- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02095249
Eturauhasen hypoksia - TIC
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Hypoksia ja kantasolupitoisuus eturauhassyövän aggressiotekijöinä
Eturauhassyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpämuoto kanadalaisilla miehillä.
Vuonna 2006 yli 250 000 miehellä diagnosoitiin eturauhassyöpä Yhdysvalloissa ja Kanadassa, ja yli 32 000 miestä kuoli sairauteensa.
Käyttämällä T-luokan ennustemuuttujia, seerumin eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) ja patologista Gleason-pistemäärää (GS), miehet, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, sijoitetaan matalan, keskitason ja korkean riskin ryhmiin.
Yleensä tätä hoidetaan leikkauksella, sädehoidolla, hormonihoidolla ja/tai tarkkaavaisella odotuksella (tunnetaan myös nimellä aktiivinen valvonta).
Vaikka nämä hoidot ovat varsin tehokkaita, kasvaimet todennäköisesti uusiutuvat noin 40 prosentissa tapauksista.
Eturauhassyövän lisähoitoja tarvitaan.
Tämän tarpeen täyttämiseksi kehitetään monia kokeellisia hoitoja ja testataan hiirillä, joilla on eturauhaskasvaimia.
Tämä sisältää aggressiivisten eturauhassyöpäsolujen, kuten kantasolujen tai TIC-solujen tai happipuutteisten solujen tutkimuksen, jotka saattavat todennäköisimmin kasvaa uudelleen kasvaimeksi tai levitä koko kehoon.
Tutkijat haluavat yrittää eristää nämä erityiset solut eturauhasesta leikkauksen jälkeen tutkiakseen niiden ominaisuuksia ja nähdäkseen, voivatko ne kasvaa uudelleen kiinteinä kasvaimina hiirissä.
Tutkijat haluaisivat testata, ovatko eturauhassyövän kantasolut vastustuskykyisempiä vai vähemmän vastustuskykyisiä hoidoille.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia ja testata uusia hoitoja, jotka kohdistuvat erityisesti vastustuskykyisiin ja aggressiivisiin eturauhassyöpäsoluihin.
Tutkijat olettavat, että markkerilla määritetyillä TIC-soluilla tai hypoksisilla syöpäsoluilla on ainutlaatuinen genetiikka primaarisissa eturauhassyövissä ja ne ovat suhteellisen kemo- ja radioresistenttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpäpotilaat, joilla on suuri keskiriskinen tai korkean riskin sairaus ja jotka ovat jo suostuneet avoimeen radikaaliin eturauhasen poistoon Princess Margaret Cancer Centre-UHN:ssä:
- Kliininen vaihe T2-T3 N0 M0
- Eturauhasen adenokarsinooman patologia JA
- Gleason-pisteet 7, kun >/= 50 % biopsioista, joihin liittyy kasvain; TAI
- Gleason-pisteet 8 tai enemmän (mikä tahansa prosenttiosuus biopsioista)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen T4-, N1- tai M1-sairaus
- Potilaat, joilla on muu histologia kuin adenokarsinooma
- Potilaat, jotka eivät pysty nielemään pimonidatsolitabletteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pimonidatsoli
|
Pimonidatsolia tulee antaa potilaille, joille on suunniteltu radikaali prostatektomia päivää ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pimonidatsolivärjäytymisen (a.u./cm2) kvantifiointi radikaaleissa eturauhasleikkausnäytteissä biokemiallisen epäonnistumisen määräävänä tekijänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Radikaaliset eturauhasen poistonäytteet värjätään pimonidatsolin oton varalta käyttämällä vasta-ainepohjaisia immunofluoresenssimäärityksiä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen alkuperäisten solujen kvantifiointi immunohistokemialla (soluja/mm2) radikaaleissa prostatektomianäytteissä biokemiallisen epäonnistumisen määräävänä tekijänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Radikaaliset eturauhasen poistonäytteet värjätään immunofluoresenssimäärityksiä käyttäen solupinnan markkereille, jotka liittyvät kasvainta aloittaviin soluihin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 13-7172-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .