Kerran viikossa annetun semaglutidin teho ja turvallisuus verrattuna insuliiniglargiiniinsuliiniin kerran päivässä metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet insuliinia, joilla on tyypin 2 diabetes (SUSTAIN™ 4)
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kerran viikossa annettavan semaglutidin teho ja turvallisuus verrattuna glargininsuliiniin kerran päivässä metformiinin lisäyksenä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet insuliinia, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Pohjois- ja Etelä-Amerikassa, Aasiassa ja Euroopassa.
Kokeen tarkoituksena on verrata kerran viikossa kahden semaglutidin ja glargininsuliinin kerran vuorokaudessa antamisen vaikutusta verensokeritasapainoon 30 viikon hoidon jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
1089
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3039 BD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Caba, Argentiina, C1119ACN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Capital Federal, Argentiina, C1056ABJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Godoy Cruz, Argentiina, M5501ARP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kolkata, Intia, 700026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Delhi, Intia, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Intia, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatia, 40000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Karlovac, Kroatia, 47000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., Meksiko, 14080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
México D.F., México, D.F., Meksiko, 11550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tetovo, Pohjois-Makedonia, 1220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bois-Guillaume, Ranska, 76320
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bourgoin-jallieu, Ranska, 38302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHE-sur-YON cedex 9, Ranska, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE Cédex 05, Ranska, 13385
- Novo Nordisk Investigational Site
-
MARSEILLE cedex 08, Ranska, 13285
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NICE cedex 3, Ranska, 06202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Ranska, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe À Pitre, Ranska, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rang-du-fliers, Ranska, 62180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Herblain, Ranska, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Nazaire, Ranska, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trinité - La Martinique, Ranska, 97235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011234
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Iasi, Romania, 700469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romania, 110084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Essen, Saksa, 45276
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jerichow, Saksa, 39319
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lampertheim, Saksa, 68623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Neuwied, Saksa, 56564
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rostock, Saksa, 18057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Saksa, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wangen, Saksa, 88239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Piestany, Slovakia, 92101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Puchov, Slovakia, 02001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trencin, Slovakia, 91101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Koper, Slovenia, SI-6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novo mesto, Slovenia, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9GT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Harrogate, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Haxey, Yhdistynyt kuningaskunta, DN9 2HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ozark, Alabama, Yhdysvallat, 36360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat, 35674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-2863
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767-3008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92376
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239-3133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Park City, Kansas, Yhdysvallat, 67219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457-5881
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48310-3503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat, 44614
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carlisle, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025-3730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446-1002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marshall, Texas, Yhdysvallat, 75670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Aiemmin insuliinia saamattomat henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja jotka ovat saaneet stabiilia diabeteshoitoa metformiinilla tai metformiinilla ja SU:lla (metformiinia 1500 mg tai suurempi tai suurin siedetty annos ja SU puolet suurimmasta sallitusta annoksesta kansallisen etiketin mukaan tai suurempi) vähintään 90 päivää ennen seulonta. Stabiili määritellään muuttumattomaksi lääkkeeksi ja muuttumattomaksi annokseksi
- HbA1c 7,0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) molemmat mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä, joka ei käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää (asianmukaisia ehkäisymenetelmiä paikallisten määräysten tai käytännön mukaisesti) koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien 5 viikon seurantajakso
- Mikä tahansa häiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Hoito millä tahansa glukoosia alentavalla aineella tai aineilla, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja, 90 päivän aikana ennen seulontaa. Poikkeuksena on lyhytaikainen (yhteensä 7 päivää tai vähemmän) insuliinihoito toisen sairauden yhteydessä
- Aiempi krooninen tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus
- Seulontakalsitoniiniarvo suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ng/l
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia -oireyhtymä 2
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) alle 30 ml/min/1,73 m^2 per munuaissairauden (MDRD) ruokavalion muutos (4 muuttuvaa versiota)
- Akuutti sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka IV
- Tunnettu proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa tutkijan mielipiteen mukaan
- Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolu-ihosyöpä tai levyepiteelisyöpä)
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuuri estää opiskelumenettelyjen riittävän ymmärtämisen tai noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glargiiniinsuliini
|
Ruiskutetaan ihon alle (ihon alle) kerran päivässä.
Koehenkilöt aloitetaan annoksella 10 IU kerran vuorokaudessa ja annosta säädetään plasman paastoglukoosin mukaan.
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 0,5 mg/viikko
|
Ruiskutetaan ihon alle (ihon alle) kerran viikossa.
Neljän 0,25 mg:n semaglutidin viikoittaisen annoksen (4 viikkoa) jälkeen koehenkilöt saavat 0,5 mg semaglutidia viikoittain 26 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 1,0 mg/viikko
|
Ruiskutetaan ihon alle (ihon alle) kerran viikossa.
Neljän 0,25 mg:n semaglutidin viikoittaisen annoksen (4 viikkoa) jälkeen koehenkilöt saavat 0,5 mg semaglutidia viikoittain 26 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos potilaan raportoidussa tuloksessa (PRO) -kyselylomake, kyselylomake SF-36v2™
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Lyhyen lomakkeen (SF)-36v2™-potilaiden raportoidut tulokset (PRO) -kyselylomaketta käytettiin arvioitaessa koehenkilön yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
PRO-kysely (SF-36v2™) mittasi HRQoL:n 8 alueella yksittäisillä asteikoilla.
SF-36:sta saadut pisteet 0-100 (jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa HRQoL:a) muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi käyttämällä T-pistemuunnoksia, jotta saatiin suora tulkinta suhteessa pisteiden jakautumiseen 1998 Yhdysvaltain yleinen väestö.
Näytetyt (SF-36v2™)-arvot ovat arvioitua keskimääräistä muutosta lähtötasosta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa tuloskyselyissä. (PRO:t), Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ:t)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) -kyselylomaketta oli tarkoitus käyttää arvioitaessa koehenkilön hoitotyytyväisyyttä.
Tämä kysely sisälsi 8 komponenttia ja mittasi diabeteksen hoitoa (mukaan lukien insuliini, tabletit ja/tai ruokavalio) mukavuuden, joustavuuden ja yleisen hoitotunteen kannalta.
Esitetty arvo on "Treatment Satisfaction" -yhteenvetopiste, joka on 6:n summa DTSQs-kyselylomakkeen kahdeksasta kohdasta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 6:sta (paras tapaus) 0:aan (pahin tapaus).
Hoitotyytyväisyyden kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
Näytetyt arvot ovat arvioitua keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta viikkoon 30.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/Mol), American Association of Clinical Endokrinologists (AACE)
Aikaikkuna: 30 viikon hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt, jotka saavuttavat HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol), American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) 30 viikon hoidon jälkeen
|
30 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Jendle J, Birkenfeld AL, Polonsky WH, Silver R, Uusinarkaus K, Hansen T, Hakan-Bloch J, Tadayon S, Davies MJ. Improved treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes treated with once-weekly semaglutide in the SUSTAIN trials. Diabetes Obes Metab. 2019 Oct;21(10):2315-2326. doi: 10.1111/dom.13816. Epub 2019 Jul 12.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B, Piletic M, Rose L, Axelsen M, Rowe E, DeVries JH. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2. Epub 2017 Mar 23.
- Kapitza C, Dahl K, Jacobsen JB, Axelsen MB, Flint A. Effects of semaglutide on beta cell function and glycaemic control in participants with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetologia. 2017 Aug;60(8):1390-1399. doi: 10.1007/s00125-017-4289-0. Epub 2017 May 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 3. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 3. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-3625
- 2013-004392-12 (EudraCT-numero)
- U1111-1146-0211 (Muu tunniste: WHO)
- NL47781.018.14 (Rekisterin tunniste: National Registry in The Netherlands)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .