Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihonalaisen MK-3222:n tehokkuuden ja turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi (MK-3222-012)

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sun Pharmaceutical Industries Limited

28 viikkoa kestävä, vaihe 3, satunnaistettu, aktiivinen vertailu- ja lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelututkimus ihonalaisen SCH 900222 / MK-3222:n tehokkuuden ja turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi, jota seurasi valinnainen pitkäaikaisen turvallisuuden laajennustutkimus kohteissa Keskivaikeasta vaikeaan krooniseen plakkipsoriaasiin (protokollanro MK-3222-012)

Tämä tutkimus suoritetaan SCH 900222/MK-3222:n tehon ja turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustutkimus koostuu enintään 4 viikon mittaisesta seulontavaiheesta, jota seuraa 28 viikon hoitojakso ja 20 viikon turvallisuuden seurantajaksosta, jossa ei ole lääkettä. Perustutkimus on jaettu kahteen peräkkäiseen osaan.

Perustutkimuksen osassa 1 (viikko 0 - viikko 12) osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimushaarasta (haara A: MK-3222 200 mg viikolla 0 ja viikko 4 + vastaava lumelääke etanerseptille kahdesti viikossa; haara B : MK-3222 100 mg viikoilla 0 ja 4 + plasebo ja etanersepti kahdesti viikossa; haara C: yhteensopiva lumelääke MK-3222:n kanssa viikolla 0 ja viikko 4 + vastaava lumelääke etanerseptille kahdesti viikossa; käsivarsi D: yhteensopiva plasebo ja MK -3222 viikolla 0 ja viikolla 4 + etanersepti 50 mg kahdesti viikossa).

Perustutkimuksen osassa 2 (viikko 12 - viikko 28) käsivarsien A, B ja D osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä MK-3222:lle sokeuden ylläpitämiseksi viikolla 12. Käsien A ja B:n osallistujat jatkavat saada joko MK-3222 200 mg (käsi A) tai MK-3222 100 mg (haara B) viikolla 16 ja 28 ja saa myös vastaavaa lumelääkettä etanerseptille kerran viikossa tutkimusviikon 28 ajan. Tutkimusviikolla 12 käsivarren C osallistujat satunnaistetaan uudelleen saamaan ensimmäinen annos MK-3222 200 mg tai MK-3222 100 mg, ja he saavat lisäannoksia tutkimuslääkitystä uudelleen satunnaistetun hoitomääräyksen mukaisesti viikolla 16 ja viikko 28. Käsivarren C osallistujat saavat myös etanerseptin kanssa vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa hoitoviikon 28 ajan. Ryhmään D osallistujat jatkavat etanerseptin kerran viikossa annoksilla tutkimusviikon 28 ajan yhdessä MK-3222:n kanssa vastaavan lumelääkkeen kanssa.

Kaikille osallistujille viikon 28 suorittaminen merkitsee osan 2 ja yleisen perustutkimuksen suorittamista. Osallistujat, jotka on alun perin määrätty osaan D, ja osallistujat, jotka lopettavat hoidon ennen osan 2 suorittamista, eivät voi ilmoittautua laajennukseen. Osallistujia, jotka eivät ole kelvollisia tai eivät halua osallistua jatkotutkimukseen, kannustetaan suorittamaan 20 viikon seurantajakso.

Jatkotutkimukseen osallistuvat osallistujat saavat lisähoitojakson, joka on enintään 192 viikkoa, ja heitä seurataan 20 lisäviikkoa seurantajakson aikana. Jokainen osallistuja saa MK-3222 200 mg tai MK-3222 100 mg joka 12. viikko tutkimusviikkoon 220 asti hoitomääräyksensä mukaisesti perustutkimuksen osan 2 lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista;
  • Ehdokas valohoitoon tai systeemiseen hoitoon;
  • Premenopausaalisten naisten on suostuttava pidättymään heteroseksuaalisesta toiminnasta tai käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tai käyttämään asianmukaista tehokasta ehkäisyä paikallisten määräysten tai ohjeiden mukaisesti
  • Laajennustutkimuksen osalta: on suoritettava perustutkimuksen osa 2
  • Laajennustutkimus: täytyi saavuttaa vähintään PASI-50-vaste perustutkimuksen osan 2 loppuun mennessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriaasin ei-plakkimuodot
  • Vaikea nivelpsoriaattinen tulehdus, joka on hyvin hallinnassa nykyisellä hoito-ohjelmalla, on olemassa tai aiemmin
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
  • Osallistujan odotetaan tarvitsevan paikallista hoitoa, valohoitoa tai systeemistä hoitoa
  • Mikä tahansa infektio tai toistuva infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla
  • MK-3222/SCH 900222:n tai muiden interleukiini-23 (IL-23)/T-auttajasolun 17 (Th-17) -reitin estäjien, mukaan lukien P40-, P19- ja IL-17-antagonistit tai etanersepti, aiempi käyttö
  • Lateksiallergia tai -herkkyys
  • Aktiivinen tai hoitamaton piilevä tuberkuloosi (TB)
  • Jatkotutkimuksessa: hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä tai jotka imettävät
  • Jatkotutkimuksessa: aktiivinen tai hallitsematon merkittävä elimen toimintahäiriö tai kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeamat
  • Jatkotutkimuksessa: odotetaan vaativan paikallista hoitoa, valohoitoa tai systeemistä hoitoa laajennustutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MK-3222 200 mg + lumelääke etanerseptille
MK-3222 200 mg ihonalaisesti (SC) viikoilla 0, 4, 16 ja 28 ja valinnaisesti 12 viikon välein sen jälkeen viikkoon 220 asti sekä etanerseptiplaseboa kahdesti viikossa viikkoon 12 asti ja sitten kerran viikossa viikkoon 28 asti.
Lääke: MK-3222 200 mg
MK-3222 200 mg annettuna SC.
Lääke: Placebo Etanerceptille
Plasebo ja etanersepti yhdistetään ihonalaiseen injektioon.
Kokeellinen: MK-3222 100 mg + lumelääke etanerseptille
MK-3222 100 mg SC viikoilla 0, 4, 16 ja 28 ja valinnaisesti sen jälkeen 12 viikon välein viikkoon 220 asti sekä etanerseptiplaseboa kahdesti viikossa viikkoon 12 asti ja sitten kerran viikossa viikkoon 28 asti.
Lääke: Placebo Etanerceptille
Plasebo ja etanersepti yhdistetään ihonalaiseen injektioon.
Lääke: MK-3222 100 mg
MK-3222 100 mg annettuna SC.
Placebo Comparator: Placebo MK-3222:lle + Placebo Etanerceptille
Plaseboa MK-3222:lle annettiin ihonalaisesti viikoilla 0 ja 4 plus etanerseptiplaseboa kahdesti viikossa viikkoon 12 asti, sitten kerran viikossa viikkoon 28 asti. Osallistujat satunnaistetaan uudelleen suhteessa 1:1 viikolla 12, jotta he saavat MK-3222:ta suuren annoksen tai MK-3222:n pienen annoksen viikoilla 12, 16 ja 28 ja valinnaisesti sen jälkeen 12 viikon välein viikolle 220 asti.
Lääke: Placebo Etanerceptille
Plasebo ja etanersepti yhdistetään ihonalaiseen injektioon.
Lääke: Placebo MK-3222:lle
Vastaa lumelääkettä ja MK-3222:ta annettuna SC.
Active Comparator: Plasebo MK-3222:lle + Etanersepti 50 mg
Plasebo ja MK-3222 SC viikoilla 0 ja 4 ja etanersepti 50 mg kahdesti viikossa viikkoon 12 asti ja sitten kerran viikossa viikkoon 28 asti.
Lääke: Placebo MK-3222:lle
Vastaa lumelääkettä ja MK-3222:ta annettuna SC.
Lääke: Etanersepti 50 mg
Etanersepti 50 mg ihonalaiseen injektioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat psoriaasin alueen vakavuusindeksin 75 % (PASI-75) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Niiden osallistujien osuus, joiden lääkärin yleisarvioinnin (PGA) pistemäärä on selkeä tai minimi vähintään 2 asteen alennuksen perusarvosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
PASI-90-vastauksen saaneiden osallistujien osuus viikoilla 12 ja 28
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 28
Viikko 12, viikko 28
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 28
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 28
Viikko 12, viikko 28
Niiden osallistujien osuus, joiden DLQI-pistemäärä on 0 tai 1 viikolla 12 ja 28
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 28
Viikko 12, viikko 28
Keskimääräinen muutos ja keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta PASI-pisteissä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 28 asti
Perustaso, viikkoon 28 asti
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kynsialueen psoriaasin vakavuusindeksissä (NAPSI) viikoilla 12 ja 28
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 28
Viikko 12, viikko 28
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 28 asti
Viikolle 28 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Viikolle 28 asti
Viikolle 28 asti
PASI-100-vastauksen saaneiden osallistujien osuus viikoilla 12 ja 28
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 28
Viikko 12, viikko 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Pharmaceutical Industries Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3222-012
  • MK-3222-012 (Muu tunniste: Merck Study Number)
  • 2013-001740-54 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia