Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka, murrosikä, mieliala ja liikunta (FAME)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
FAME:n yleisenä tavoitteena on tutkia aineenvaihdunnan ja käyttäytymiseen liittyviä yhteyksiä ravinnon saannin ja sen myöhempien vaikutusten kiertäviin ruokahalua sääteleviin hormoneihin ja fyysiseen aktiivisuustasoon latinalaisamerikkalaisilla ja afroamerikkalaisilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin yhdistävä hypoteesimme on, että runsassokerisista, energiatiheistä ja vähäkuituisista aterioista koostuva ruokavalio liittyy aterian jälkeiseen metaboliseen, hormonaaliseen ja psykososiaaliseen profiiliin, joka edistää ylensyöntiä ja istumista. Erityiset tavoitteet: (1) Vertaa runsassokerisen, VÄHÄN KUITUA (HSLF) sisältävän aterian vaikutuksia VÄHÄSOKERI-, VÄHÄKUIDUSSA (LSHF) -aterian vaikutuksiin insuliinidynamiikkaan, valittuihin suolen peptideihin, mielialaan ja fyysisen aktiivisuuden tasoon vähemmistöjen nuorilla, ( 2) Tutki HSLF- ja LSHF-aterioiden vaikutuksia aterian jälkeiseen ad libitum -ruoan saantiin, (3) Tutki eroja HSLF:n ja LSHF-aterioiden reaktioissa laihoilla ja ylipainoisilla nuorilla ja (4) tutki etnisiä eroja aterioiden reaktioissa latinalaisamerikkalaisten ja afrikkalaisten välillä. Amerikkalaisia ​​lapsia. Tutkimussuunnittelu ja -menetelmät: Käytämme cross-over-mallia, jossa on 3-4 viikon pesujakso, jossa normaalipainoiset ja ylipainoiset afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset nuoret tulevat tarkkailulaboratorioon paastotilassa ja syövät runsaasti sokeria ja vähäsokeria sisältäviä aterioita erikseen. vierailut satunnaisessa järjestyksessä. Ateriaa seuraa viiden tunnin intensiivinen tarkkailu, jossa mitataan reaaliaikaista fyysistä aktiivisuutta laboratorioympäristössä, joka on suunniteltu tarjoamaan yhtä houkuttelevia vaihtoehtoja aktiiviseen tai istuvaan käyttäytymiseen. Viiden tunnin kuluttua osallistujille tarjotaan ruokalautasia, joissa on erilaisia ​​ruokalajeja, ja heidät kutsutaan syömään ad libitum. Myöhempi energian ja ravintoaineiden saanti mitataan. Perustelut: Tämän tutkimuksen taustalla on kolme havaintoa: (1) liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen sekä sydän- ja verisuonitautien riskin suhteeton taso latinalaisamerikkalaisilla ja afroamerikkalaisilla lapsilla; (2) Fyysisen aktiivisuuden nopea lasku murrosiän aikana erityisesti latinalaisamerikkalaisilla ja afrikkalaisamerikkalaisilla nuorilla, ja (3) lasten ja erityisesti vähemmistöjen lasten ruokavaliossa on yleensä runsaasti lisättyä sokeria ja vähän kuitua. Siksi on välttämätöntä parantaa ymmärrystämme ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuuden ja tyypin 2 diabeteksen sekä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välisistä yhteyksistä vähemmistöjen nuorissa, erityisesti murrosiässä, kun fyysinen aktiivisuus laskee merkittävästi. Relevanssi kansanterveyden kannalta: Tämä tutkimus antaa uutta tietoa aterian koostumuksen akuuteista vaikutuksista mielialaan ja myöhemmissä fyysisen aktiivisuuden valinnoissa normaalipainoisilla, terveillä ylipainoisilla ja insuliiniresistenteillä ylipainoisilla latinalaisamerikkalaisilla ja afroamerikkalaisnuorilla. Lisäksi ehdotamme, että löydöksemme voivat mahdollisesti johtaa parempaan ymmärtämiseen huonojen ravitsemusvalintojen akuuttien vaikutuksista fyysiseen aktiivisuuteen vähemmistöjen nuorten populaatioissa, joilla on suuri liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja muiden liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • University of Southern California Health Science Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (9.-11. luokka, ~14-17v)
  • Mies ja nainen
  • latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Tällä hetkellä painonpudotus- tai harjoitusohjelmassa
  • BMI < 85. prosenttipiste määriteltynä CDC:n kasvukäyrillä
  • Ruumiinpainoon tai SI:ään vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Oireet, jotka vaikuttavat kehon koostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsaasti sokeria/vähän kuitua sisältävät (HSLF) ateriat
Verrataan paljon sokeria/vähän kuitua (HSLF) sisältävän aterian ja vähäsokerisen/vähän kuitupitoisen aterian (LSHF) vaikutusta insuliini- ja glukoosiprofiileihin, suoliston hormoneihin (greliini, amyliini, leptiini) vapaisiin rasvahappoihin, kortisoliin, mielialaan (MOOD) fyysinen aktiivisuus (MEANPA) ja liikuntaharrastus (PA) ylipainoisilla afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla
Osallistujat vierailevat laboratoriossamme kahdella 8 tunnin jaksolla, joiden välissä on vähintään kaksi viikkoa pesua. Yhdellä käynnillä he saavat runsaasti sokeria ja vähäkuituisia aterioita, toisella vähäsokerisia ja kuitupitoisia aterioita. Aterioiden järjestys on satunnainen
Kokeellinen: Vähäsokeriset/kuitupitoiset (LSHF) ateriat
Verrataan paljon sokeria/vähän kuitua (HSLF) sisältävän aterian ja vähäsokerisen/vähän kuitupitoisen aterian (LSHF) vaikutusta insuliini- ja glukoosiprofiileihin, suoliston hormoneihin (greliini, amyliini, leptiini) vapaisiin rasvahappoihin, kortisoliin, mielialaan (MOOD) fyysinen aktiivisuus (MEANPA) ja liikuntaharrastus (PA) ylipainoisilla afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla
Osallistujat vierailevat laboratoriossamme kahdella 8 tunnin jaksolla, joiden välissä on vähintään kaksi viikkoa pesua. Yhdellä käynnillä he saavat runsaasti sokeria ja vähäkuituisia aterioita, toisella vähäsokerisia ja kuitupitoisia aterioita. Aterioiden järjestys on satunnainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla 8 tunnin aikana laboratoriokäynnillä
Aikaikkuna: fyysistä aktiivisuutta mitataan jatkuvasti vyössä pidettävällä kiihtyvyysmittarilla
Fyysistä aktiivisuutta mitataan actigraph-kiihtyvyysanturilla, joka on kiinni vyössä oikean lonkan päällä.
fyysistä aktiivisuutta mitataan jatkuvasti vyössä pidettävällä kiihtyvyysmittarilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verensokerissa 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
Ateriavierailupäivänä osallistujat saapuivat kampuksella sijaitsevaan Observation Labiin noin kello 7.00 aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Paikallinen anestesia (EMLA) asetetaan välittömästi todennäköisiin kyynärvarren IV kohtiin. Kun kaikki ponnistelut on tehty "jään murtamiseksi" ja suhteiden kehittämiseksi, suolaliuoksella lukittava suonensisäinen katetri asetettiin ja kiinnitettiin vakauden takaamiseksi kyynärvarren laskimoon, ei ranteen tai kyynärpään niveleen, jotta liikkuvuus maksimoitiin vapaan toiminnan aikana. Perusverenoton jälkeen (-5 min kohdalla) osallistujille tarjotaan aamiaiskoeateria. Veri otetaan 30 minuutin välein 5 tunnin ajan. Suolaliuoksen lukon ja verinäytteen suoritti koulutettu ja sertifioitu sairaanhoitaja.
30 minuutin välein 5 tunnin ajan
Insuliinin muutokset 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: Veri otettiin 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
Ateriavierailupäivänä osallistujat saapuivat kampuksella sijaitsevaan Observation Labiin noin kello 7.00 aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Paikallinen anestesia (EMLA) asetetaan välittömästi todennäköisiin kyynärvarren IV kohtiin. Kun kaikki ponnistelut on tehty "jään murtamiseksi" ja suhteiden kehittämiseksi, suolaliuoksella lukittava suonensisäinen katetri asetettiin ja kiinnitettiin vakauden takaamiseksi kyynärvarren laskimoon, ei ranteen tai kyynärpään niveleen, jotta liikkuvuus maksimoitiin vapaan toiminnan aikana. Perusverenoton jälkeen (-5 min kohdalla) osallistujille tarjotaan aamiaiskoeateria. Veri otetaan 30 minuutin välein 5 tunnin ajan. Suolaliuoksen lukon ja verinäytteen suoritti koulutettu ja sertifioitu sairaanhoitaja.
Veri otettiin 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
Stressin (objektiiviset ja havaitut) vaihtelut 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
Verenottohetkellä 30 minuutin välein syljen kortisoli mitattiin sylvetillä ja havaittu stressi mitattiin validoidulla visuaalisella analogisella asteikolla.
30 minuutin välein 5 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
  • Opintojohtaja: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa