Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moklobemidin, palautuvan MAO-A:n estäjän, arviointi naispuolisten tupakoijien nikotiinikorvaushoidon lisänä (RIMA)

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Jed E. Rose
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan moklobemidin, selektiivisen, reversiibelin MAO-A:n estäjän, tehoa tupakoinnin lopettamisen helpottamisessa hoitoa hakevilla naispuolisilla tupakoitsijoilla. Tämä perustelu perustuu useisiin aikaisemman työn havaintoihin: 1) tupakansavu sisältää ainesosia, jotka estävät molempia monoamiinioksidaasin entsyymin muotoja (MAO-A ja MAO-B); 2) että masennuksen oireiden vakavuus tupakoinnin lopettamisen jälkeen korreloi tupakoinnista aiemmin saadun MAO-A:n eston tason kanssa; 3) moklobemidi, MAO-A-inhibiittori, havaittiin tehokkaaksi tupakoinnin lopettamisen hoitokokeissa (Berlin et ai., 1995); ja 4) naiset osoittavat suurempaa yhteyttä tupakoinnin ja masennuksen välillä kuin miehet ja tupakoitsijat aiemmissa tutkimuksissamme raportoivat tupakoinnin lievittävän masennuksen oireita enemmän kuin miehet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Duke Center for Smoking Cessation
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Center forSmoking Cessation
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Duke Center for Smoking Cessation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla ei ole tunnettuja vakavia sairauksia;
  • Nainen;
  • ovat 18-65-vuotiaita;
  • Polta keskimäärin vähintään 20 savuketta päivässä;
  • olet tupakoinut vähintään yhden vuoden kumulatiivisesti;
  • Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin pistemäärä on vähintään 5;
  • Vanhentuneen ilman hiilimonoksidin (CO) lukema on vähintään 10 ppm;
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia;
  • Ilmaise haluavasi lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana.

Potentiaalisten koehenkilöiden on suostuttava välttämään seuraavaa osallistuessaan tähän tutkimukseen:

  • liiallinen alkoholinkäyttö;
  • muiden masennuslääkkeiden käyttö;
  • nukutus;
  • osallistuminen mihin tahansa muuhun nikotiiniin liittyvään muutosstrategiaan tämän protokollan ulkopuolella;
  • muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden käyttö, mukaan lukien piipputupakka, sikarit, sähkösavukkeet, nuuska ja purutupakka;
  • kokeellisten (tutkimus)lääkkeiden tai -laitteiden käyttö;
  • laittomien huumeiden käyttö;
  • simetidiini;
  • Tyramiinipitoiset elintarvikkeet;
  • opiaattilääkkeiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio;
  • Hypotensio oireineen;
  • Sepelvaltimotauti;
  • Elinikäinen sydänkohtaus;
  • Sydämen rytmihäiriö;
  • Rintakivut;
  • Sydän (sydän) häiriö;
  • Aktiivinen ihosairaus;
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Ruoansulatuskanavan ongelmat tai muut sairaudet kuin gastroesofageaalinen refluksi tai närästys;
  • Aktiiviset haavaumat viimeisen 30 päivän aikana;
  • Tällä hetkellä Oireellinen keuhkosairaus/-sairaus;
  • Aivojen poikkeavuus;
  • Migreenipäänsäryt, joita esiintyy useammin kuin kerran viikossa;
  • Äskettäiset, selittämättömät pyörtymisjaksot;
  • Verinäytteiden antamiseen liittyvät ongelmat;
  • Diabetes (ellei se ole hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla);
  • Nykyinen syöpä tai syövän hoito viimeisten kuuden aikana;
  • Muu vakava sairaus;
  • Nykyinen psykiatrinen sairaus;
  • Itsemurha-ajatukset (viimeisten 10 vuoden aikana) tai elinikäinen itsemurhayritys;
  • Nykyinen masennus;
  • bulimia tai anoreksia;
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö (viimeisten 45 päivän aikana), mukaan lukien masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet;

  • Käytä (viimeisten 30 päivän aikana):

    • Laittomat huumeet (tai jos virtsan huumeiden seulonta on positiivinen tetrahydrokannabinolille (THC), kokaiinille, amfetamiinille, opiaateille, metamfetamiinille, fensyklidiinille (PCP), bentsodiatsepiineille tai barbituraateille),
    • Kokeelliset (tutkinta-) lääkkeet;
    • Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tupakoinnin lopettamiseen (esim. klonidiini);
    • Savuton tupakka (purutupakka, nuuska), piiput tai sähkösavukkeet;
    • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotiinikorvaushoito tai mikä tahansa muu tupakoinnin lopettamisen apuväline.
  • Opiaattilääkkeiden käyttö kipuun tai uneen (ei-opiaatit kipu- tai unilääkkeet ovat sallittuja) viimeisen 14 päivän aikana;
  • Polttaa enemmän kuin yhden sikarin kuukaudessa.
  • Alkoholin väärinkäyttö;
  • Merkittävä haittavaikutus nikotiinilaastareille, aiemmin.
  • Tunnettu yliherkkyys moklobemidille tai muille MAO-A:n estäjille.
  • Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen (viimeisten 30 päivän aikana) toiseen tupakointitutkimukseen keskuksessamme tai toisessa tutkimuslaitoksessa.
  • Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen (viimeisen kuuden kuukauden aikana) toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nikotiinilaastari + moklobemidi
1 viikon lopettamista edeltävän nikotiinilaastarin (21 mg/24 h laastarit) jälkeen osallistujat saavat moklobemidia (400 mg/vrk kahteen annokseen jaettuna) 11 viikon ajan, joka päättyy 10 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen. Nikotiinilaastarihoitoa jatketaan annoksella 21 mg/24 h vielä viikon ajan ennen lopetuspäivää ja sitten 6 viikkoa lopetuspäivän jälkeen, jota seuraa 14 mg/24 h 2 viikon ajan ja 7 mg/24 h 2 viikon ajan. . Kaikki hoidot päättyvät 10 viikon kuluttua lopetuspäivästä.
Lääke: Nikotiinilaastari

Lopetusta edeltävä jakso: 2 viikkoa laastarin käyttöä (21mg/24h)

Lopettamisen jälkeinen jakso: 10 viikkoa laastarin käyttöä (21mg/24h 6 viikkoa, 14mg/24h 2 viikkoa ja 7mg/24h 2 viikkoa)

Muut nimet:
  • Nicoderm
Lääke: Moklobemidi

Lopetusta edeltävä jakso: 1 viikko moklobemidin käyttöä (400 mg/vrk kahteen annokseen jaettuna)

Lopettamisen jälkeinen aika: 10 viikon moklobemidin käyttö (400 mg/vrk jaettuna 2 annokseen)

Muut nimet:
  • palautuva MAO-A:n estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva neljän viikon tupakoimattomuus
Aikaikkuna: Viikot 6-10 lopetuspäivän jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat jatkuvasta neljän viikon pidättäytymisestä tupakoinnista (viikkoja 6–10 lopetustavoitteen jälkeen), mikä vahvistettiin vanhentuneella ilmahiilellä (CO).
Viikot 6-10 lopetuspäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitäkää lopettaa tupakointi kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää pisteen tupakoinnin lopettamisesta kuuden kuukauden kuluttua
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat 7 päivän pisteen pidättäytymisestä tupakoinnista kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta, jonka vahvisti expired air CO.
7 päivää pisteen tupakoinnin lopettamisesta kuuden kuukauden kuluttua
Jatkuva kymmenen viikon tupakoimattomuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa lopetuspäivästä
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat jatkuvasta kymmenen viikon pidättäytymisestä tupakoinnista (viikot 1-10 lopetuspäivän jälkeen), vahvistettiin vanhentuneen ilman CO.
10 viikkoa lopetuspäivästä
Tupakoinnin vieroitusoireiden muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lopetuspäivä ja 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Vieroitusoireita arvioidaan kyselylomakkeella lopetuspäivänä, 1 viikko lopettamisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen, 6 viikkoa lopettamisen jälkeen, 10 viikkoa lopettamisen jälkeen ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen (jos sovellettavissa) Shiffman-Jarvik -kyselylomakkeella, joka koostuu 33 -kohteet arvosanaksi 1-7, jossa 1 = ei ollenkaan, 2 = hyvin vähän, 3 = vähän, 4 = kohtalaisen, 5 = paljon, 6 = melko paljon ja 7 = erittäin. Nämä 33 kohdetta on ryhmitelty 8 ala-asteikkoon: himo, negatiivinen vaikutus, ruokahalu, kiihotus, somaattinen - ahdistus, somaattinen - G.I., somaattinen - hengitystie ja tottumuksen vieroitus. Kunkin ala-asteikon pistemäärät ovat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vieroitusoireita on koettu enemmän.
Lopetuspäivä ja 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Vanhentuneen ilman hiilimonoksidin (CO) muutosprosentti ensimmäisen nikotiinilaastarin hoitoviikon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Alkuvaste nikotiinilaastarin käyttöön arvioidaan tarkastelemalla uloshengityneen ilman hiilimonoksidin (CO) prosentuaalista muutosta ensimmäisen viikon lopussa (tutkimuskäynti 2) suhteessa lähtötilanteeseen (tutkimuskäynti 1).
Perustaso ja 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moklobemidi + nikotiinilaastarin turvallisuus
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 7 ja 11 viikkoa Moclobemide + Nicotine Patch -hoidon aloittamisen jälkeen
Moklobemidi + nikotiinilaastari -hoidon turvallisuus arvioidaan taulukoimalla niiden osallistujien lukumäärä, jotka arvioivat sivuvaikutukset > "kohtalainen".
1, 2, 4, 7 ja 11 viikkoa Moclobemide + Nicotine Patch -hoidon aloittamisen jälkeen
Moklobemidi + nikotiinilaastarin siedettävyys
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 7 ja 11 viikkoa Moclobemide + Nicotine Patch -hoidon aloittamisen jälkeen
Moklobemidi + nikotiinilaastari -hoidon siedettävyys arvioidaan taulukoimalla niiden osallistujien lukumäärä, jotka vaativat annoksen pienentämistä (tai lääkityksen lopettamista).
1, 2, 4, 7 ja 11 viikkoa Moclobemide + Nicotine Patch -hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jed E. Rose

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Philip Morris USA, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00044174
  • P50DA027840-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia