Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOREAN tehostettu palautumisstrategia kolorektaalikirurgiaan (KEROS)

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Tämä on monikeskustutkimus, joka suoritetaan noin kolmessa keskustassa Soulissa, Etelä-Koreassa. Tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, kontrolloituna, monikeskustutkimuksena potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tehostetulla toipumisstrategialla, jossa kiinnitetään erityistä huomiota leikkauksen aikana annetun nesteen tyyppiin ja määrään sekä asianmukainen seuranta yhdistettynä kattavaan perioperatiiviseen kivunhallintaan, parempi leikkauksen jälkeinen tulos verrattuna laitoksen tasoon. hoitoon (SOC) potilailla, joille tehdään paksusuolen leikkaus. Yksi käytetyistä nesteistä, Volulyte®, on suonensisäinen liuos, jota käytetään pienen veren tilavuuden hoitoon. Tutkimuksessa käytetty Volulyte®-liuos ja käytetty monitori ovat Korean elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
101

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seoul
      • Gangnam-Gu, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seodaemun-gu, Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University College of Medicine
      • Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiivinen, avoin kolorektaalikirurgia, mukaan lukien sigmoidiresektiot, eli peräsuolen yläanastomoosilla ja suunnitellun avanneen kanssa tai ilman. Jos suunniteltu leikkaus on yhdistetty toimenpide, siihen liittyvä toimenpide ei saa lisätä enempää kuin 1 tunti pelkän primaarisen kolorektaalisen kirurgisen toimenpiteen leikkausaikaan.
  2. Molemmat sukupuolet; ikä ≥ 45 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
  3. ASA-luokat I-III
  4. Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nesteylimäärä (hyperhydraatio), erityisesti keuhkopöhön ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tapauksissa tai potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia (New York Heart Association, NYHA III-IV)
  2. Potilaat, joilla on merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä tai sydämentahdistimesta riippuen
  3. Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (ALAT yli 2 kertaa normaalin yläraja ja/tai seerumin kreatiniini (SCr) yli 2 kertaa normaalin yläraja)
  4. Munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy oliguria tai anuria, joka ei liity hypovolemiaan
  5. Dialyysihoitoa saavat potilaat
  6. Potilaat, joilla on ei-resekoitavissa olevia pahanlaatuisia kasvaimia
  7. Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai tarttumattomia
  8. Potilaat, joilla on merkittäviä preoperatiivisia hyytymishäiriöitä
  9. Potilaat, jotka saavat opioidihoitoa merkittävän kroonisen kivun vuoksi
  10. Potilaat, jotka tarvitsevat elinsiirtoa
  11. Intrakraniaalinen verenvuoto
  12. Vaikea hypernatremia (Na+ > 155 mmol/l) tai vaikea hyperkloremia (Cl- > 125 mmol/l)
  13. Tunnettu yliherkkyys hydroksietyylitärkkelyksille
  14. Osallistuminen tutkimuslääkkeen tai -laitteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimusseulontakäyntiä tai on määrä saada tutkimustuote osallistuessaan tähän tutkimukseen
  15. Potilaat, joilla on havaittuja suolitukoksen oireita.
  16. Epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  17. Tunnettu raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Hoitostandardi (SOC)
Leikkauksensisäinen nesteenhallinta sisältää Volulyte® (6 % hydroksietyylitärkkelys {HES} 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) ainoana käytettävänä kolloidiliuoksena, Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml/kg. Intraoperatiivinen anestesia ja postoperatiivinen analgesia noudattavat yksittäisen laitoksen vakiintunutta käytäntöä.
Lääke: Volulyte® (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa)

SOC-ryhmälle: Leikkauksensisäinen nesteenhallinta sisältää Volulyte® (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) ainoana käytettävänä kolloidiliuoksena, Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml/kg.

ERS-ryhmälle:

GDFT-hoitoa käytetään Volulyte®:llä (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) leikkauksen aikana. Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml:aan/kg.
Active Comparator: Enhanced Recovery Strategy (ERS) -ryhmä
GDFT-hoito käyttäen Volulytea® (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) leikkauksen aikana. Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml:aan/kg. Yhdistettyä epiduraali-yleispuudutusta (CEGA) käytetään intraoperatiivisesti ja potilasohjattua epiduraalia analgesiaa (PCEA) käytetään leikkauksen jälkeen multimodaalisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa.
Lääke: Volulyte® (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa)

SOC-ryhmälle: Leikkauksensisäinen nesteenhallinta sisältää Volulyte® (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) ainoana käytettävänä kolloidiliuoksena, Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml/kg.

ERS-ryhmälle:

GDFT-hoitoa käytetään Volulyte®:llä (6 % HES 130/0,4 tasapainoisessa liuoksessa) leikkauksen aikana. Volulyte®:n päivittäinen annos on rajoitettu 50 ml:aan/kg.

Muut: Yhdistetty epiduraali-yleanestesia (CEGA)
Yhdistettyä epiduraali-yleispuudutusta (CEGA) käytetään intraoperatiivisesti ja potilasohjattua epiduraalia analgesiaa (PCEA) käytetään leikkauksen jälkeen multimodaalisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa.
Muut: Potilaan kontrolloima epiduraalikipuvaikutus (PCEA)
ERS-ryhmässä potilaskontrolloitua epiduraalia analgesiaa (PCEA) käytetään leikkauksen jälkeen multimodaalisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 ja sairaalahoidon kesto (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen lopputulos määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joille kehittyy vähintään yksi postoperatiivinen komplikaatio sairaalassa olonsa aikana
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 ja sairaalahoidon kesto (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tulos jokaiselle potilaalle postoperatiivisena päivänä (POD) 30
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen), enintään 4 viikkoa leikkauspäivän jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tulos kullekin potilaalle postoperatiivisena päivänä (POD) 30 määritellään sen mukaan, onko potilaalla havaittu vähintään yksi postoperatiivinen komplikaatio POD 30 asti
Sairaalasta kotiuttamisesta (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen), enintään 4 viikkoa leikkauspäivän jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ryhmää kohden
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauspäivästä
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ryhmää kohden arvioituna leikkauksen jälkeen leikkauksen päivästä, joka sairaalapäivä (leikkauksen jälkeiset päivät 1-5), sairaalasta kotiuttamisen jälkeen 30 päivään leikkauspäivästä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauspäivästä
Aika "kliinisesti soveltua sairaalasta kotiuttamiseen"
Aikaikkuna: 4 päivästä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika "kliinisesti soveltuvaksi sairaalasta kotiuttamiseen", kun määritellyt kotiutuskriteerit täyttyvät (arviointi alkaa POD 4:stä joka päivä klo 10.00 kotiuttamiseen asti).
4 päivästä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutukseen (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: 1 h, 2 h, 6 h, 24 h leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5 sekä kotiutuksen yhteydessä
Leikkauksen jälkeinen kipu 1 h, 2 h, 6 h, 24 h ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–5 sekä kotiutuksen yhteydessä (arvioitu sanallisella arviointiasteikolla (VRS), 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) kotiuttamiseen asti . Kivun arviointi suoritetaan levossa ja toiminnan aikana (yskä).
1 h, 2 h, 6 h, 24 h leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-5 sekä kotiutuksen yhteydessä
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: 1 h, 2 h, 24 h leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiset päivät 2-5 sekä sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 1 h, 2 h, 24 h ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 2-5 sekä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
1 h, 2 h, 24 h leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiset päivät 2-5 sekä sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäiseen suolen liikkeelle sairaalahoidon aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen ensimmäiseen suolen liikkeelle sairaalahoidon aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika sietää nesteen saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, kunnes koehenkilö sietää suun nesteitä sairaalahoidon aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen, kunnes koehenkilö sietää suun nesteitä sairaalahoidon aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Aika sietää kiinteiden aineiden saanti.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, kunnes koehenkilö sietää kiinteää oraalista nauttimista sairaalassa olonsa aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen, kunnes koehenkilö sietää kiinteää oraalista nauttimista sairaalassa olonsa aikana (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen palautumispiste (QoR-15)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ajaksi (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toipumispisteet otetaan sairaalahoidon aikana (POD 1 - POD 5, sairaalan kotiuttaminen) ja toistetaan POD 30:ssa
Sairaalahoidon ajaksi (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ajaksi (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jos sallitaan, yksilöllinen kävely ilman fyysistä apua 6 minuuttia ja matka mitataan. tämä testi tehdään sairaalahoidon aikana (POD 1 - POD 5, sairaalan kotiuttaminen) ja toistetaan POD 30:lla
Sairaalahoidon ajaksi (noin 6 päivää leikkauksen jälkeen) ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tong J Gan, MD, MHS, Duke University
  • Päätutkija: Yang-Sik Shin, MD, Shinchon Severance Hospital
  • Päätutkija: Duk-Kyung Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
  • Päätutkija: Gyu-Jeong Noh, MD PhD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00038567

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia