Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ohjattu biopsiatutkimus, jossa arvioidaan eturauhasen histoskannauksen diagnostista suorituskykyä (PHSTT-01)

perjantai 2. tammikuuta 2015 päivittänyt: Advanced Medical Diagnostics s.a.

Prostate HistoScanningTM (PHS) -tutkimuksen diagnostinen suorituskyky miehillä, joilla on eturauhassyövän riski ja joka on suunniteltu ensimmäiseen eturauhasen biopsiaan

PHSTT-01-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko eturauhasen HistoScanning (HS) -analyysillä parantaa kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (PCa) havaitsemista ja mahdollisesti vähentää biopsioiden taakkaa ja määrää rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Eturauhasen HS on ultraäänipohjainen kudosten karakterisointitekniikka, joka on erityisesti kehitetty havaitsemaan, visualisoimaan ja paikantamaan kudosta, jossa epäillään olevan PCa:ta. Nämä epäilyttävät kudokset näkyvät punaisina alueina kuvantamisnäytössä. Äskettäin on kehitetty uusi biopsian ohjaustyökalu, joka käyttää eturauhasen HS-analyysin tuloksia.

Kaikille koehenkilöille, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, tehdään ensimmäinen eturauhasen biopsia. Ne kuvataan aluksi transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) tietojen saamiseksi eturauhasen HS-analyysiä varten. HS-analyysin tuloksia käytetään myöhemmin menettelyssä. Koehenkilöille suoritetaan sitten rutiinijärjestelmällinen 10-12-ytiminen biopsia TRUS-menetelmää käyttäen. Tätä seuraa TRUS-ohjattu biopsia, joka käyttää eturauhasen HS-analyysin tulosta ja uutta biopsian ohjaustyökalua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PHSTT-01 on monikeskus, prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan eturauhasen histoskannaus (HS) -analyysin diagnostista suorituskykyä miehillä, joilla on PCa-riski, joille on suunniteltu ensimmäinen eturauhasen biopsia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko eturauhasen HS-analyysi parantaa kliinisesti merkittävän PCa:n havaitsemista ja mahdollisesti vähentää biopsioiden taakkaa ja määrää rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Koehenkilöt ovat miehiä, joiden seerumin eturauhasspesifinen kokonaisantigeeni (PCA) <= 20 ng/ml (<= 10 ng/ml, jos käytät 5-alfa-reduktaasin estäjää).

Yhdellä käynnillä koehenkilöt kuvataan ensin TRUS:lla tietojen tuottamiseksi eturauhasen HS-analyysiä varten. HS-analyysin tuloksia käytetään myöhemmin menettelyssä. Koehenkilöille tehdään sitten kaksi peräkkäistä biopsiamenettelyä. Ensin TRUS:n avulla suoritetaan systemaattinen 10–12-ytiminen biopsia. Toimenpiteen alussa otettuja eturauhasen HS-tietoja puolestaan ​​käytetään epäilyttävien alueiden määrittämiseen (näytetään punaisena kuvantamisnäytössä) ja ohjataan biopsiamenettelyä. Epäilyttäviksi tunnistetuilta alueilta (nollasta korkeintaan 3 aluetta) otetaan sitten näyte kahdella biopsiaytimellä. Eturauhasen HS:n tunnistamien epäilyttävien alueiden lukumäärästä riippuen ytimien määrä on nolla ja enintään 6 sydäntä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Medical Center Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis - Nederlands Kanker Instituut
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Medical Center Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis OLVZ
      • Brussels, Belgia, 1090
        • University Medical Center UZ VUB
      • Brussels, Belgia, 1200
        • • University Medical Center Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Bulgaria
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Medical Center St. Marina University Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • University Medical Center Vall d'Hebron University Hospital - Autonoma Universitat Barcelona
  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • University Medical Center University Vita-Salute, Scientific Institute H. San Raffaele
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Medical Center Hanuschkrankenhaus
      • Vöcklabruck, Itävalta, 4840
        • Medical Center Med.Landeskrankenhaus Vöcklabruck
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1006
        • Medical Center URO
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • University Medical Center Vilniaus Universiteto Onkologijos Institutas - Santariškiu Clinics
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Medical Center Institut Mutualiste Montouris
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • University Medical Center CHU Saint Etienne
  • Saksa
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Medical Center Cancer Center - Prostatazentrum
      • Düsseldorf, Saksa, 40474
        • Medical Center Paracelsus Klinik
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Medical Center Martini Klinik - Prostate Cancer Center
      • Herford, Saksa, 32049
        • Medical Center Klinikum Herford
      • Köln, Saksa, 50667
        • Medical Center PAN Klinik
      • Leipzig, Saksa, 04277
        • Medical Center St. Elisabeth Krankenhaus
      • Leverkusen, Saksa, 51375
        • Medical Center Klinikum Leverkusen
      • Wolfsburg, Saksa, 38440
        • Medical Center Klinikum Wolfsburg Urologie
  • Sveitsi
      • Carouge, Sveitsi, 1227
        • Carouge medical centre
  • Tanska
      • Odense C, Tanska, 5000
        • • University Medical Center Urinary Tract Surgery - Urology Dpt - Odense Universitetshospital Svendborg Sygehus
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34740
        • Medical Center URO-TIP Urological Diagnosis Center
      • Istanbul, Turkki, 34742
        • Medical Center Acıbadem Kozyatağı Hospital
  • Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
        • Medical Center Urologická klinika - Fakultní nemocnice
      • Praha, Tšekin tasavalta, 15006
        • University Medical Center Všeobecná fakultní nemocnice v Praze (VFN) a 1. -General University Hospital and First Faculty of Medicine Charles University
  • Unkari
      • Pécs, Unkari, 7601 Pf. 246
        • Medical Center Uro-Clin Ltd
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127473
        • University Medical Center Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I.Evdokimov
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Medical Center North-Estonian Medical Center Foundation
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY38NR
        • Medical Center Blackpool Victoria Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS28HW
        • University Medical Center Nuffield Health - University Hospitals Bristol (UHB) - Bristol Royal Infirmary and Southmead Hospitals
      • Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE38 9JZ
        • Medical Center Spire Washington Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCa-riskissä oleville miehille määrättiin ensimmäinen biopsia seerumin kokonais-PSA:lla

    ≤ 20 ng/ml (≤ 10 ng/ml, jos käytät 5-alfa-reduktaasin estäjiä) enintään 3 kuukauden ajalta

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen eturauhasen biopsia
  • Vahvistettu PCa
  • PSA > 20 ng/ml (tai > 10 ng/ml, jos käytät 5-alfa-reduktaasin estäjiä)
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Todetun syövän esiintyminen/historia
  • Äskettäinen eturauhasleikkaus (viimeiset 6 kuukautta)
  • Lantion sädehoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: yhden käden tutkimus
Prostate HistoScanning (HS) -analyysiä ja HS-ohjattua biopsiaa käytetään näytteiden ottamiseksi kahdesta ytimestä per epäilyttävä alue (näkyy punaisena kuvantamisnäytössä), enintään 3 epäilyttävää aluetta kohden. Eturauhasen HS:n tunnistamien epäilyttävien alueiden lukumäärästä riippuen ytimien määrä on nolla (jos epäilyttävää aluetta ei tunnisteta) enintään 6 ytimeen asti.
Laite: Eturauhasen histoskannaus
Yhdellä käynnillä koehenkilöt kuvataan ensin TRUS:lla tietojen tuottamiseksi eturauhasen HS-analyysiä varten. HS-analyysin tuloksia käytetään myöhemmin menettelyssä. Koehenkilöille tehdään sitten kaksi peräkkäistä biopsiamenettelyä. Ensin TRUS:n avulla suoritetaan systemaattinen 10–12-ytiminen biopsia. Toimenpiteen alussa otettuja eturauhasen HS-tietoja puolestaan ​​käytetään epäilyttävien alueiden määrittämiseen (näytetään punaisena kuvantamisnäytössä) ja ohjataan biopsiamenettelyä. Epäilyttäviksi tunnistetuilta alueilta (nollasta korkeintaan 3 aluetta) otetaan sitten näyte kahdella biopsiaytimellä. Eturauhasen HS:n tunnistamien epäilyttävien alueiden lukumäärästä riippuen ytimien määrä on nolla ja enintään 6 sydäntä.
Muut nimet:
  • PHS/PHS TT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen histoskannauksen (HS) diagnostinen suorituskyky kliinisesti merkittävän PCa:n tunnistamiseksi käyttämällä vertailukohteena systemaattisen eturauhasen biopsian (Bx) histologisia tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa eturauhasen HS-tuloksia systemaattiseen Bx-tulokseen (positiivinen tai negatiivinen) kliinisesti merkittävälle PCa:lle (määritelty Gleason-summaksi ≥ 7) ei-syötetyssä populaatiossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen HS:n diagnostinen suorituskyky PCa:n tunnistamiseksi käyttämällä systemaattisen Bx:n histologisia tuloksia referenssinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa eturauhasen HS-tuloksia systemaattiseen Bx-tulokseen (positiivinen tai negatiivinen) kaikelle PCa:lle ei-syötetyssä populaatiossa.
1 vuosi
Eturauhasen HS:n diagnostinen suorituskyky kliinisesti merkittävän PCa:n tunnistamiseksi käyttäen sekä systemaattisen Bx- että HS-ohjatun biopsiahistologian tulosten yhdistelmää vertailuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa eturauhasen HS-tuloksia systemaattisten ja HS-ohjattujen Bx-tulosten (positiivisten tai negatiivisten) yhdistelmään kliinisesti merkittävälle PCa:lle (määritelty Gleason-summaksi ≥ 7) ei-syötetyssä populaatiossa.
1 vuosi
Ero kliinisesti merkittävän PCa:n havaitsemisasteessa systemaattisen ja HS-ohjatun biopsian välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verrattiin systemaattisen ja HS-ohjatun eturauhasen Bx:n PCa:n havaitsemisasteita ei-syötetyssä populaatiossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Advanced Medical Diagnostics s.a.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bertrand Tombal, Prof, Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR2P01127
  • DRKS00005263 (Rekisterin tunniste: Deutsches Register Klinischer Studien)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia