Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiseen sekvensointiin perustuva kohdennettu hoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

CancerCodeTM tietoon perustuvat, molekyyliin kohdistetut terapiat ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin geneettiseen sekvensointiin perustuva kohdennettu hoito toimii potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Kohdennettu hoito on eräänlainen hoitomuoto, jossa käytetään lääkkeitä tai muita aineita tunnistamaan ja hyökkäämään tietyntyyppisiä kasvainsoluja, jotka voivat olla vähemmän haitallisia normaaleille soluille. Geneettinen sekvensointi voi auttaa tunnistamaan nämä tietyt kasvainsolutyypit potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Potilaiden kolmen kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joita hoidetaan kohdeaineilla toisen rivin asetuksella, joka perustuu CancerCoden määrittelemään kasvaimen molekulaariseen allekirjoitukseen, on 40 % verrattuna 20 %:iin tavanomaisella sytotoksisella kemoterapialla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Response rate (RR). II. Kokonaiseloonjääminen (OS). III. Niiden käsivarsi-B-potilaiden osuus, joiden toisen linjan hoito on muuttunut lääkärin pääsyn CancerCode-50-tuloksiin.

IV. Varianttien yhteensopivuus, kun sekvensointi suoritetaan näytteille samalta potilaalta, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja seurantapisteissä.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM A: Potilaat saavat hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

ARM B: Potilailta otetaan kudos- ja verinäytteitä analysoitavaksi sekvensoinnin avulla. Kun sairaus etenee etulinjan hoidon jälkeen, potilaat saavat spesifistä kohdennettua hoitoa, joka perustuu sekvensoinnin aikana saatuun mutaatiostatukseen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sytologisesti tai histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) – paikallisesti edennyt, vaihe IIIB TAI vaihe IV tai vaihe IVM1A (pahanlaatuinen keuhkopussin tai perikardiaalieffuusio tai keuhkopussin implantit) TAI uusiutuminen primaarisen leikkauksen tai sädehoidon jälkeen (katso 2010 American Joint Syöpäkomitea [AJCC] lavastus, 7. painos [Toim.])
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST)-1.1 kriteerit; aiempi säteilytetty kasvain hyväksytään, jos aiemmin säteilytetyn vaurion koko on kasvanut vähintään 20 %
  • Potilaiden tulee olla sopivia ehdokkaita tavanomaisten hoito-ohjelmien mukaiseen hoitoon; tämä sisältää riittävät hematologiset parametrit, maksan ja munuaisten toiminnan laboratorioiden perusteella, jotka tutkijat pitävät hyväksyttävinä hoitoon
  • Aikaisempi säteilytys sallittu, jos säteilystä on kulunut 2 viikkoa ja/tai potilas on toipunut sivuvaikutuksista
  • Arkiston diagnostisen kudoksen saatavuus (parafiinikudosblokki, sytospin-blokki hienosta neulaaspiraatista tai värjäytymättömät objektilasit resektoidusta kasvaimesta, ydinbiopsia tai hienon neulan aspiraatti) vaaditaan.
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) valtuutuksen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä aktiivisen hoidon aikana ja tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito millä tahansa tutkimus- tai kohdennetulla hoidolla
  • Potilaat, joilla on tunnettuja aktivoivia mutaatioita epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenissä tai anaplastisen lymfooman reseptorin tyrosiinikinaasissa (ALK) tai c-ros onkogeeni 1:n reseptorityrosiinikinaasissa (ROS-1) (tämä testi [ROS-1] tehdään vain valituilla potilailla ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan) translokaatiopositiivinen; kaikkien potilaiden mutaatiostatus määritetään ennen tutkimukseen tuloa
  • Aiempi pahanlaatuinen syöpä viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi täydellinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyövän resektio, mikä tahansa in situ -maligniteetti tai matalariskinen eturauhassyöpä parantavan hoidon jälkeen
  • Aikaisempi systeeminen hoito 14 päivän sisällä protokollahoidon aloittamisesta
  • Oireet aivometastaasi tai oireeton aivometastaasi, joka on kooltaan 1 cm tai suurempi; potilaat, joilla on oireeton alle senttimetrin aivojen etäpesäke, ovat kelvollisia
  • Hallitsemattomat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet, jotka rajoittaisivat selvästi potilaiden osallistumista
  • Nykyinen, äskettäin (2 viikon sisällä tähän tutkimukseen osallistumisesta) tai suunniteltu osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen
  • Epästabiili angina
  • Raskaana (positiivinen seerumin raskaustesti) tai imetys
  • Aiemmin jokin sairaus, joka voi johtaa lääkkeiden imeytymisen heikkenemiseen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Aikaisempi allogeeninen luuydin tai elin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi A (hoidon standardi)
Potilaat saavat normaalia hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: terapeuttinen menettely
Saat tavanomaista hoitoa
Muut nimet:
  • Terapia
  • Terapeuttiset interventiot
  • Terapeuttinen menetelmä
  • Terapeuttinen tekniikka
  • TX
Kokeellinen: Käsivarsi B (geneettinen sekvensointi ja kohdennettu hoito)
Potilailta otetaan kudos- ja verinäytteitä analysoitavaksi sekvensoinnin avulla. Kun sairaus etenee etulinjan hoidon jälkeen, potilaat saavat spesifistä kohdennettua hoitoa, joka perustuu sekvensoinnin aikana saatuun mutaatiostatukseen.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: sytologian näytteenottomenettely
Kerää kudos- ja verinäytteitä
Muut nimet:
  • sytologinen näytteenotto
Lääke: kohdennettua terapiaa
Saat erityistä kohdennettua terapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika toisen linjan hoidon aloittamisesta etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 3 kuukauden kohdalla
Chi-neliötesti (yksipuolinen; alfa = .1) käytetään arvioitaessa potilaiden hoidon tehoa kohdennetuilla aineilla, jotka perustuvat syöpäkoodiin 50 toisen rivin asetuksessa. Jokaisen potilaan "menestys" määritellään etenemiseltä vapaaksi vähintään 3 kuukauden ajan toisen linjan hoidon aloittamisen jälkeen. Etenemisvapaat eloonjäämisajat määritellään erikseen käsivarrella Kaplanin ja Meierin menetelmällä.
Aika toisen linjan hoidon aloittamisesta etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RECISTin määrittelemä vastausnopeus 1.1
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vastausprosentti (95 %:n kaksipuolisella luottamusvälillä) lasketaan erikseen käsivarren mukaan. Yksipuolinen chi-neliö tai Fisherin tarkat testit (alfa = .1) käytetään arvioitaessa eroja vastemäärissä käsien välillä.
Jopa 2 vuotta
Niiden käsivarren B potilaiden osuus, joiden toisen linjan hoito on muuttunut lääkärin pääsyn CancerCode-50 tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Sekvensoinnin vaikutuksen kliiniseen käytäntöön ja päätöksentekoon arvioimiseksi lasketaan niiden käsivarteen B potilaiden osuus, joiden toisen linjan hoitoa muutetaan lääkärin pääsyn CancerCode-50-tuloksiin. Tämä vertailu perustuu tietoihin, jotka hoitava lääkäri on antanut ennen sekvensointituloksille altistamista, ja tietoihin, jotka on saatu hoidon jälkeisestä kaaviotarkastelusta.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtoehtojen yhteensopivuus (käsivarsi B)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kun sekvensointi suoritetaan samasta potilaasta lähtötilanteessa kerätyille näytteille, tunnistettujen muunnelmien vastaavuus mitataan myös seuranta-ajankohtina.
Jopa 2 vuotta
Ei-protokollatestien esiintyvyys (käsi A)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioidaan niiden potilaiden ei-protokollatestien ilmaantuvuus A-ryhmässä, joille tehdään molekyylitestaus (millä tahansa menetelmällä) hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Jopa 2 vuotta
RECIST 1.1:n määrittelemä vastenopeus (käsivarsi A)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden A-ryhmän potilaiden vasteprosentti, joille tehdään molekyylitestaus (millä tahansa menetelmällä) hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen (käsi A)
Aikaikkuna: Aika toisen linjan hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoteen
Niiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen A-ryhmässä, joille tehdään molekyylitestaus (millä tahansa menetelmällä) hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, arvioidaan.
Aika toisen linjan hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hossein Borghaei, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CGI-068 (Muu tunniste: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-00717 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia