Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spesifinen Lp(a)-afereesi sepelvaltimon ja kaulavaltimon ateroskleroosin regressioon (LaRCA)

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Professor Sergei Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center

72 viikkoa kestävä, potentiaalinen, rinnakkaisryhmä, osittain sokkoutunut, kontrolloitu vaihe IIIb -tutkimus, jossa arvioitiin spesifisen Lp(a)-afereesin vaikutusta ateroskleroottiseen sairauteen sepelvaltimotautipotilailla, joilla on korkea lipoproteiini(a)-taso.

Arvioida, voisiko spesifinen lipoproteiini(a)-afereesi optimaalisen lääkehoidon lisäksi vaikuttaa ateroskleroottisten sairauksien taakkaan sepelvaltimo- ja kaulavaltimoissa sepelvaltimotautipotilailla, joilla on kohonnut Lp(a)-taso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena, että jos Lp(a)-ylimäärällä on patogeeninen rooli aterogeneesissä, niin kiertävän Lp(a):n spesifisen eliminaation pitäisi vaikuttaa plakin kasvuun ja stabiilisuuteen, arvioimme Lp(a)-afereesin tehokkuutta sepelvaltimoplakin tilavuuden muutoksiin ja koostumus ja kaulavaltimon intima-median paksuus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti optimaalisen lääketieteellisen hoidon taustalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Russian Cardiology Research and Production Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili sepelvaltimotauti (CHD), joka vaatii kliinisesti indikoitua sepelvaltimon angiografiaa.
  • Lp(a) ≥50 mg/dl
  • LDL-C < 2,6 mmol/L (100 mg/dl)
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä tai kirurginen toimenpide 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • krooniset infektio- ja tulehdustaudit
  • familiaalinen hyperkolesterolemia
  • TG ≥ 4,5 mmol/L (400 mg/dl)
  • Aktiivinen maksasairaus (ALAT tai ASAT > 3 normaalin ylärajaa (ULN) tai kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN);
  • CK ≥3 ULN;
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö;
  • Munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-yhtälö) ≤30 ml/min);
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c ≥7,0 %);
  • Koagulopatiat;
  • Lipidejä alentavat lääkkeet, paitsi statiinit viimeisen kuukauden aikana
  • Tunnettu statiini- tai immunoadsorptio-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Spesifinen Lp(a)-afereesi ja atorvastatiini
Spesifinen Lp(a)-afereesi suoritettiin "Lp(a) Lipopak"-immunosorbenttikolonneilla ("POCARD" Ltd., Moskova, Venäjä) lampaan polyklonaalisilla monospesifisillä vasta-aineilla ihmisen Lp(a)/apo(a):ta vastaan ​​viikoittain 18 kuukauden ajan. Taustalla - tavallinen lääketieteellinen hoito sepelvaltimotaudin sekundaarista ehkäisyä koskevien suositusten mukaisesti.
Menettely: Spesifinen Lp(a)-afereesi
Spesifiset Lp(a)-afereesitoimenpiteet suoritettiin viikoittain "Lp(a) Lipopak" -kolonneilla (POCARD Ltd., Moskova, Venäjä) standardiprotokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • "Lp(a) Lipopak" -immunoadsorptiokolonnit
Ei väliintuloa: Atorvastatiini
Normaali lääketieteellinen hoito sepelvaltimotautien sekundaarista ehkäisyä koskevien suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos halkaisijan stenoosissa
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen keskimääräisen läpimitan ahtauman prosentuaalisessa prosentuaalisessa ahtaumassa, joka määritetään kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA) kunkin segmentin kapeimmaksi vaurioksi ja lasketaan seuraavasti: ((vertailuhalkaisija-minimaalinen luumenin halkaisija (MLD))/vertailuhalkaisija)x100 .
Perustasosta tutkimuksen loppuun (viikko 72)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 36 (9 kuukautta) ja viikkoon 72 (18 kuukautta)
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon keskimääräisessä IMT:ssä, mitattuna yhteisten kaulavaltimoiden dupleksiultraäänitutkimuksella 9 ja 18 kuukauden jälkeen.
Perustasosta viikkoon 36 (9 kuukautta) ja viikkoon 72 (18 kuukautta)
Sepelvaltimon segmenttien lukumäärät osoittavat regressiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Kliinisesti merkityksellinen regressio tai eteneminen määriteltiin ≥10 %:n muutokseksi lähtötasosta seurantaan prosenttisen halkaisijan ahtauman osalta
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Kaulavaltimon segmenttien lukumäärä, joissa näkyy regressio
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Kaulavaltimon IMT:n etenemiskriteerinä 18 kuukauden hoidon aikana katsottiin kasvunopeudeksi 0,02 mm (0,015 mm/v). Ei muutoksia tai väheneminen kaulavaltimon IMT:ssä ≥ 0,02 mm toimi kaulavaltimon ateroskleroosin stabiloitumisen ja regression kriteerinä, vastaavasti.
Perustasosta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Aterooman kokonaistilavuuden (TAV) muutos lähtötasosta 18 kuukauteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 72
TAV lähtötilanteessa - TAV viikolla 72 määritettynä kohdistetun sepelvaltimon intravaskulaarisella ultraäänikuvauksella (IVUS)
Perustasosta viikkoon 72
Plakkikomponenttien absoluuttisten tilavuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 72
Plakkikomponenttien absoluuttisten tilavuuksien keskimääräinen muutos: fibroottinen, fibrorasvainen, nekroottinen ydin tai tiheä kalsium, arvioituna radiotaajuisella intravaskulaarisella ultraäänikuvauksella (IVUS) lähtötilanteessa ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
Perustasosta viikkoon 72
Muutos plakin komponenttien suhteellisessa määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 72
Keskimääräinen muutos plakin komponenttien suhteellisissa määrissä: fibroottinen, fibrorasvainen, nekroottinen ydin tai tiheä kalsium, arvioituna radiotaajuisella intravaskulaarisella ultraäänikuvauksella (IVUS) lähtötilanteessa ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
Perustasosta viikkoon 72
Regressiota osoittavien sepelvaltimoplakkien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Regressio määriteltiin TAV:n laskuna kaikilla kohdennetun sepelvaltimon anatomisesti vertailukelpoisilla poikkileikkausalueilla lähtötasosta ≥ 0,1 mm kuutiota.
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (viikko 72)
Lp(a)-tason akuutti muutos
Aikaikkuna: Kerran viikossa 72 viikon aktiivisen hoidon aikana
Ero Lp(a)-pitoisuudessa ennen spesifistä Lp(a)-afereesimenettelyä ja sen jälkeen laskettuna kaikkien mittausten keskiarvona
Kerran viikossa 72 viikon aktiivisen hoidon aikana
Elämänlaadun muutos (QOL)
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 72
Arvioida spesifisen Lp(a)-poistohoidon vaikutusta elämänlaatuun Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ja Exercise-rasitustestin avulla verrattuna sepelvaltimotautipotilaiden tavanomaiseen ohjeisiin perustuvaan lääkehoitoon.
lähtötasosta viikkoon 72

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kokonaiskolesterolitaso (TC).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Keskimääräiset muutokset TC-tasossa 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lipoproteiini(a) (Lp(a)) seerumin tasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lp(a)-tason keskimääräiset muutokset 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) seerumin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Keskimääräiset muutokset LDL-kolesterolitasossa 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Korjatun LDL-C (LDL-C corr) seerumitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72

Koska kaikilla mukana olevilla potilailla oli korkeat Lp(a)-tasot, LDL-C-fraktion yliarvioinnin välttämiseksi arvioidut LDL-C-tasot korjattiin Lp(a:sta) johdetun kolesterolin suhteen.

Korjattu LDL-C (LDL-C corr) laskettiin käyttämällä Dahlenin muunnelmaa Friedewaldin kaavasta: LDL-C corr = TC - (HDL-C) - (TG / 2,2) - (0,3 x Lp(a) / 38,7).

Arvoille mmol/l, Lp(a) mg/dl
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Triglyseridien (TG) seerumin tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Keskimääräiset muutokset TG-tasossa 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos HDL-kolesterolin (HDL-C) seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
HDL-kolesterolin keskimääräiset muutokset 18 kuukauden tutkimusjakson aikana
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos hemoglobiinitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos kreatiniinitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos kreatiinikinaasin (CK) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos alaniinitransaminaasien (ALT) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Muutos aspartaattitransaminaasien (AST) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72
Lähtötilanteesta viikkoon 4, 36, 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Russian Cardiology Research and Production Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Clinical Diagnostic Center MEDSI
Moscow State Government

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sergei Pokrovsky, PhD, DSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01200953720

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia