Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian aikana ja sen jälkeen esiintyvien ajatusten ja tunteiden arviointi

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Kelsey Wallour ja tohtori Hollie Raynor tekevät tutkimusta tutkiakseen tiettyihin ajatuksiin ja tunteisiin keskittymisen vaikutusta aterian aikana nautittuihin kohteisiin. Tähän tutkimukseen odotetaan yhteensä 36 naista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perehdytyksen aikana hankitaan tietoinen suostumus, kyselylomakkeet ajatuksistasi ja tunteistasi sekä pituus ja paino mitataan BMI:n laskemiseksi. Seuraavaksi jäljellä oleville osallistujille molemmat ateria-ajat ajoitetaan kahden viikon ajalle, ja istunnot ajoitetaan tunnin sisällä samaan aikaan päivästä. Nämä istunnot ajoitetaan illallisaikaan, 16-19, ja jokainen istunto kestää noin 75 minuuttia. Ennen kuin poistut perehdyttämisestä, sinua kehotetaan olemaan harjoittelematta jompanakin harjoituspäivänä. Sinua myös neuvotaan olemaan syömättä neljä tuntia ennen kumpaakaan istuntoa, vaan syömään samalla tavalla aikaisemmin päivällä jokaisella istunnolla.

Sinut satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, joissa sinua pyydetään ajattelemaan erilaisia ​​asioita aterian aikana.

Ryhmä 1: Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään ajattelemaan näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja ruoan aistinvaraisia ​​ominaisuuksia (kuten rakenne, haju, maku) syödessäsi ateriaa.

Ryhmä 2: Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään miettimään, kuinka kuuma tai kylmä sinusta tuntuu ja kuinka väsynyt tunnet olosi syödessäsi ateriaa.

Jokaisen ateriakerran alussa suoritat ruokakutsujen kirjaaksesi, mitä olet syönyt sinä päivänä ennen suunniteltua ruokailua. Lisäksi kerätään seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden palautus ennen aterian aloittamista. Jos et ole noudattanut syömiseen ja liikuntaan liittyviä ohjeita, istunto siirretään.

Seuraavaksi arvioit asteikolla näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja aterian jokaisesta ruoasta pitämistäsi. Sitten sinua kehotetaan nauttimaan kulhollinen suklaavanukas viiden minuutin kuluessa. Kun vanukas on valmis, on 30 minuutin lepoaika, jonka aikana pääset lukemaan tai opiskelemaan. Lepoajan jälkeen ja ennen aterian alkamista arvioit asteikolla uudelleen nälkäsi, kylläisyytesi ja mieltymyksesi jokaisesta aterian ruoasta. Sitten sinua pyydetään hiljentämään tai sammuttamaan kaikki elektroniset laitteet, minkä jälkeen tutkija tekee lyhyen rusinan syömisharjoituksen. Rusinan syömisharjoituksen jälkeen tutkija tuo aterian mukaan. Ateria kestää 30 minuuttia ja se tallennetaan videolle ja syöt miellyttävän kylläisiksi. Kolmenkymmenen minuutin päätyttyä tutkija tulee sisään ja poistaa ruoan ja arvioit näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja aterian ruokien mieltymyksiäsi, ja sitten olet valmis.

Toisessa istunnossa menettely on täsmälleen sama. Lisäksi täytät useita kyselyitä ajatuksistasi ja tunteistasi aterian päätyttyä.

Soita tohtori Hollie Raynorille numeroon (865) 974-6259, jos sinulla on kysyttävää näistä tutkimukseen liittyvistä menettelyistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-35 vuotiaat
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2
  • Rajoittamaton syöjä
  • Sinulla ei ole epäsuotuisaa mieltymystä tai allergiaa tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille
  • Älä ole sairaana tai käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat syömiseen tai edellyttävät terapeuttista ruokavaliota
  • Sinun tulee hyväksyä ohjeet olla syömättä tai harjoittelematta ilmoitettuina tunteina ennen harjoituksia
  • On suostuttava tulemaan HEALiin orientaatioistuntoon ja kahteen istuntoon, joissa osallistuja syö joka kerta esilatauksen ja sen jälkeen kolmenkymmenen minuutin ad libitum -ateriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat raskaana tai imetät
  • Laihduttavat aktiivisesti laihdutuskuvia
  • Ilmoita ahmimisesta
  • Älä täytä yhtä tai useampaa edellä mainituista kelpoisuusvaatimuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ruoan tunteet
Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään ajattelemaan näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja ruoan aistinvaraisia ​​ominaisuuksia (kuten rakenne, haju, maku) syödessäsi ateriaa.
Käyttäytyminen: Ruoan tunteet
Kokeellinen: Muita tunteita
Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään miettimään, kuinka kuuma tai kylmä sinusta tuntuu ja kuinka väsynyt tunnet olosi syödessäsi ateriaa.
Käyttäytyminen: Muita tunteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutettu ad libitum -ateria grammoina yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tässä tutkimuksessa käytettävät ruoat ovat Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple vihreät pavut ja tuoreet appelsiinit. Osallistujille tarjotaan ad libitum elintarvikkeita, ja ruoat mitataan grammoina kymmenennen desimaalin tarkkuudella elektronisella ruokavaa'alla (Denver Instrument Co., Arvada, CO) ennen ateriaa ja sen jälkeen. Myös kontin paino mitataan. Kunkin istunnon aikana nautitun ruoan kokonaisgrammamäärä määritetään vähentämällä ruoan nauttimista edeltävä ja sen jälkeinen paino.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Tennessee, Knoxville

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
  • Päätutkija: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 9230 B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia