Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen toteutettavuustutkimus

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: AtriCure, Inc.

Minimaaliinvasiivisen kirurgisesti sijoitetun AtriCure AtriClip -järjestelmän kliininen toteutettavuustutkimus aivohalvauksen ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja joille pitkäaikainen oraalinen antikoagulaatiohoito on lääketieteellisesti vasta-aiheista

Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida AtriCure AtriClipin turvallisuutta ja tehoa, kun se asetetaan minimiinvasiivisen kirurgisen asennuksen kautta vasempaan eteiseen. Tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen ehkäisyä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä ja jotka eivät voi ottaa oraalisia antikoagulantteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • St. Helena Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Mercy Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on ≥ 18-vuotias ja ≤ 80-vuotias.
  2. Potilaalla on elektrokardiografisesti vahvistettu ei-läppäinen eteisvärinä (paroksysmaalinen, jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva AF).
  3. CHADS2- tai CHA2DS2VASc-pistemäärä ≥2.

  4. Potilaalla on lääketieteellinen vasta-aihe pitkäaikaiselle antikoagulanttihoidolle (OAC), joka määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista:

    • aiempi kallonsisäinen verenvuoto (esim. amyloidiangiopatian tai muun tilan vuoksi), mikä tekee potilaan OAC:lle vaarallisen;
    • anamneesissa maha-suolikanavan, urogenitaalien tai hengitysteiden verenvuoto, joka johtuu pysyvästä tilasta, joka tekee potilaan turvattomaksi OAC:lle;
    • HAS-BLED-pisteet ≥ 3.
  5. Potilasta pidetään hyväksyttävänä leikkauksena, mukaan lukien yleisanestesian käyttö.
  6. Naispotilaiden on oltava ei-hedelmöitysikäisiä tai heillä on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen indeksikäsittelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvaus 30 päivän sisällä tai TIA 3 päivän sisällä ennen indeksikäsittelyä.
  2. Dokumentoitu lääketieteellinen historia kaikista rintakehän läpitunkeutuneista vammoista tai rintakehän tylpäistä vammoista, jotka johtivat vasemman ilmarintaan tai vasempaan hemothoraksiin.
  3. Sydäninfarkti 60 päivän sisällä ennen indeksihoitoa.
  4. NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta.
  5. Ejektiofraktio < 40 % (perustuu lähtötilanteeseen transthoracic echokardiografia (TTE)).
  6. Vasemman eteisen lisäosan aiempi hävitysyritys (perkutaaninen tai avoin sydänleikkaus).
  7. Edellinen katetrin ablaatio, johon liittyy perforaatio tai komplikaatio.
  8. Epäillään aikaisempaa avointa sydänleikkausta tai perkutaanista sepelvaltimon interventiota, johon liittyy tahaton sydämen perforaatio tai perikardiaaliset kiinnikkeet.
  9. Aiempi perikardiitti tai perikardiokenteesi.
  10. Aktiivinen infektio, septikemia tai tuntematon alkuperä.
  11. Samanaikainen elektiivinen kirurginen toimenpide (AtriClip-asetuksen lisäksi) indeksitoimenpiteen aikana.
  12. Suunniteltu eteisen rytmihäiriön ablaatio kuuden kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä.
  13. Taustalla oleva rakenteellinen sydänsairaus, joka vaatii suunniteltua leikkaushoitoa kuuden kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
  14. Sydän- tai rintakehäkirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen indeksitoimenpiteeä.
  15. Antikoagulaatiohoito muihin sairauksiin (esim. syvä laskimotromboosi) tarvitaan.
  16. Potilas, joka ei pysty lopettamaan tienopyridiinien käyttöä (esim. klopidogreeli) tai ei-ASA-valmisteita 4 päivää ennen leikkausta ja pidättäytyä vähintään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
  17. Munuaisten vajaatoiminta määritettynä kreatiniiniarvona > 2,0 mg/dl (> 152,5 umol/l) ja/tai dialyysin tarpeena.
  18. Tunnettu kaulavaltimon halkaisijaltaan yli 80 % ahtauma.
  19. Potilaalla on oireinen tai vaikea-asteinen kaulavaltimotauti (>70 % molemminpuolisesti).
  20. Potilas, joka ei pysty tai ei halua tehdä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE).
  21. Veritulpan esiintyminen vasemmassa eteisessä tai LAA:ssa TTE:n tai tietokonetomografiaangiogrammin (CTA) perusteella määritettynä.
  22. Dokumentoitu trombofiilisen häiriön historia, jonka diagnoosi on määritetty aikaisemmilla objektiivisilla testeillä (esim. suvun seulonta trombofilian varalta).
  23. Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 tai VC < 70 % ennustettu) tai yhden keuhkon ventilaation sietämätön.
  24. Hyperkoagulopatian historia
  25. Painoindeksi (BMI) > 35.
  26. Muu lääketieteellinen sairaus tai rinnakkaissairaus, joka voi aiheuttaa protokollan noudattamatta jättämisen, sekaannuttaa tietojen tulkintaa (esim. vaikea dementia) tai rajallinen elinajanodote (esim. < 3 kuukautta).
  27. Ilmoittautunut toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja tutkimuksen aikana.
  28. Psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tietoon perustuvaa suostumusta, testien suorittamista, terapiaa tai seurantaa.
  29. Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä.

Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit

  1. Vasemman eteisen lisäosan leveys < 29 mm tai > 50 mm TEE-kuvauksen perusteella.
  2. TEE-kuvauksen perusteella trombin esiintyminen vasemmassa eteisessä tai LAA:ssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AtriClip LAA poissulkemislaite
AtriClip toimitetaan minimaalisesti invasiivisella kirurgisella toimenpiteellä
Laite: AtriClip LAA poissulkemislaite
Muut nimet:
  • LAAØ
  • PRO1
  • AtriClip™ LAA poissulkemisjärjestelmä
  • AtriClip™ LAA poissulkemisjärjestelmä esiladatulla Gillinov-Cosgrove™ Clipillä
  • AtriClip LAA:n poissulkemisjärjestelmä ja toimitusjärjestelmä (LAAØ)
  • AtriClip LAA:n poissulkemisjärjestelmä ja toimitusjärjestelmä (PRO1)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien määrä 30 päivän sisällä indeksoinnin jälkeisestä menettelystä
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen

Ensisijainen turvallisuuden päätetapahtuma koostuu seuraavista vakavista haittatapahtumista 30 päivän sisällä indeksointitoimenpiteen jälkeen (ellei toisin mainita), riippumattoman lääkärin arvioijan arvioiden mukaan:

  • Vakava sydämen rakenteen tai muun kehon rakenteen vamma, jonka katsotaan liittyvän klipsien toimittamiseen tai sijoittamiseen
  • Sydämeen liittyvä kuolema, sydäninfarkti tai iskeeminen aivohalvaus
  • Vakava verenvuoto (määritelty vaativaksi uusintaleikkauksen ja/tai verensiirron (> 2 U pakatut punasolut (PRBC)) minkä tahansa 24 tunnin aikana ensimmäisten 2 päivän aikana indeksointitoimenpiteen jälkeen tai milloin tahansa, jos se johtuu laitteesta/ indeksimenettely).
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Vasemman eteisen lisäkkeen sijoittelu ja poissulkeminen on onnistunut
Aikaikkuna: Välittömästi 3 kuukauden kuluttua indeksin jälkeisestä menettelystä

Ensisijainen tehokkuuspäätepiste on onnistunut/epäonnistunut päätepiste, jonka onnistuminen edellyttää kaikkia seuraavia:

  1. Potilaan tekninen menestys: Mahdollisuus implantoida AtriClip-laite onnistuneesti LAA:ssa potilaaseen.
  2. Menettelyn sisäinen LAA:n täydellinen poissulkeminen: LAA:n täydellinen poissulkeminen, joka määritellään nesteyhteyden puutteella (<3 mm jäännösyhteys LAA:n kanssa ja <10 mm jäännöstasku) LA:n ja LAA:n välillä, TEE arvioi toimenpiteen sisällä.
  3. 3 kuukauden seuranta LAA:n täydellinen poissulkeminen: LAA:n täydellinen poissulkeminen, joka johtuu nesteyhteyden puutteesta (<3 mm jäännösviestintä LAA:n kanssa ja < 10 mm jäännöstasku) LA:n ja LAA:n välillä >=3 kuukauden TEE tai CTA arviointi.
Välittömästi 3 kuukauden kuluttua indeksin jälkeisestä menettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen ja ei-keskushermoston systeemisen embolian määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeen

Toissijaiset tehokkuuden päätetapahtumat ovat yhdistelmä seuraavista tapahtumista 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana indeksointimenettelyn jälkeen:

  1. Aivohalvaus (iskeeminen)
  2. Ei-CNS (Central Nervous System) systeeminen embolia.
3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeen
Vakaviin laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeinen menettely
Vakavien laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien yleisyys: Kaikkien vakavien laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana Independent Physician Adjudicatorin arvioiden mukaan.
3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeinen menettely
Vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden postin indeksointimenettely
Vakavien haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys: Kaikkien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, riippumattomuuden aiheuttajasta riippumatta, havaittu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, Independent Physician Adjudicatorin arvioiden mukaan.
3 kuukauden ja 6 kuukauden postin indeksointimenettely
Haitallisten tapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeinen menettely
Haittavaikutusten kokonaismäärä: Kaikkien laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien ja neurologisten haittavaikutusten ilmaantuvuus, riippumattomuudesta riippumatta, havaittu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana, Independent Physician Adjudicatorin arvioiden mukaan.
3 kuukautta ja 6 kuukautta indeksin jälkeinen menettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AtriCure, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Basel Ramlawi, MD, Methodist Hospital Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CP2011-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia