Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäjuuren ganglion selkäydinstimulaation turvallisuus- ja tehokkuuskoe kroonista alaraajakipua varten (ACCURATE)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Tuleva, satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu kliininen tutkimus Spinal Modulation™ AXIUM™ -neurostimulaattorijärjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kroonisen kivun hoidossa (TARKKA tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AXIUM Neurostimulator Systemin turvallisuutta ja tehokkuutta kroonisen alaraajakivun hoidossa henkilöillä, joilla on diagnosoitu monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tai perifeerinen kausalgia (PC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACCURATE-tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Spinal Modulation Axium Neurostimulator Systemin turvallisuutta ja tehoa apuna kroonisen, vaikeasti hoidetun alaraajojen kivun hoidossa, mukaan lukien yksi- tai molemminpuolinen kipu. jolla on jokin seuraavista tiloista: monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tai perifeerinen kausalgia (kutsutaan myös tyypin II CRPS:ksi).

Ilmoittautuneilla koehenkilöillä oli diagnosoitu CRPS tai perifeerinen kausalgia; kokenut kipua vähintään kuuden kuukauden ajan; eikä onnistunut saavuttamaan riittävää kivunlievitystä vähintään kahdella aikaisemmalla farmakologisella hoidolla.

Kaikilla koehenkilöillä oli väliaikainen neurostimulaattori (TNS). Jos koehenkilön hoito onnistui TNS:n lopussa, heille määrättiin täysin implantoitava neurostimulaattori (INS) -implanttimenettely. Jos ei, koehenkilöt poistettiin tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
152

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • HOPE Research - TPC
    • California
      • Aptos, California, Yhdysvallat, 94025
        • Pain Clinic of Monterey Bay
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 94025
        • Coastal Pain Research
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Neurovations, Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 94025
        • Newport Beach Headache and Pain
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 94025
        • Eisenhower Medical Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 94025
        • Orthopaedic Pain Specialists
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • IPM Medical Group, Inc.
    • Florida
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32953
        • Florida Pain Institute
      • Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Holy Cross Hospital Orthopedic Institute
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Drug Studies of America
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Comprehensive Pain and Rehabilitation
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64055
        • Pain Management Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • HOPE Research - LVSP
    • New Jersey
      • Shrewsbury, New Jersey, Yhdysvallat, 07702
        • Premier Pain Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Southeastern Spine Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Pain Centers
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • Center for Pain Relief
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
        • Center for Pain Relief Tri-State

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 22–75-vuotias mies tai nainen
  2. Tutkittava kykenee ja haluaa noudattaa seurantaaikataulua ja -protokollaa
  3. Koehenkilöllä on krooninen, hallitsematon alaraajojen kipu vähintään 6 kuukautta
  4. Koehenkilöillä diagnosoidaan monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) ja/tai perifeerinen kausalgia
  5. Tutkittavien visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on vähintään 60 mm alaraajojen suurimman kivun alueella.
  6. Tutkittava ei ole onnistunut saavuttamaan riittävää kivunlievitystä vähintään kahdella aikaisemmalla farmakologisella hoidolla vähintään kahdesta eri lääkeryhmästä
  7. Koehenkilöllä on ollut vakaa neurologinen toiminta viimeisten 30 päivän aikana
  8. Tutkijan mielestä kohde on psykologisesti sopiva aktiivisen implantoitavan lääkinnällisen laitteen implantointiin
  9. Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkäkipu on suurin kivun alue mitattuna VAS:n perusarvolla.
  2. Hedelmällisessä iässä oleva nainen on raskaana/imettävänä, suunnittelee raskautta tai ei halua käyttää hyväksyttyä ehkäisyä
  3. Koehenkilöllä on esiintynyt lisääntyvää tai muuttuvaa kiputilaa viimeisten 30 päivän aikana, mikä on todistettu tutkijan tutkimuksessa
  4. Kohde on tällä hetkellä mukana lääketieteellisissä riita-asioissa, mukaan lukien työntekijöiden korvaukset
  5. Kohde on saanut kortikosteroidihoitoa aiotussa stimulaatiokohdassa viimeisten 30 päivän aikana
  6. Kohteen kipulääke(t) annokset eivät ole stabiileja vähintään 30 päivään
  7. Koehenkilö on saanut radiotaajuushoitoa tarkoitetulle selkäjuuren gangliolle viimeisen kolmen kuukauden aikana
  8. Koehenkilö on aiemmin epäonnistunut selkäytimen stimulaatiohoidossa
  9. Tutkittavalla on tällä hetkellä aktiivinen implantoitava laite, mukaan lukien implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori tai intratekaalinen lääkepumppu tai koehenkilö tarvitsee magneettikuvausta (MRI) tai diatermiaa
  10. Koehenkilöllä on kipua vain kohdunkaulan alueella
  11. Tutkittavalla on kognitiivinen, fyysinen tai sensorinen vamma, joka voi tutkijan mielestä rajoittaa hänen kykyään käyttää laitetta
  12. Koehenkilöllä on tällä hetkellä sisimmässään oleva laite, joka voi lisätä infektioriskiä
  13. Kohdehenkilöllä on tällä hetkellä aktiivinen systeeminen infektio.
  14. Tutkittavalla on tutkijan näkemyksen mukaan sairaus, joka estää aktiivisen lääkinnällisen laitteen sijoittamisen
  15. Koehenkilö on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  16. Tutkittavalla on hyytymishäiriö tai hän käyttää antikoagulantteja, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen
  17. Tutkittavalla on diagnosoitu syöpä viimeisen 2 vuoden aikana
  18. Kuvantamislöydökset (MRI, TT, röntgen) viimeisen 12 kuukauden ajalta, jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheisia lyijyjen asettamiseen
  19. Kohde on vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: AXIUM neurostimulaattorijärjestelmä
AXIUM Neurostimulator System on tutkittava selkäytimen stimulaatiolaite, joka on suunniteltu stimuloimaan selkärangan takajuuren ganglionia (DRG), joka sijaitsee selkäytimen takapinnalla, jossa hermot poistuvat selkärangasta. Laitteessa on 2 osaa, jotka asetetaan kirurgisesti (istutettuna): 1) pulssigeneraattori, joka asetetaan ihon alle pakaraan tai vatsaan, ja 2) enintään neljä johdinta (johdinta), joiden toinen pää on kiinnitetty pulssigeneraattoriin, ja toinen pää kiinnitetty kudokseen lähellä kohdehoitoaluetta.
Laite: AXIUM neurostimulaattorijärjestelmä
Muut nimet:
  • DRG-stimulaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaa selkäytimen stimulaatiolaitetta
Control Spinal Cord Stimulation Device on kaupallisesti saatavilla oleva selkäydinstimulaattori, joka on tarkoitettu kroonisen alaraajakivun hoitoon.
Laite: Ohjaa selkäytimen stimulaatiolaitetta
Muut nimet:
  • SCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistelmäpäätepiste – Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hoidon onnistuminen määritellään vähintään 50 %:n alaraajan kivun lievitykseen (VAS-pisteiden lasku) koevaiheen lopussa, vähintään 50 %:n alaraajan kivun lievityksenä 3 kuukauden käynnin aikana implantoinnin jälkeen ja stimulaatioon liittyvän stimulaation puuttumisena. neurologinen puute. Kipupisteet mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100 mm, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset vaikutukset parestesian voimakkuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Positiiviset vaikutukset parestesian voimakkuuteen 3 kuukauden kohdalla kontrolliryhmässä verrattuna hoitoryhmään. Tämä päätepiste vertaa parestesiapisteiden eroa pystyasennossa ja selällään AXIUM- ja kontrolliryhmien välillä. Koehenkilöt arvioivat parestesian voimakkuuden käyttämällä parestesian voimakkuuden arviointiasteikkoa. Koehenkilöt arvioivat tuntoherkkyyshavaintonsa voimakkuuden ollessaan pysty- ja makuuasennossa 11 pisteen numeerisella asteikolla 0, joka edustaa "ei tunnetta" 10:een "erittäin voimakas". Havaittu parestesian intensiteetin ero makuu- ja pystyasennon välillä laskettiin ja laskettiin keskiarvo kussakin ryhmässä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen komposiittipäätepiste – hoidon onnistuminen vain niille potilaille, joilla on pysyvä implantti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hoidon onnistuminen määritellään kipupisteiden vähenemisenä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 prosenttia, ja stimulaatioon liittyvän neurologisen puutteen puuttumisena. Kipupisteet mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100 mm, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
3 kuukautta
Ensisijainen komposiittipäätepiste – hoidon onnistuminen vain niille potilaille, joilla on pysyvä implantti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidon onnistuminen määritellään kipupisteiden vähenemisenä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 prosenttia, ja stimulaatioon liittyvän neurologisen puutteen puuttumisena. Kipupisteet mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). VAS-pisteet vaihtelevat välillä 0-100 mm, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Robyn Capobianco, PhD, Abbott

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 03-SMI-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia