Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodeiinin ja guaifenesiinin pitkävaikutteisen yhdistelmätabletin kerta-annoskoe

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Nexgen Pharma, Inc

Kodeiinifosfaatin/guaifenesiinin pitkitetysti vapauttavan tabletin ja välittömästi vapautuvan tabletin avoin, kerta-annos, ristikkäinen vertaileva biologinen hyötyosuus ja farmakokineettinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (a) määrittää, ovatko lääkepitoisuudet yhdestä pitkävaikutteisen kodeiini/guaifenesiinitabletin annoksesta samanlaisia ​​kuin neljän tunnin välein annettavan välittömästi vapautuvan tabletin, joka sisältää pienempiä annoksia, joita pidetään turvallisina käsikauppana. käyttää; (b) arvioida, vaikuttaako ruoka tämän pitkävaikutteisen kodeiini/guaifenesiinitabletin lääketasoihin yhden annon jälkeen; ja (c) arvioida kodeiini/guaifenesiini pitkittyvästi vapauttavien ja välittömästi vapauttavien tablettiformulaatioiden turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11910
        • Pharmaceutical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset (vapaaehtoiset naispuoliset, jotka käyttävät vakaata ehkäisyhoitoa (> 3 kuukautta) voivat jatkaa tutkimuksen aikana, mutta sen käyttö on dokumentoitava), 18–45-vuotiaat mukaan lukien; Etninen ryhmä: arabit ja Välimeren maat.
  • Rotu: Sekaihoiset (valko- ja mustaihoiset).
  • painoindeksi (BMI) 18-32 kg/m2, mukaan lukien;
  • halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen loppuun saattamiseksi tarvittavia asianmukaisia ​​ohjeita, ja
  • Täysin tietoinen tutkimukseen osallistumisen riskeistä ja valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Koehenkilö on käytettävissä koko opiskeluajan ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Jos nainen on nainen, hänen on harjoitettava raittiutta tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä (esim. kohdunsisäistä laitetta, hormonaalista ehkäisyä [käytetään jatkuvasti vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä annosta] tai kaksoisestemenetelmä). Tässä tutkimuksessa kaikkien naisten katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole olleet vaihdevuosien jälkeen, biologisesti steriilejä tai kirurgisesti steriilejä (eli kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto tai munanjohtimien ligaatio) yli yhden (1) vuoden. Normaali Lääkärintarkastus.
  • Elintoiminnot normaaleissa rajoissa.
  • Kaikki laboratorioseulontatulokset ovat normaalialueella tai hoitavan lääkärin arvioiman kliinisesti merkityksettömiksi.
  • Normaalit munuaisten ja maksan toiminnan testit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä mitään ehkäisymenetelmää, raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
  • Etninen ryhmä (ei-arabia ja/tai ei-välimerellinen)
  • Merkittävä poikkeavuus tutkimusta edeltävässä fyysisessä tarkastuksessa, joka saattaisi vapaaehtoisen vaaraan tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Kliinisen laboratoriotestin arvo, joka on hyväksytyn vertailualueen ulkopuolella ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä;
  • vaatia reseptilääkkeitä säännöllisesti;
  • kliinisesti merkittävä sairaus 28 päivän aikana ennen jaksoa 1 annosta (tutkijan määrittämänä);
  • Aiempi vakava sairaus, joka voi vaikuttaa lääkkeiden kohtaloon
  • Ruoansulatuskanavan ahtauma, ummetus, tulehduksellinen suolistosairaus, sappirakon sairaus, haimahäiriö viimeisen 2 vuoden aikana tai äskettäinen (viimeisten 3 vuoden aikana) maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien sappirakon resektio;
  • Tunnettu sydän-, keuhko-, endokriininen, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen, hematologinen tai sairaus.
  • Potilaat, joilla on akuutti keuhkojen vajaatoiminta, hengityslama, akuutti tai krooninen vaikea hengitysvaja tai joilla on ollut jokin näistä
  • Päävamman historia, kohtaukset viimeisen 4 vuoden ajalta, jotka tutkija pitää kliinisesti merkittävinä;
  • Mielisairaus
  • Aiempi munuaissairaus tai virtsaamisongelma viimeisen 2 vuoden ajalta, jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä
  • Potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, tulee sulkea pois
  • Merkittävän fyysisen tai elimen poikkeavuuden esiintyminen
  • Tutkija pitää alhaista verenpainetta aiemmin kliinisesti merkittävänä;
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -vasta-aineseulonta tai reaktiivinen HIV-vasta-aineseulonta;
  • Tunnetut tai epäillyt yliherkkyydet, allergiat tai muut vasta-aiheet kodeiinille tai vastaavalle opioidille ja/tai guaifenesiinille;
  • Aiempi vakava allergia tai allerginen reaktio tutkimuslääkkeestä tai vastaavista lääkkeistä tai hepariinista
  • Tunnettu ruoka-aineallergia tai mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
  • Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö historian aikana tutkijan arvioiden mukaan;
  • Alkoholin väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin nauttiminen viimeisten 5 vuoden aikana tutkijan arvioiden mukaan;
  • Positiivinen seulonta huumeiden, alkoholin tai kotiniinin (nikotiinin) varalta seulonnassa tai yksikölle saapumisen yhteydessä ennen tutkimustuotteiden antamista;
  • Lääkkeiden käyttö, jotka indusoivat tai estävät maksassa metaboloivia sytokromi P450 2D6 -entsyymejä 30 päivän sisällä ennen tutkimusformulaatioiden antamista. Esimerkkejä indusoijista ovat: piperidiinit, karbamatsepiini, deksametasoni, rifampiini. Esimerkkejä inhibiittoreista ovat: simetidiini, difenhydramiini, fluvastatiini, metadoni ja ranitidiini;
  • Reseptilääkkeiden käyttö 21 päivän sisällä ja OTC-lääkkeiden (mukaan lukien vitamiinit tai kasviperäiset tuotteet) 7 päivän sisällä (influenssarokotusta lukuun ottamatta) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa ilman sponsorin hyväksyntää;
  • Alkoholin, kofeiinin tai ksantiinijuomien nauttiminen 16 tuntia ennen jokaista tutkimuslääkkeen antoa.
  • Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta;
  • minkä tahansa tupakkaa sisältävän tuotteen käyttö 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta;
  • Luovuttanut yli 400 ml verta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
  • Osallistuminen toiseen bioekvivalenssitutkimukseen ja/tai kliinisiin tutkimuksiin 80 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista.
  • Väsyttävä fyysinen harjoittelu viimeisen 48 tunnin aikana (esim. painonnosto) tai mikä tahansa viimeaikainen merkittävä muutos ruokavalio- tai liikuntatottumuksissa.
  • Epänormaalit elintoiminnot
  • Epänormaalit munuaisten ja maksan toiminnan testit.
  • Tutkijan mielestä tutkimusta on epätodennäköistä tai ei voida onnistuneesti saattaa päätökseen;
  • Vapaaehtoinen on kasvissyöjä.
  • Oksentelu, ripuli sisäänpääsyn yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ER-tabletti paasto-olosuhteissa
Kahden ER-tabletin kerta-annos, kodeiinin/guaifenesiinin yhdistelmä 30 g/600 mg, koehenkilöille paaston aikana.
Lääke: ER-tabletti paasto-olosuhteissa
Kahden kodeiinifosfaatti/guaifenesiini 30 mg/600 mg ER-tabletin antaminen paasto-olosuhteissa.
Muut nimet:
  • Kodeiinifosfaatti/guaifenesiini 30mg/600mg ER-tabletti
Active Comparator: IR-tabletti paasto-olosuhteissa
Kodeiinin/guaifenesiinin yhdistelmätabletti 20mg/400mg IR-tablettinä annettuna paastotilassa yhtenä tablettina 4 tunnin välein 12 tunnin tutkimuksen aikana [kolme annosta]
Lääke: IR-tabletti paasto-olosuhteissa
Kodeiinifosfaatin/guaifenesiinin 20 mg/400 mg yhdistelmän IR-tabletit 4 tunnin välein yhteensä 12 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Kodeiinifosfaatti/guaifenesiini 20mg/400mg
Kokeellinen: ER-tabletti Fed-olosuhteissa
Kahden ER-tabletin kerta-annos, kodeiinin/guaifenesiinin yhdistelmä 30 g/600 mg, tavallisen runsasrasvaisen aamiaisen jälkeen.
Lääke: ER-tabletti Fed-olosuhteissa
Kahden ER-tabletin kodeiinifosfaatti/guaifenesiini 30mg/600mg yhdistelmän antaminen
Muut nimet:
  • Kodeiinifosfaatti/guaifenesiini 30mg/600mg ER-tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodeiinin ja guaifenesiinin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 20 näytettä 24 tunnin aikana
Verinäytteet otettu ennen tablettien annostelua ja sitten 19 lisäajankohdassa seuraavan 24 tunnin aikana.
20 näytettä 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kerää tietoja haittavaikutuksista annostelu- ja näytteenottovälien aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nexgen Pharma, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COGU506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia