Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten terveystietojen käyttöönotto todisteisiin perustuvan syöpäseulonnan edistämiseksi

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Syöpäseulonta voi pidentää elämän pituutta ja laatua, mutta keskiverto amerikkalainen saa vain puolet suositelluista palveluista. Potilaskeskeiset henkilökohtaiset terveystiedot, joissa on korkeampi toiminnallisuus, yhdistettynä näiden toimintojen hyödyntämiseen tarkoitettuun käytännön uudelleensuunnitteluun, voivat auttaa potilaita saamaan suositeltuja syöpäseulontatestejä linkittämällä ne lääkärinsä asiakirjoihin, selittämällä tiedot maallikolla, näyttämällä räätälöityjä suosituksia ja koulutusta. resursseja, tarjoamalla logistista tukea ja työkaluja toiminnan kannustamiseksi ja luomalla muistutuksia. Hankkeessa mitataan, edistääkö näiden resurssien saattaminen perusterveydenhuollon käytäntöjen ja potilaiden käyttöön yhteistä päätöksentekoa ja lisää syöpäseulonnan toimittamista olemassa oleviin tietojärjestelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitimme teoriavetoisen interaktiivisen potilasterveysrekisterin (PHR), joka käyttää korkeampia toimintoja saadakseen potilaat syvemmin mukaan terveyden edistämiseen. Malli määrittelee viisi PHR-toiminnallisuuden tasoa: (1) potilastietojen kerääminen, (2) integrointi sähköisiin terveystietoihin (EHR), (3) tiedon kääntäminen maallikkokielelle, (4) yksilöllisten, ohjeisiin perustuvien kliinisten suositusten antaminen ja (5) potilaan toiminnan helpottaminen. Oletamme, että PHR:ien käyttöönotto näillä korkeammilla toiminnallisuuksilla tiedottaa ja aktivoi potilaita tavoilla, joita yksinkertaisilla PHR:illä ei voida saavuttaa, ja lisää ennaltaehkäisevien palvelujen käyttöä. Vaiheessa 1 satunnaistamme 46 käytäntöä kolmesta käytäntöön perustuvasta tutkimusverkostosta kahdeksassa osavaltiossa toteuttaaksemme PHR:n edistyneellä verrattuna yksinkertaisemmalla toiminnallisuudella. Valvontakäytännöt käyttävät olemassa olevaa PHR:ään. Interventiokäytännöt päivittävät PHR-tietonsa sisältämään interaktiivisen ennaltaehkäisevän sairauskertomuksen (IPHR), jonka olemme aiemmin kehittäneet ja testannut. Interventiokäytännöissä räätälöidään paikallisesti IPHR-sisältö ja opitaan integroimaan uusia toimintoja käytäntöön. Vaihe 1 sisältää RE-AIM-malliin perustuvan interventiokäytäntöjen toteutusarvioinnin, jolla mitataan Reach (IPHR-tilien luominen potilaiden toimesta), adoptio (käytäntöpäätös IPHR:n käytöstä), toteutus (johdonmukaisuus, uskollisuus, esteet ja käytön edistäjät) ja ylläpito (jatkuva käyttö). Interventio- ja valvontakäytäntöjen satunnaistettu vertailu mittaa IPHR:n lisävaikutusta yhteiseen päätöksentekoon ja syöpäseulontatestien saamiseen verrattuna perinteisiin PHR:iin (Effectiveness). Tietolähteitä ovat EHR/PHR/IPHR-tietokannat, potilas- ja lääkärikyselyt, rekrytointikenttien muistiinpanot, harjoitusoppimiskopiot, harjoituspäiväkirjat ja potilaiden puhelinhaastattelut. Tämä tutkimus antaa tietoa tulevista pyrkimyksistä käyttää potilaskeskeistä tietotekniikkaa syövän ehkäisyn ja kansallisen levityksen toteutettavuuden edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico-RIOS Net
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • OCHIN
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwalth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseemme osallistuvat käytäntöpohjaisen tutkimusverkoston ammatit, joilla on olemassa oleva potilaskertomus
  2. Potilaat, jotka osallistuvat tutkimuskäytäntöihimme

Poissulkemiskriteerit:

Harjoituksia ilman potilastodistusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäytännöt
Interventiokäytännöissä toteutetaan vuorovaikutteinen ennaltaehkäisevä terveyskertomus normaalin henkilökohtaisen terveyskertomustoimintonsa lisäksi.
Interaktiivinen ennaltaehkäisevä terveydenhuoltotietue (IPHR) on potilaskeskeinen sovellus, joka linkittää potilaat lääkärinsä tietueeseen, selittää tiedot maallikkokielellä, näyttää räätälöityjä suosituksia ja koulutusresursseja ja tekee ehkäisevästä hoidosta toimintakelpoista.
Muut nimet:
  • MyPreventiveCare
Ei väliintuloa: Valvontakäytännöt
Valvontakäytännöt jatkavat olemassa olevien henkilökohtaisten terveystietojensa käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat ajan tasalla suositelluista syöpäseulontatesteistä interventio- ja kontrollikäytännöissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joilla on kaikki indikoidut syöpäseulonnat (kaikki tai ei mitään -mitta).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat yhteiset päätöksentekotulokset (tieto, viestintä, päätöksentekokonfliktit ja päätöksen hallinta) interventio- ja kontrollikäytännöissä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Yhteisen päätöksenteon arvioimiseksi lasketaan yhdistelmäpisteet seuraavien mittareiden perusteella.

  • Saatua tietoa mitataan IPHR:n avulla, käytämme NCI:n Health Information National Trends Surveyn (HINTS) kysymyksiä.
  • Sen arvioimiseksi, auttaako IPHR potilaita punnitsemaan riskejä ja hyötyjä koskevia arvoja, käytetään kahta mittaria: (a) prosessi (potilaan ja lääkärin välinen viestintä) ja (b) potilaan käsitys (päätöskonflikti).

    1. Viestintä mitataan AHRQ:n CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems) -tutkimuksen kysymyksillä.
    2. O'Connorin alhaisen lukutaidon päätöskonfliktiasteikkoa käytetään päätöksentekokonfliktin mittaamiseen.
  • Sen arvioimiseksi, edistääkö IPHR päätöksenteon sitoutumista halutulla tasolla, käytetään Degnerin ohjauspaikan metriikkaa.
1 vuosi
Arvioida, eroavatko syöpäseulontaluvut heikommassa asemassa oleville potilaille, jotka määritellään vähemmistöiksi ja Medicaidin edunsaajiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ennaltaehkäisevien palvelujen tarjonnan ero (tehokkuus) lasketaan heikommassa asemassa oleville potilaille ja koko väestölle käyttämällä kaksitasoista sekavaikutteista logistista regressiota kaikki tai ei mitään, yhdistelmä- ja yksittäisten seulontatestien osalta.
1 vuosi
Arvioida, eroaako yhteinen päätöksenteko heikommassa asemassa olevien potilaiden osalta, jotka määritellään vähemmistöiksi ja Medicaid-edun saajiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Yhteisen päätöksenteon arvioimiseksi lasketaan yhdistelmäpisteet seuraavien mittareiden perusteella.

  • Saatua tietoa mitataan IPHR:n avulla, käytämme NCI:n Health Information National Trends Surveyn (HINTS) kysymyksiä.
  • Sen arvioimiseksi, auttaako IPHR potilaita punnitsemaan riskejä ja hyötyjä koskevia arvoja, käytetään kahta mittaria: (a) prosessi (potilaan ja lääkärin välinen viestintä) ja (b) potilaan käsitys (päätöskonflikti).

    1. Viestintä mitataan AHRQ:n CAHPS (Consumer Assessment of HealthCare Providers and Systems) -tutkimuksen kysymyksillä.
    2. O'Connorin alhaisen lukutaidon päätöskonfliktiasteikkoa käytetään päätöksentekokonfliktin mittaamiseen.
  • Sen arvioimiseksi, edistääkö IPHR päätöksenteon sitoutumista halutulla tasolla, käytetään Degnerin ohjauspaikan metriikkaa.

Nämä pisteet lasketaan heikommassa asemassa oleville potilaille (vähemmistöt ja Medicaid-potilaat) ja IPHR:ää käyttävälle väestölle, ja sitten niitä verrataan.

1 vuosi
Arvioida, eroavatko käsitykset tekniikasta heikommassa asemassa olevien potilaiden kohdalla, jotka määritellään vähemmistöiksi ja Medicaid-edun saajiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toteutuksen jälkeiset potilaspuhelinhaastattelut suoritetaan ja analysoidaan käyttämällä pohjateorian lähestymistapaa, jotta voidaan ymmärtää heikommassa asemassa olevien potilaiden käsitykset ja kokemukset IPHR:stä. Näitä tuloksia verrataan puhelinhaastatteluihin, jotka on tehty väestön potilaiden kanssa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander H Krist, MD, MPH, Virginia Commonwalth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM15307
  • 1R01CA168795-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .