Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DKN-01:stä yhdessä paklitakselin tai pembrolitsumabin kanssa (P102)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Leap Therapeutics, Inc.

Moniosainen, vaihe 1, monikeskus, avoin tutkimus DKN-01:stä monoterapiana tai yhdessä paklitakselin tai pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia ruoka- ja mahalaukun pahanlaatuisia kasvaimia

Tutkimus, jossa arvioitiin DKN-01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä viikoittaisen paklitakselin tai pembrolitsumabin kanssa osallistujilla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia ruoka- ja mahalaukun pahanlaatuisia kasvaimia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa A on annoksen eskalaatiotutkimus osallistujille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen ruokatorven syöpä tai maha- ja ruokatorven liitoskasvaimia. Osat B, C, D ja E ovat laajennuskohortteja potilaista, joilla on uusiutunut tai refraktorinen ruokatorven syöpä, gastroesofageaalisen liitoksen kasvaimet ja mahalaukun adenokarsinooma.

Osa F on annoksen suurennus- ja laajennuskohortit DKN-01 + pembrolitsumabilla potilailla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen ruokatorven syöpä, gastroesofageaaliliitossyöpä tai mahalaukun adenokarsinooma, jossa on Wnt-signaalimuutoksia.

Potilaat, jotka eivät jostain syystä voi saada paklitakselia tai pembrolitsumabia, voivat saada DKN-01:tä yksinään osana monoterapiaa koskevaa alatutkimusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
151

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Cedars Sinai Medical Care Foundation
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology / Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University / VICC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Mary Crowley Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • CTRC @ The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pitkälle edenneissä esophagogastrisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa:

  • Osallistujat, joilla on histologisesti varmistettu toistuva tai metastaattinen ruokatorven tai ruokatorven risteyksen okasolusolu tai adenokarsinooma tai mahalaukun adenokarsinooma, jossa on Wnt-signaalimuutoksia

  • Osallistujien tulee olla refraktorisia tai sietämättömiä vähintään yhdelle aikaisemmalle metastaattisen tai paikallisesti edenneen taudin hoitoon.

    • Jos aiempi hoito koostui palliatiivisesta kemosäteilyhoidosta, sitä pidetään yhtenä hoitolinjana
    • Aiempi paklitakselihoito osana lopullista hoito-ohjelmaa on hyväksyttävää. Potilaat, jotka eivät jostain syystä voi saada paklitakselia, voivat saada DKN-01:tä yksinään.
    • Aiempi hoito anti-ohjelmoitu kuolema-1 (PD-1) / anti-PD-ligandi 1 (PD-L1) monoklonaalinen vasta-aine (mAb) on sallittu potilaille, jos potilaan sairaus on primaarinen refraktäärinen ja potilas ei siedä pembrolitsumabia . Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja saamaan pembrolitsumabia, voivat saada yksittäistä lääkettä DKN-01
  • Kasvainkudos pakollista arviointia varten
  • Sinulla on oltava yksi tai useampi kasvain, joka on mitattavissa radiografisella kuvantamisella RECIST:n (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) mukaisesti. Potilaat, joilla on arvioitavissa oleva, mutta ei mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan, voidaan ottaa mukaan lääketieteellisen monitorin luvalla.
  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Suorituskyky 0 tai 1 ECOG-asteikolla. Suorituskykytilaksi 2 ECOG-asteikolla voidaan syöttää lääketieteellisen monitorin tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen
  • Ei taudista aktiivisia toissijaisia ​​tai aiempia pahanlaatuisia kasvaimia vähintään 2 vuoden ajan lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisolukarsinoomaa, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rinnan "in situ" -syöpää
  • Hyväksyttävä maksan, munuaisten, hematologinen ja hyytymistoiminta
  • Hedelmällisessä iässä oleville miehille ja naisille tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Associationin luokka III tai IV, sydänsairaus, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, epästabiili rytmihäiriö
  • Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) > 470 ms (nainen) tai > 450 (mies) tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
  • Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot 7 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta, jotka vaativat systeemistä hoitoa
  • Tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) positiivinen, hepatiitti B pinta-antigeeni (HBSAg) tai hepatiitti C vasta-aineita (HCAb), ellei HCV RNA ole havaitsematon/negatiivinen.
  • Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aiemmin lonkan osteonekroosi tai magneettikuvauksessa näyttöä luun rakenteellisista poikkeavuuksista proksimaalisessa reisiluussa, jotka ovat oireellisia ja kliinisesti merkittäviä.
  • Systeeminen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus tai metastaasit.
  • Kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tutkimukseen tullessa. Potilaat, joilla on aiempaa perifeeristä neuropatiaa, voivat saada DKN-01:tä yksinään
  • Tunnettu osteoblastinen luumetastaasi
  • Aiemmin tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, lukuun ottamatta vitiligoa, atooppista ihottumaa tai psoriasista, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa.
  • Kliinisesti merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto tai divertikuliitti.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon jne.) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona.
  • Hoito leikkauksella tai kemoterapialla 21 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa (42 päivää nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä)
  • Hoito pieniannoksisella kemoterapialla samanaikaisesti säteilyn kanssa 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoito sädehoidolla 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Aiemmin hoidettu anti-DKK-1-hoidolla
  • Osallistujat, joilla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita TAXOL®:lle tai muille Cremophor® EL:ään (polyoksietyloitu risiiniöljy) formuloiduille lääkkeille. Potilaat, joilla on näitä yliherkkyysoireita, ovat oikeutettuja saamaan DKN-01:n yksittäistä lääkettä.
  • Merkittävä allergia lääkehoidolle, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa kohonneen riskin osallistujalle
  • Hoito kortikosteroideilla (≥ 10 mg päivässä prednisonia tai vastaavaa) tai muilla immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä 14 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Kaikkien elävien rokotteiden vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Aiempi (ei-tarttuva) keuhkotulehdus, joka vaati steroideja tai nykyinen keuhkotulehdus
  • Interstitiaalinen keuhkosairaushistoria
  • intoleranssi tai vakava yliherkkyys (≥ luokka 3) pembrolitsumabille ja/tai sen apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DKN-01 150 mg plus paklitakseli
DKN-01 150 mg annettuna päivinä 1 ja 15 ja paklitakseli 80 mg neliömetriä kohti kehon pinta-alan neliötä (mg/m2) annettuna päivinä 1, 8, 15 ja 22
Lääke: Paklitakseli
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: DKN-01 150 mg
Annostetaan IV-infuusiona
Kokeellinen: DKN-01 300 mg plus paklitakseli
DKN-01 300 mg annettuna päivinä 1 ja 15 ja paklitakseli 80 mg neliömetriä kohti kehon pinta-alan neliötä (mg/m2) annettuna päivinä 1, 8, 15 ja 22
Lääke: Paklitakseli
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: DKN-01 300 mg
Annostetaan IV-infuusiona
Kokeellinen: DKN-01 150 mg plus pembrolitsumabi
DKN-01 150 mg annettuna päivinä 1 ja 15 ja pembrolitsumabi 200 mg annettuna päivänä 1
Lääke: Pembrolitsumabi
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: DKN-01 150 mg
Annostetaan IV-infuusiona
Kokeellinen: DKN-01 300 mg plus pembrolitsumabi
DKN-01 300 mg annettuna päivinä 1 ja 15 ja pembrolitsumabi 200 mg annettuna päivänä 1
Lääke: Pembrolitsumabi
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
  • Keytruda
Lääke: DKN-01 300 mg
Annostetaan IV-infuusiona
Kokeellinen: DKN-01 300 mg monoterapia
DKN-01 300 mg annettuna päivinä 1 ja 15
Lääke: DKN-01 300 mg
Annostetaan IV-infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisten kohteiden lukumäärä kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklin 1 loppuun (jokainen sykli on 28 päivää, paitsi jokainen sykli on 21 päivää, kun DKN-01:tä annetaan pembrolitsumabin kanssa)
Lähtötilanne syklin 1 loppuun (jokainen sykli on 28 päivää, paitsi jokainen sykli on 21 päivää, kun DKN-01:tä annetaan pembrolitsumabin kanssa)
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä tutkimushoitoon liittyviä haittavaikutuksia (DKN-01 monoterapiana tai yhdessä paklitakselin tai pembrolitsumabin kanssa)
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Lähtötaso 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Leap Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Cyndi Sirard, MD, Leap Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DEK-DKK1-P102
  • DKN-01
  • LY2812176 (Healthcare Pharmaceuticals)
  • KEYNOTE-731 (Muu tunniste: Merck)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia