- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01909635
Aterian aikana ja sen jälkeen esiintyvien ajatusten ja tunteiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perehdytyksen aikana hankitaan tietoinen suostumus, kyselylomakkeet ajatuksistasi ja tunteistasi sekä pituus ja paino mitataan BMI:n laskemiseksi. Seuraavaksi jäljellä oleville osallistujille molemmat ateria-ajat ajoitetaan kahden viikon ajalle, ja istunnot ajoitetaan tunnin sisällä samaan aikaan päivästä. Nämä istunnot ajoitetaan illallisaikaan, 16-19, ja jokainen istunto kestää noin 75 minuuttia. Ennen kuin poistut perehdyttämisestä, sinua kehotetaan olemaan harjoittelematta jompanakin harjoituspäivänä. Sinua myös neuvotaan olemaan syömättä neljä tuntia ennen kumpaakaan istuntoa, vaan syömään samalla tavalla aikaisemmin päivällä jokaisella istunnolla.
Sinut satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, joissa sinua pyydetään ajattelemaan erilaisia asioita aterian aikana.
Ryhmä 1: Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään ajattelemaan näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja ruoan aistinvaraisia ominaisuuksia (kuten rakenne, haju, maku) syödessäsi ateriaa.
Ryhmä 2: Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään miettimään, kuinka kuuma tai kylmä sinusta tuntuu ja kuinka väsynyt tunnet olosi syödessäsi ateriaa.
Jokaisen ateriakerran alussa suoritat ruokakutsujen kirjaaksesi, mitä olet syönyt sinä päivänä ennen suunniteltua ruokailua. Lisäksi kerätään seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden palautus ennen aterian aloittamista. Jos et ole noudattanut syömiseen ja liikuntaan liittyviä ohjeita, istunto siirretään.
Seuraavaksi arvioit asteikolla näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja aterian jokaisesta ruoasta pitämistäsi. Sitten sinua kehotetaan nauttimaan kulhollinen suklaavanukas viiden minuutin kuluessa. Kun vanukas on valmis, on 30 minuutin lepoaika, jonka aikana pääset lukemaan tai opiskelemaan. Lepoajan jälkeen ja ennen aterian alkamista arvioit asteikolla uudelleen nälkäsi, kylläisyytesi ja mieltymyksesi jokaisesta aterian ruoasta. Sitten sinua pyydetään hiljentämään tai sammuttamaan kaikki elektroniset laitteet, minkä jälkeen tutkija tekee lyhyen rusinan syömisharjoituksen. Rusinan syömisharjoituksen jälkeen tutkija tuo aterian mukaan. Ateria kestää 30 minuuttia ja se tallennetaan videolle ja syöt miellyttävän kylläisiksi. Kolmenkymmenen minuutin päätyttyä tutkija tulee sisään ja poistaa ruoan ja arvioit näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja aterian ruokien mieltymyksiäsi, ja sitten olet valmis.
Toisessa istunnossa menettely on täsmälleen sama. Lisäksi täytät useita kyselyitä ajatuksistasi ja tunteistasi aterian päätyttyä.
Soita tohtori Hollie Raynorille numeroon (865) 974-6259, jos sinulla on kysyttävää näistä tutkimukseen liittyvistä menettelyistä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory (HEAL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-35 vuotiaat
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2
- Rajoittamaton syöjä
- Sinulla ei ole epäsuotuisaa mieltymystä tai allergiaa tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille
- Älä ole sairaana tai käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat syömiseen tai edellyttävät terapeuttista ruokavaliota
- Sinun tulee hyväksyä ohjeet olla syömättä tai harjoittelematta ilmoitettuina tunteina ennen harjoituksia
- On suostuttava tulemaan HEALiin orientaatioistuntoon ja kahteen istuntoon, joissa osallistuja syö joka kerta esilatauksen ja sen jälkeen kolmenkymmenen minuutin ad libitum -ateriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat raskaana tai imetät
- Laihduttavat aktiivisesti laihdutuskuvia
- Ilmoita ahmimisesta
- Älä täytä yhtä tai useampaa edellä mainituista kelpoisuusvaatimuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoan tunteet
Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään ajattelemaan näläntunnettasi, kylläisyyttäsi ja ruoan aistinvaraisia ominaisuuksia (kuten rakenne, haju, maku) syödessäsi ateriaa.
|
|
|
Kokeellinen: Muita tunteita
Jos sinut satunnaistetaan tähän ryhmään, sinua pyydetään miettimään, kuinka kuuma tai kylmä sinusta tuntuu ja kuinka väsynyt tunnet olosi syödessäsi ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutettu ad libitum -ateria grammoina yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytettävät ruoat ovat Tyson Chicken Breast Tenders, Ore-Ida Tater Tots, Birds Eye Steamfresh Pure & Simple vihreät pavut ja tuoreet appelsiinit.
Osallistujille tarjotaan ad libitum elintarvikkeita, ja ruoat mitataan grammoina kymmenennen desimaalin tarkkuudella elektronisella ruokavaa'alla (Denver Instrument Co., Arvada, CO) ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Myös kontin paino mitataan.
Kunkin istunnon aikana nautitun ruoan kokonaisgrammamäärä määritetään vähentämällä ruoan nauttimista edeltävä ja sen jälkeinen paino.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie Raynor, Ph.D., R.D., University of Tennessee
- Päätutkija: Kelsey Wallour, B.S.F.C.S., University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9230 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ruoan tunteet
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationValmis
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat