Ipossia prostatica - TIC
Ipossia e contenuto di cellule staminali come fattori di aggressività nel cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro alla prostata con rischio intermedio voluminoso o malattia ad alto rischio che hanno già accettato di sottoporsi a una prostatectomia radicale aperta presso il Princess Margaret Cancer Center-UHN:
- Stadio clinico T2-T3 N0 M0
- Patologia dell'adenocarcinoma della prostata E
- Punteggio di Gleason 7 con >/= 50 % di biopsie coinvolte nel tumore; O
- Punteggio di Gleason 8 o superiore (qualsiasi percentuale di biopsie)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia clinica T4, N1 o M1
- Pazienti con istologie diverse dall'adenocarcinoma
- Pazienti incapaci di ingerire compresse di pimonidazolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pimonidazolo
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Il pimonidazolo deve essere somministrato ai pazienti in attesa di prostatectomia radicale un giorno prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione della colorazione pimonidazolo (u.a./cm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
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I campioni di prostatectomia radicale saranno colorati per l'assorbimento di pimonidazolo utilizzando saggi di immunofluorescenza basati su anticorpi
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione delle cellule tumorali iniziali mediante immunoistochimica (cellule/mm2) in campioni di prostatectomia radicale come determinante del fallimento biochimico
Lasso di tempo: 3 anni
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I campioni di prostatectomia radicale verranno colorati per i marcatori di superficie cellulare relativi alle cellule che iniziano il tumore utilizzando test di immunofluorescenza
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 13-7172-C
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