Mivakuriumkloridi ja midatsolaami ja ketamiini vuonna Mivakuriumkloridin tehokkuus ja turvallisuus lapsipotilaille - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Mivakuriumkloridin tehokkuus ja turvallisuus lapsipotilaille

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1152

Vaihe

Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhemman/huoltajan on allekirjoitettava vanhemman lupakirja
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
Elektiiviset kirurgiset potilaat, joilla on henkitorven intubaatio ja leikkauksen keston odotetaan olevan yli 30 minuuttia, mutta enintään 120 minuuttia (huuli- ja kitalaeläkitys, ortopedinen, molemminpuolinen tyrä, molemminpuolinen kryptorkidia, hypospadiashalkeama ja muu korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus , jne)
Ikä 2 kk - 14 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

BMI <18kg/m2 tai BMI>31kg/m2
Potilaat, joilla on vakava hengityselinten, sydän- ja verisuonitauti sekä maksan ja munuaisten toimintahäiriö [AST (glutamiinioksalaattitransaminaasi), ALT (glutamiini-pyruviinitransaminaasi) > 1,5 normaali; BUN (veren ureatyppi)> normaali)]
Potilaat, joilla on astma tai hengitysteiden yliherkkyys, hermo-lihaspotilaiden sairaus tai kakeksia
Leikkausta edeltävä hemoglobiini alle 10 g/l
Hypoproteinemia TP (kokonaisproteiini) <45g/l
Diabeettiset potilaat
Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia
Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan homotsygoottinen plasman koliiniesteraasigeenin epätyypillinen
Polttaa potilaita
Potilaat, joilla on vakava happo-emäs- tai elektrolyyttitasapainohäiriö
Potilaat, joilla on hermo-lihasrelaksantteja viikossa
Potilaat, joiden käyttö on kielletty lihasrelaksanteista tai allergia jollekin mivakuriumin aineosalle
Potilaat osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
Muut tilanteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen
Verenmenetys yli 10 ml/kg leikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: ryhmä 1 ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,15 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 2 ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,15 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 3 ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 4 ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 5 ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 6 ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 7 ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 8 ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 9 ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 10 ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 11 ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 12 ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 13 ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 14 ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 15 ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: ryhmä 16 ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s	Lääke: mivakuriumkloridi suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana. Muut nimet: mivacron Lääke: midatsolaami Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: ketamiini sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg Lääke: propofoli Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min Lääke: Remifentaniili Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
intubaatiopisteet Aikaikkuna: 1 minuutti intubaatiossa	Krieg henkitorven intubaatiopisteet Pisteet: 1 2 3 4 Laryngoskoopia: Helppo Melko Vaikea Mahdoton Äänihuulet: Avoin Liikkuu Sulkeminen Suljettu Yskä: Ei mitään Pallea Lievä Vaikea Kokonaispistemäärä 3-4 = erinomainen, 5-7 = hyvä, 8-10 = huono, 11-12 = huono.	1 minuutti intubaatiossa
lihaksia rentouttava vaikutus Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 120 minuuttiin intuboinnin jälkeen	T1:n ja TOFR:n (neljän junasuhteen) tallentaminen ennen/jälkeen anestesian induktion - Mivacuriumin alkamisaika: aika injektion lopusta maksimaalisen tukosen esiintymiseen Kliinisen rentoutumisen kesto: aika Tl:n (ensimmäinen vaste TOF:ssa) palautumiseen 25 %:iin Palautumisindeksi: Aikaväli T1:n aikana palautunut 25 %:sta	lähtötasosta enintään 120 minuuttiin intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Zeng R, Liu X, Zhang J, Yin N, Fei J, Zhong S, Hu Z, Hu M, Zhang M, Li B, Li J, Lian Q, ShangGuan W. The efficacy and safety of mivacurium in pediatric patients. BMC Anesthesiol. 2017 Apr 17;17(1):58. doi: 10.1186/s12871-017-0350-2.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

20121101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus mivakuriumkloridin lihasrelaksaatiovaikutuksista ja turvallisuudesta lapsikirurgiapotilailla

Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus mivakuriumkloridin hermoston salpausvaikutuksista ja turvallisuudesta lapsipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot