Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Finafloksasiinin yksittäisten ja useiden laskimonsisäisten annosten turvallisuus ja siedettävyys terveillä henkilöillä

torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: MerLion Pharmaceuticals GmbH

Finafloksasiini – kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu, annosta nostava, risteytetty tutkimus, jolla määritetään finafloksasiinin yksittäisten ja useiden laskimonsisäisten annosten turvallisuus ja siedettävyys terveillä henkilöillä

Tämä on ensimmäinen kerta, kun finafloksasiinia annettiin ihmisille suonensisäisesti. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli saada tietoja turvallisuudesta ja siedettävyydestä, kun finafloksasiinia annettiin suonensisäisesti yhtenä ja useana annoksena terveille koehenkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat ovat 18–65-vuotiaita miehiä tai naisia ​​mistä tahansa etnisestä alkuperästä ja joiden painoindeksi (BMI) on 18,0–32,0 kg/m2 mukaan lukien.
  • Naishenkilöiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, ja ne määritellään seuraavasti: Naishenkilöiden, jotka ovat enintään 50-vuotiaita, on oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia (määritelty vähintään kaksi vuotta kuukautisten ja/tai follikulaaria stimuloivan hormonin päättymisen jälkeen > 40 mIU/ml ja seerumin estradioli < 110 pmol/L).

Yli 51-vuotiaiden naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia (määritelty follikulaaria stimuloivan hormonin arvolla >40 mIU/ml ja ilman spontaaneja kuukautisia vähintään vuoden aikana ennen ensimmäistä annosta).

  • Koehenkilöiden on oltava terveitä sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisen laboratorioarvioinnin perusteella.
  • Koehenkilöt ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja noudattaa tutkimusrajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mieshenkilöt, jotka eivät halua tai joiden kumppanit eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä (kuten kondomia, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa) ensimmäisestä annoksesta 3 kuukauden ajan viimeisen annostelun jälkeen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet määrättyä systeemistä tai paikallista lääkitystä 14 päivän kuluessa (tai kortikosteroideja 4 viikon sisällä) ensimmäisestä annoksesta (naispotilaille stabiili hormonikorvaushoito on hyväksyttävä), ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimusmenetelmiä tai vaarantaa turvallisuuden.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa reseptitöntä systeemistä tai paikallista lääkitystä (mukaan lukien rohdosvalmisteet) 7 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta (lukuun ottamatta vitamiini-/kivennäislisäaineita), ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimusta menettelyjä tai vaarantaa turvallisuuden.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lääkkeitä, mukaan lukien mäkikuisma, joiden tiedetään kroonisesti muuttavan lääkkeen imeytymis- tai eliminaatioprosesseja 30 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta, ellei tutkijan mielestä lääkitys häiritse tutkimusmenettelyjä tai vaaranna turvallisuutta.
  • Koehenkilöt, jotka vielä osallistuvat kliiniseen tutkimukseen (esim. seurantakäynneillä) tai jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu tutkimuslääkettä viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta, plasmaa tai verihiutaleita satunnaistamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai jotka ovat luovuttaneet enemmän kuin kaksi kertaa ensimmäistä annosta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on tutkijan määrittämä merkittävä lääkeaineallergia.
  • Tutkijan määrittämät kohteet, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut allergia antibiooteille.
  • Koehenkilöt, joiden maksan toimintatestien arvot ovat alueen ulkopuolella.
  • Potilaat, joilla on ei-hemolyyttinen bilirubinemia (Gilbertin oireyhtymä).
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä allerginen sairaus (lukuun ottamatta ei-aktiivista heinänuhaa), jonka tutkija on määrittänyt.
  • Koehenkilöt, joiden verenpaine makuulla on korkeampi kuin 140/90 mmHg ja 100 lyöntiä minuutissa (bpm) tai alle 90/50 mmHg ja 40 lyöntiä minuutissa, vahvistetaan toistuvalla arvioinnilla.
  • Koehenkilöt, jotka kuluttavat yli 28 yksikköä (miehet) tai yli 21 yksikköä (naiset) alkoholia viikossa tai joilla on tutkijan määrittämä merkittävä alkoholismi tai huumeiden/kemikaalien väärinkäyttö (1 yksikkö alkoholia vastaa ½ pinttiä [285 ml] olutta tai lageria, 1 lasillinen [125 ml] viiniä tai 1/6 kidusta [25 ml] väkevää alkoholijuomia).
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen virtsan huumeseulonta tai alkoholin hengitystesti, tulos seulonnassa tai ensimmäisellä kerralla.
  • Koehenkilöt, jotka polttavat yli 10 savuketta tai vastaavan määrän tupakkaa päivässä.
  • Potilaat, joilla on tai joilla on ollut kliinisesti merkittäviä neurologisia, maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksia, psykiatrisia, hengityselimiä, aineenvaihduntaa, endokriinisiä, hematologisia tai muita merkittäviä tutkijan määrittämiä häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on ollut jännerepeämä tai jännetulehdus.

  • Tutkijan määrittämät kohteet, joilla on ollut kliinisesti merkittävä sairaus 4 viikon kuluessa annoksen annon aloittamisesta.

    19. Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan seerumihepatiitti tai jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aineen kantajia tai joilla on positiivinen tulos HIV-vasta-ainetestissä.

  • Koehenkilöt, joilla on poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää riskiä osallistua tutkimukseen, kuten QTcB-väli > 450 ms (mies) tai yli 470 ms (nainen), 2. tai 3. asteen atrioventrikulaarinen katkos, täydellinen vasemman haarakatkos, täydellinen oikeanpuoleinen haarakatkos tai Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä, määritelty PR<110 ms, vahvistettu toistuvalla EKG:llä.
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen tai vetäytyneet siitä.
  • Koehenkilöt, joiden ei tutkijan mielestä tulisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
200, 400 ja 600 mg:n kerta-annokset finafloksasiinia i.v.
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 200 mg
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 400 mg
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 600 mg
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Kokeellinen: Ryhmä 2
800 ja 1000 mg:n kerta-annokset finafloksasiinia i.v.
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 800 mg
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 1000 mg
Kokeellinen: Ryhmä 3
Useita finafloksasiiniannoksia kerran päivässä (o.d.) 7 päivän ajan annostasoilla 600 mg i.v.
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 600 mg
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Kokeellinen: Ryhmä 4
Useita finafloksasiiniannoksia kerran päivässä (o.d.) 7 päivän ajan annostasoilla 600 mg i.v. (lisäksi ryhmään 3)
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 600 mg
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Kokeellinen: Ryhmä 5
Useita finafloksasiiniannoksia kerran päivässä (o.d.) 7 päivän ajan annostasoilla 800 mg i.v.
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 400 mg
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 800 mg
Kokeellinen: Ryhmä 6
Useita finafloksasiiniannoksia kerran päivässä (o.d.) 7 päivän ajan annostasoilla 1000 mg i.v.
Lääke: Placebo i.v. ratkaisu
Lääke: Finafloksasiini i.v. liuos 1000 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1-7 päivää

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida yksittäisten ja useiden suonensisäisten (IV) finafloksasiiniannosten turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä koehenkilöillä.

Turvallisuusarviointi sisältää haittatapahtumien kuvaavan esittelyn ja analyysin kerta-annosten ja useiden 7 päivän suonensisäisen finafloksasiiniannosten jälkeen.

Haittavaikutusten esiintymistiheys arvioidaan kaikkien uhrien ja lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien osalta. Vertailut lume- ja verum-ryhmien välillä on esitetty kuvailevalla tavalla.

Lisäksi tarjotaan kliinisten laboratoriotietojen, elintoimintojen, elektrokardiografiatietojen, fyysisen tutkimuksen ja paikallisen siedettävyyden arviointi.
1-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Finafloksasiinin farmakokineettiset parametrit terveiden koehenkilöiden plasma- ja virtsanäytteissä käyttäen non-compartment-menetelmiä
Aikaikkuna: 1-7 päivää

Kerta-annokselle määritetyt farmakokineettiset parametrit ovat:

AUC, Cmax, tlast, t½, CL, VZ, VSS, virtsaan erittyneen lääkkeen määrä, virtsaan erittyneen annoksen osuus, munuaispuhdistuma.

Useita annoksia varten määritetyt farmakokineettiset parametrit ovat:

AUC, Cmax, tmax, t½, havaittu kumulaatiosuhde, ennustettu kumulaatiosuhde, lineaarisuussuhde, CL, VZ, VSS, virtsaan erittyneen lääkkeen määrä, virtsaan erittyneen annoksen osuus, munuaispuhdistuma.

Lisäksi AUC 0-τ:n, AUC0-tlast:n, AUC:n ja Cmax:n annoksen ja painon normalisoidut arvot (normi) määritettiin jakamalla alkuperäinen farmakokineettinen parametri annoksella painokiloa kohden. Ruumiinpainon normalisoidut arvot [norm] CL:lle, VZ:lle ja CLR:lle laskettiin jakamalla alkuperäinen farmakokineettinen parametri ruumiinpainolla.
1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MerLion Pharmaceuticals GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FINA-006
  • 2010-021555-26 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia