Eturauhasen hypoksia - TIC
Hypoksia ja kantasolupitoisuus eturauhassyövän aggressiotekijöinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on suuri keskiriskinen tai korkean riskin sairaus ja jotka ovat jo suostuneet avoimeen radikaaliin eturauhasen poistoon Princess Margaret Cancer Centre-UHN:ssä:
- Kliininen vaihe T2-T3 N0 M0
- Eturauhasen adenokarsinooman patologia JA
- Gleason-pisteet 7, kun >/= 50 % biopsioista, joihin liittyy kasvain; TAI
- Gleason-pisteet 8 tai enemmän (mikä tahansa prosenttiosuus biopsioista)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen T4-, N1- tai M1-sairaus
- Potilaat, joilla on muu histologia kuin adenokarsinooma
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään pimonidatsolitabletteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pimonidatsoli
|
Pimonidatsolia tulee antaa potilaille, joille on suunniteltu radikaali prostatektomia päivää ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pimonidatsolivärjäytymisen (a.u./cm2) kvantifiointi radikaaleissa eturauhasleikkausnäytteissä biokemiallisen epäonnistumisen määräävänä tekijänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Radikaaliset eturauhasen poistonäytteet värjätään pimonidatsolin oton varalta käyttämällä vasta-ainepohjaisia immunofluoresenssimäärityksiä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen alkuperäisten solujen kvantifiointi immunohistokemialla (soluja/mm2) radikaaleissa prostatektomianäytteissä biokemiallisen epäonnistumisen määräävänä tekijänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Radikaaliset eturauhasen poistonäytteet värjätään immunofluoresenssimäärityksiä käyttäen solupinnan markkereille, jotka liittyvät kasvainta aloittaviin soluihin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 13-7172-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .