Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen naltreksoni (LDN) immuunijärjestelmän seuranta (LDN-IM)

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Olemme havainneet, että pieniannoksinen naltreksoni (LDN) voi merkittävästi vähentää fibromyalgiaoireyhtymään liittyvää kipua. Uskomme, että LDN voi toimia uusien anti-inflammatoristen kanavien kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, alentaako LDN tulehdusmarkkereita yksilöillä, joilla on fibromyalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaa (FM) sairastavat naiset otetaan mukaan 10 viikon lääketutkimukseen. Kahden ensimmäisen viikon aikana käytetään lähtötilannevaihetta, jossa kerätään tietoa immuunitoiminnasta ja oireista. LDN:ää annetaan 8 viikon ajan. Vaikka lumelääkettä ei ole sisäänrakennettu, osallistujille kerrotaan, että he voivat saada lumelääkettä tutkimuksen aikana. Osallistujat raportoivat oireista kahdesti päivässä Android-tablettilaitteella ja Dooblo SurveyToGo -kyselyohjelmistolla. Osallistujat antavat myös verinäytteitä kahdesti viikossa tutkimuksen ajan. Plasman tulehdusmarkkerit testataan käyttämällä luminex-pohjaista 63-plex-tulehdusmäärityspaneelia.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, liittyykö 8 viikon LDN:n anto pro-inflammatoristen merkkiaineiden vähenemiseen plasmassa naisilla, joilla on FM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-65v
  • Täyttää 1990 fibromyalgian ACR-kriteerit
  • Pystyy vastaanottamaan laskimoveren kaksi kertaa viikossa 16 viikon ajan
  • Riittävä oireiden vaihtelu perusraportin aikana
  • Potilas täyttää päivittäisen raportin 2 viikon perusjakson aikana vähintään 80 %:n valmistumisasteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien käyttö
  • Merkittävä psykologinen komorbiditeetti, joka tutkijan harkinnan mukaan vaarantaa tutkimuksen eheyden
  • Sijainti estää matkustamisen Stanfordiin
  • Veri- tai hyytymishäiriö
  • Reumatologinen tai autoimmuunisairaus
  • Akuutti infektio
  • Perusveren ESR > 60, CRP yli 3,0 mg/l, positiivinen reumatekijä tai positiivinen ANA
  • Verenohennuslääkkeiden käyttö
  • Raskaana tai suunnittelee parhaillaan raskautta
  • Aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai muun hämmentävän tulehduskipulääkkeen nykyinen käyttö osana säännöllistä lääkitystä.
  • Tunnettu allergia naltreksonille tai naloksonille
  • Osallistun parhaillaan toiseen hoitoon perustuvaan tutkimukseen
  • Itse ilmoittama kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista tutkimusjakson ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pieniannoksinen naltreksoni (LDN)
Kahden viikon lähtötilanteen jälkeen tutkimuslääkettä annettiin päivittäin 8 viikon ajan. Osallistujille kerrottiin, että lumelääkettä tai LDN:ää annettaisiin lääkejakson aikana ja että kaikki osallistujat saavat LDN:ää jossain vaiheessa tutkimuksen aikana. Itse asiassa kaikki osallistujat saivat aktiivisen LDN:n (4,5 mg nocte) koko lääkkeen antojakson ajan.
Lääke: Pieniannoksinen naltreksoni
Naltreksoni 4,5 mg p.o. nocte
Muut nimet:
  • LDN
  • Naltreksoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-1α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-1β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-1Ra:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-2:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-4:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-5:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-6:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-7:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-8:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-9:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-10:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-12p40:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-12p70:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-13:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-15:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-17A:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-17F:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-18:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-21:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-23:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-31:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-27:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
LIF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos G-CSF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos GM-CSF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIP-1α:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos SDF-1α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IP-10:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos eotaksiinissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos RANTESissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIP-1β:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MCP-1:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MCP-3:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIG:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TRAILissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos CD40L:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TGF-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TGF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IFN-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
IFN-β:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IFN-y:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TNF-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TNF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PIGF-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
SCF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
HGF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VEGF-D:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VEGF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
NGF:n muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
EGF:n muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos FGF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
M-CSF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos BDNF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos ICAM-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VCAM-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos ENA-78:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PDGF-BB:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PAI-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Leptiinin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Resistiinin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
GROa:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
FaSL:n muutos perustilasta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-22:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos kivussa lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) ankkuroituna kohtaan "ei kipua" 0:ssa ja "pahin mahdollinen kipu" arvossa 100. Kivun paraneminen ilmaistaan ​​pistemäärän laskuna.
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos yleisissä fibromyalgian oireissa lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) ankkuroituna kohtaan "ei oireita" 0:ssa ja "pahimmat mahdolliset oireet" arvossa 100. Yleisten fibromyalgian oireiden paraneminen osoittaisi pistemäärän laskun.
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen naltreksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa