- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02117401
Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus mivakuriumkloridin lihasrelaksaatiovaikutuksista ja turvallisuudesta lapsikirurgiapotilailla
Tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus mivakuriumkloridin hermoston salpausvaikutuksista ja turvallisuudesta lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/huoltajan on allekirjoitettava vanhemman lupakirja
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3
- Elektiiviset kirurgiset potilaat, joilla on henkitorven intubaatio ja leikkauksen keston odotetaan olevan yli 30 minuuttia, mutta enintään 120 minuuttia (huuli- ja kitalaeläkitys, ortopedinen, molemminpuolinen tyrä, molemminpuolinen kryptorkidia, hypospadiashalkeama ja muu korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus , jne)
- Ikä 2 kk - 14 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18kg/m2 tai BMI>31kg/m2
- Potilaat, joilla on vakava hengityselinten, sydän- ja verisuonitauti sekä maksan ja munuaisten toimintahäiriö [AST (glutamiinioksalaattitransaminaasi), ALT (glutamiini-pyruviinitransaminaasi) > 1,5 normaali; BUN (veren ureatyppi)> normaali)]
- Potilaat, joilla on astma tai hengitysteiden yliherkkyys, hermo-lihaspotilaiden sairaus tai kakeksia
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini alle 10 g/l
- Hypoproteinemia TP (kokonaisproteiini) <45g/l
- Diabeettiset potilaat
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia
- Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan homotsygoottinen plasman koliiniesteraasigeenin epätyypillinen
- Polttaa potilaita
- Potilaat, joilla on vakava happo-emäs- tai elektrolyyttitasapainohäiriö
- Potilaat, joilla on hermo-lihasrelaksantteja viikossa
- Potilaat, joiden käyttö on kielletty lihasrelaksanteista tai allergia jollekin mivakuriumin aineosalle
- Potilaat osallistuivat mihin tahansa lääketutkimukseen 30 päivää ennen tutkimuksen alkua
- Muut tilanteet, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen
- Verenmenetys yli 10 ml/kg leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ryhmä 1
ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,15 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 2
ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,15 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 3
ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 4
ikä: 2-12 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 5
ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 6
ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 7
ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 8
ikä: 13-35 kuukautta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 9
ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 10
ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 11
ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 12
ikä: 3-6 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 13
ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 14
ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,20 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 15
ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 20 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
KOKEELLISTA: ryhmä 16
ikä: 7-14 vuotta mivakuriumkloridin induktioannostus: 0,25 mg/kg anto: suonensisäinen injektio 40 s
|
suonensisäisesti induktion aikana jaetun ryhmän annoksella ja laskimonsisäisesti annoksella 0,1 mg/kg, kun T1 palautuu 25 %:iin ylläpitojakson aikana.
Muut nimet:
Ennen induktiota: leikkaussaliin siirtymisen jälkeen suun kautta annoksella 0,5 mg/kg tai sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg+ ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg sekoitettuna ketamiinin kanssa (midatsolaami 10 mg + ketamiini 100 mg) annoksella 0,1 ml/kg lihaksensisäisesti yhteistyökyvyttömille lapsille Induktio: lapsille, jotka eivät saaneet midatsolaamin ja ketamiinin seosta ennen induktiota, sitä annetaan annoksella 0,05 ml/kg
Induktio: 2-3 mg/kg Ylläpito: 50-100 mcg/kg/min
Induktio: 2 mcg/kg Ylläpito: 0,1-0,3 mcg/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti intubaatiossa
|
Krieg henkitorven intubaatiopisteet
|
1 minuutti intubaatiossa
|
lihaksia rentouttava vaikutus
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 120 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
|
lähtötasosta enintään 120 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Ketamiini
- Remifentaniili
- Midatsolaami
- Propofol
- Mivacurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20121101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mivakuriumkloridi
-
University of California, San FranciscoOslo University HospitalValmisLihasten rentoutuminen | SeksiäYhdysvallat
-
Matias VestedValmisMivacuriumin alkamisaika, Mivacuriumin vaikutuksen kestoTanska
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi
-
Tang-Du HospitalJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.TuntematonMaksan toimintahäiriöKiina
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHValmisIntubointiolosuhteet | Suorituskyky hengitysharjoituslaitteella | Leikkauksen jälkeinen myalgiaSaksa
-
Leiden University Medical CenterValmisMunuaissairaus | Eturauhasen hypertrofiaAlankomaat
-
Jakob Louis ThomsenMerck Sharp & Dohme LLCValmisNeuromuskulaarinen salpausTanska
-
University of UlmValmisIntubaatio | Vastasyntynyt | EnnenaikainenSaksa