapron (Pfizer)
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Koska antifibrinolyyttisten aineiden antamisessa kystectomy-toimenpiteissä ei ole standardia, kontrollit noudattavat samaa annostusta ja aikataulua kuin edellä (latausannos ja ylläpitoinfuusio), mutta 0,9-prosenttisella natriumkloridilla.
Lääke: Plasebo
Koska antifibrinolyyttisten aineiden antamisessa kystectomy-toimenpiteissä ei ole standardia, kontrollit noudattavat samaa annostusta ja aikataulua kuin edellä (latausannos ja ylläpitoinfuusio), mutta 0,9-prosenttisella natriumkloridilla.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
osa potilaista siirsi vähintään yhden yksikön pakattua punasolusiirtoa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirtojen punasolujen kokonaisyksikköä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
toimenpiteitä vaativan leikkauksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
interventio, joka on merkitty uusintaleikkaukseksi tai angioinfarktiksi
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
verihiutalesiirron esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
verihiutaleiden kokonaisyksikköä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
plasmansiirron esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
plasmansiirtoyksikköä yhteensä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
arvioitu intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
hoidon epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
hoidon epäonnistumiset todettiin verenvuotoa ehkäisevien pelastustoimenpiteiden, kuten paikallisten aineiden (hapettuneen selluloosan) ja rekombinanttitekijä VIIa:n, tarpeena
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Health Network, Toronto
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Western Ontario, Canada
Dalhousie University
Laval University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rodney H Breau, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIHR MOP-342559
  • Control # 162042 (Muu tunniste: Health Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia