Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossover-koe, jossa määritettiin kuivajauhemannitolin tehokkuus keuhkojen toiminnan parantamisessa 6–17-vuotiailla koehenkilöillä

maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: Pharmaxis

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa määritettiin kuivajauhemannitolin tehokkuus keuhkojen toiminnan parantamisessa 6–17-vuotiailla potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Oletuksena on, että inhaloitu mannitoli 400 mg b.d. johtaa merkittävään parantumiseen absoluuttisessa muutoksessa ennustetun FEV1:n prosenttiosuudessa lähtötasosta kahdeksan viikon koehoidon jälkeen verrattuna hoitoon inhaloitavalla lumelääkeellä b.d.

Kaikki FEV1:n paraneminen katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi; tässä tutkimuksessa on kuitenkin asetettu 3 prosentin kynnys sopivan otoskoon määrittämiseksi tilastollisen tehon kannalta, mutta samalla säilytetään kokeen toteutettavuus harvinaisissa tautien populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeen nimi: Kuivajauhe mannitoli inhalaatiota varten Vaihe: 2 Käyttöaihe: Lasten ja nuorten kystinen fibroosi Kokeilukeskukset: Monikeskussponsori: Pharmaxis Limited, 20 Rodborough Road, Frenchs Forest, NSW 2086 Australia Kokeen kesto: 27 viikkoa Koehenkilöiden määrä: 160 Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover Ensisijainen tavoite: Selvittää kahdeksan viikon kahdesti päivässä inhaloitavalla kuivajauhemannitolihoidon vaikutus keuhkojen toimintaan (FEV1) CF-potilailla, jotka ovat iältään 6–17 vuotta. Annostus ja antotapa: Koelääke annetaan kuivajauheinhalaattorin kautta.

  • Mannitoli 400 mg b.d. 8 viikon ajan, jota seurasi 8 viikon pesu, jota seurasi lumelääke b.d. 8 viikon ajan; tai
  • Placebo b.d. 8 viikon ajan, mitä seurasi 8 viikon pesu, jota seurasi mannitolia 400 mg b.d. 8 viikon ajan.

Tilastolliset menetelmät:

  • Ensisijaiset ja toissijaiset tehokkuusanalyysit perustuvat muunneltuun Grizzle-malliin crossover-suunnittelussa. Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset lähtötasosta ennustetun FEV1:n ja FVC:n prosenteissa analysoidaan. Ennustetun keuhkotoiminnan (FEV1 ja FVC) prosenttiosuuden absoluuttinen muutos on ensisijainen painopiste. Myös FEF25-75:n muutokset analysoidaan.
  • Turvallisuustiedot analysoidaan kuvailevasti (luettelot ja yhteenvetotaulukot).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
95

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aiheen tulee:

  1. Anna henkilökohtaisesti tai pyydä laillista huoltajaa antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua kokeiluun paikallisten määräysten mukaisesti;
  2. rhDNaasin ja ylläpitoantibioottien käyttö on sallittua, mutta hoidon on oltava aloitettu vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa. Tutkittavan on saatava rhDNaasi- ja/tai ylläpitoantibiootteja kokeen ajan. Tutkittava ei saa aloittaa rhDNaasilla tai ylläpitoantibiooteilla hoitoa tutkimuksen aikana;
  3. Sinulla on vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi (hikoilutestin tulos on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 mEq/l kloridia ja/tai genotyypitys, jossa on kaksi tunnistettavaa mutaatiota, jotka ovat yhtäpitäviä kystisen fibroosin diagnoosin kanssa);
  4. oltava vähintään 6-vuotias ja alle 18-vuotias;
  5. Prosenttiosuudella ennustetusta FEV1:stä on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 90 % seulonnassa (käynti 0). Prosenttiosuus ennustetusta FEV1:stä lasketaan käyttämällä Wangia alle 8-vuotiaille lapsille ja käyttämällä NHanes III:a yli 8-vuotiaille lapsille; ja
  6. Pystyy suorittamaan kaikki keuhkojen toiminnan mittaamiseen tarvittavat tekniikat.

Poissulkemiskriteerit: Aihe EI saa:

  1. Käytä ylläpitosumutettua hypertonista suolaliuosta;
  2. tulla "parantumattomasti sairaaksi"; jotka ovat kelvollisia keuhkonsiirtoon tai ovat saaneet keuhkonsiirron aiemmin;
  3. vaativat kodin happea tai avustettua ilmanvaihtoa;
  4. Sinulla on ollut massiivinen hemoptysijakso, joka määritellään akuutiksi verenvuodoksi ≥ 240 ml 24 tunnin aikana ja/tai toistuvaksi verenvuodoksi ≥ 100 ml/vrk useiden päivien ajan kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 0);
  5. sinulla on tunnettu intoleranssi mannitolia kohtaan;
  6. Ota ei-selektiivisiä beetasalpaajia;
  7. Seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana (käynti 0) on ollut sydäninfarkti; aivoverisuonionnettomuus; suuri silmä-, vatsa-, rinta- tai aivoleikkaus;
  8. Sinulla on tunnettu aivo-, aortan- tai vatsan aneurysma;
  9. Osallistua parhaillaan toiseen tutkivaan lääketutkimukseen tai olet osallistunut siihen neljän viikon kuluessa seulonnasta (käynti 0);
  10. Ole raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana;
  11. Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät epäluotettavaa ehkäisyä (tutkijan harkinnan mukaan);
  12. sinulla on jokin samanaikainen lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaisi tutkittavan merkittävän riskin, saattaa hämmentää tuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen; tai
  13. Tee "epäonnistunut" tai "epätäydellinen" mannitolitoleranssitesti (kuten on kuvattu kohdassa 8.3.1.1).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Hengitetty plasebo
Kahdeksan viikon hoitojakso inhaloitavalla lumelääkevalmisteella b.d.
Lääke: Hengitetty plasebo
PLacebo ei ole hengitettävä mannitoli suuren hiukkasen vuoksi
Muut nimet:
  • Ohjaus
Active Comparator: Hengitetty mannitoli
Kahdeksan viikon hoitojakso Inhaloitava mannitoli 400 mg b.d.
Lääke: Hengitetty mannitoli
Aktiivinen hoito on inhaloitavaa mannitolia, jonka hiukkaskoko on 3-4 mikronia
Muut nimet:
  • Mannitoli
  • IDPM
  • Kuivajauhe Inhalaatiomannitoli
  • Bronchitol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus keuhkojen toimintaan (FEV1)
Aikaikkuna: Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FEV1:stä.
Selvitetään kahdeksan viikon kahdesti päivässä inhaloitavalla kuivajauhemannitolihoidon vaikutus keuhkojen toimintaan (FEV1) CF-potilailla, joiden ikä on 6-17 vuotta.
Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FEV1:stä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus FVC:hen
Aikaikkuna: Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FVC:stä.
Inhaloidun mannitolin vaikutuksen FVC:hen määrittämiseksi
Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FVC:stä.
Inhaloidun mannitolin vaikutus FEF25-75:een
Aikaikkuna: Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FEF25-75:stä.
Inhaloidun mannitolin vaikutuksen määrittäminen FEF25-75:een (tutkimuksellinen päätepiste)
Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 prosentteina ennustetusta FEF25-75:stä.
Arvioi turvallisuus
Aikaikkuna: Jokaisesta hoitojaksosta lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8.
Turvallisuusarviointi tehdään fyysisen tarkastuksen muutosten tarkastelun ja haittatapahtumien tietojen perusteella.
Jokaisesta hoitojaksosta lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8.
Ysköksen paino
Aikaikkuna: Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 ysköksen painossa.
Arvioida eroa hoidon aiheuttamassa ysköksen painossa inhaloitavalla mannitolilla hoidetuilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna
Absoluuttinen muutos kunkin hoitojakson lähtötasosta kunkin hoitojakson viikkoon 8 ysköksen painossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pharmaxis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christiane De Boeck, UZ Leuven, Belgium
  • Päätutkija: Jeremy Hull, Dr, John Radcliffe Hospital, Oxford, UK
  • Päätutkija: Anne Munck, Dr, Hôpital Robert Debré, France
  • Päätutkija: Joachim Riethmuller, Dr, Universitats Kinderklinik Tubingen, Germany
  • Päätutkija: Larry Lands, MD, 'Montreal Children's Hospital, Montreal, Canada
  • Päätutkija: Alexander Möller, MD, University Childrens Hospital Zürich
  • Päätutkija: Sonia Volpi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Italy
  • Päätutkija: Harm Tiddens, MD, Erasmus MC-Sophia Children's Hospital, Rotterdam, Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DPM-CF-204
  • 2012-002699-14 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia