Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linaklotidiasetaatti paksusuolensyövän ehkäisyssä terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaihe I, satunnaistettu, lumekontrolloitu linaclotide-koe kolorektaalisen bioaktiivisuuden osoittamiseksi terveillä vapaaehtoisilla

Tämä satunnaistettu I vaiheen tutkimus tutkii linaklotidiasetaatin sivuvaikutuksia ja parasta annosta kolorektaalisyövän ehkäisyssä terveillä vapaaehtoisilla. Kemopreventiolla tarkoitetaan tiettyjen lääkkeiden käyttöä estämään syövän muodostumista. Linaklotidiasetaatin käyttö voi estää paksusuolen syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida linaklotidin (linaklotidiasetaatti) (kerta-annos x 7 päivää, vaiheen I kohorttiannos = 0,870 mg/vrk) farmakodynaaminen vaikutus (PD) syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) tasoihin perustuen biopsianäytteisiin, jotka on otettu ennen ottamista ja intervention jälkeen peräsuolesta, kunnes vaikutus on dokumentoitu.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Varmistetaan linaklotidin turvallisuus ja siedettävyys. II. Linaklotidin farmakodynaamisen vaikutuksen arvioimiseksi cGMP-tasoihin, jotka analysoitiin peräkkäin paksusuolen poikittaissuolesta umpisuoleen, jos ensisijaisessa päätetapahtumassa ei havaittu cGMP-vaikutusta peräsuolessa.

III. Vertaamaan cGMP-tasojen muutosta lähtötilanteesta päivään 7 kaikkien linaklotidiannosten (mukaan lukien lumelääke) välillä, jotka analysoitiin peräkkäin peräsuolesta, poikittaisesta paksusuolesta ja umpisuolesta.

IV. Jos tutkimus etenee vaiheeseen II, linaklotidin farmakodynaaminen vaikutus cGMP-tasoihin arvioidaan päivän 6 peräsuolen biopsioista (valmistelematon).

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida linaklotidin farmakodynaamista vaikutusta muihin reittispesifisiin biomarkkereihin, jotka ovat merkityksellisiä guanylaattisyklaasi C:n (GCC) signaloinnille (eli vasodilataattoristimuloidulle fosfoproteiinin [VASP] fosforylaatiolle) ja yleisen proliferaation markkerille (Ki67-ilmentyminen) suolen limakalvon biopsianäytteet, jotka on saatu kolonoskopialla ennen altistusta ja sen jälkeen anatomisessa paikassa (peräsuolessa, poikittaisessa paksusuolessa tai umpisuolessa), jossa cGMP on kohonnut linaklotidialtistuksen jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I: Osallistujat saavat linaklotidiasetaattia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-7.

ARM II: Osallistujat saavat lumelääkettä PO QD päivinä 1-7.

Hoidon päätyttyä osallistujia seurataan 21-51 päivän ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNAKKOREKIsteröinnin SISÄLTÖPERUSTEET
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja seurata tutkimusmenettelyjä
  • Halukkuus pidättäytyä greippimehusta, alkoholista ja samanaikaisista lääkkeistä tutkimuksen aikana
  • Halukkuus käyttää riittävää ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville miehille ja naisille; hyväksyttäviä menetelmiä ovat kaksoisestemenetelmät, kohdunsisäinen laite (IUD), seerumin follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) dokumentoitu postmenopausaalinen tila ja/tai kirurgisen steriloinnin dokumentointi
  • Painoindeksi < 35 kg/m^2
  • Halukkuus toimittaa veri- ja kudosnäytteitä tutkimustarkoituksiin
  • REKISTERÖITTYMISEN SISÄLTÖPERUSTEET
  • Osallistujilla tulee olla normaali elinten toiminta ja normaalit laboratoriolöydökset ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä
  • Tyydyttävä anestesia ja suoliston valmistelu ilman edenneen adenooman, kroonisen tulehduksen tai syövän löydöksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • ENNAKKOREKISTERÖINTI POISPOISPERUSTEET
  • Aiempi henkilökohtainen pitkälle edenneiden adenoomien historia (>= 1 cm maksimihalkaisija, >= kokonaismäärä >= 3, villimorfologia tai korkea-asteinen dysplasia) tai paksusuolen syöpä
  • Suvussa esiintynyt polypoosioireyhtymä (esim. familiaalinen adenomatoottinen polypoosi [FAP], perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä [HNPCC]) tai paksusuolensyöpä (ensimmäisen asteen sukulaiset alle 60-vuotiaat)
  • Gastropareesin historia
  • Aiemmat leikkaukset, joihin liittyy luminaalista maha-suolikanavaa (GI), mukaan lukien bariatrinen leikkaus
  • Keliakian historia
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • Ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen ummetus, toiminnalliset suolistosairaudet tai paksusuolen motiliteettihäiriö
  • Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä lähtötasosta; osallistujat, joilla on ollut tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan
  • Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin linaklotidi
  • Aiempi kolonoskopiavaikeus tai epänormaali kolorektaalinen anatomia
  • Hallitsematon nykyinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Laksatiivien käyttö yli 3 kertaa viikossa
  • Suoliston motiliteettilääkkeet, histamiini-2:n käänteisagonistit (H-2-salpaajat) tai protonipumpun estäjät
  • Nykyinen käyttö >= 5 savuketta/päivä
  • Nykyinen käyttö >= 3 alkoholijuomaa/päivä
  • Käytä verihiutaleiden vastaisia ​​aineita kahden viikon kuluessa odotetusta kolonoskopiasta
  • Antikoagulanttien käyttö kahden viikon kuluessa odotetusta kolonoskopiasta
  • Aiemmat verenvuoto-/hyytymisongelmat
  • Aiempi sedaatio- tai anesteettisten aineiden sietokyky tai vasta-aiheet, jotka estäisivät sedaatioiden turvallisen käytön kolonoskopiassa; tämä sisältää allergiat kananmunille ja soijatuotteille
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka tutkija katsoo muodostavan riskin turvalliselle osallistumiselle
  • REKISTERÖINTIIN POISKIELTYMISPERUSTEET
  • Kolonoskopinen löytö, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä
  • Kaikkien laittomien tai laittomien aineiden käyttö, jotka on havaittu virtsan huumetutkimuksessa
  • Puutteellinen suolen valmistelu ennen interventiota tutkimuslääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi I (linaklotidiasetaatti)
Osallistujat saavat linaklotidiasetaattia PO QD päivinä 1-7.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • farmakologiset tutkimukset
Lääke: linaklotidiasetaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Linzess
  • MD-1100 asetaatti
  • MM-416775
Placebo Comparator: Käsivarsi II (plasebo)
Osallistujat saavat lumelääkettä PO QD päivinä 1-7.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • farmakologiset tutkimukset
Muut: plasebo
Annettu PO
Muut nimet:
  • PLCB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linaklotidiasetaattiannos, joka tuottaa 60 % vasteprosentin cGMP-tasoille peräsuolen kudoksessa radioimmunomäärityksellä (RIA)
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
Farmakologinen vaikutus mitataan aritmeettisella erolla keskimääräisissä cGMP-tasoissa ennen ja jälkeen 7 päivää linaklotidiasetaattia kolonoskopiasta otettujen biopsioiden perusteella. Keskimääräinen cGMP-arvo lasketaan peräsuolesta otetun 2 biopsian perusteella kullakin hetkellä. PD-vaste mitataan keskimääräisten cGMP-tasojen erona 7 päivän jälkeen.
Perustaso 7 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linaklotidiasetaattiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 4.0
Aikaikkuna: Jopa 51 päivää
Yhteenvetotilastoja, esiintyvyystaulukoita ja ei-parametrisia testejä käytetään kuvaamaan haittatapahtumien jakautumista.
Jopa 51 päivää
Linaklotidiasetaatin PD-vaikutus cGMP-tasoihin poikittaisesta paksusuolesta umpisuoleen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää
CGMP-tasojen muutos kaikkien määrättyjen annosten välillä, analysoituna peräkkäin peräsuolesta, poikittaisesta paksusuolesta ja umpisuolesta
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
Yhteenvetotilastoja ja ei-parametrisia testejä käytetään cGMP-tasojen muutoksen vertaamiseen linaklotidiasetaatin ja lumelääkkeen eri annostasojen välillä.
Perustaso 7 päivään
PD-vaikutus cGMP-tasoihin (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
Muutokset cGMP-tasoissa lähtötasosta päivään 6 arvioidaan myös käyttämällä yhteenvetotilastoja ja ei-parametrisia testejä.
Jopa 6 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linaklotidiasetaatin PD-vaikutus GCC-signalointiin (eli VASP-fosforylaatioon) ja yleiseen proliferaatioon (Ki67-ilmentymiseen)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Yhteenvetotilastoja, esiintymistiheystaulukoita, ei-parametrisia testejä ja graafisia menetelmiä käytetään kuvaamaan cGMP-tasojen jakaumia suhteessa linaklotidiasetaattiannostasoihin ja biomarkkereihin. Lineaarisia ja logistisia regressiomalleja voidaan myös käyttää tarpeen mukaan.
Jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Limburg, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MAY2012-00-01 (Muu tunniste: DCP)
  • N01CN00042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-01788 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HHSN2512012000042I
  • 13-829

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia