Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicort® pMDI:n ja Formoterol Turbuhalerin tehokkuuden vertailu pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (RISE)

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe IIIB, 6 kuukauden, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Symbicort® paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) 160/4,5 μg x 2 painallusta kahdesti päivässä Turbuhaleriin verrattuna 4,5 μg x 2 inhalaatiota kahdesti päivässä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille.

Symbicort® pMDI:n ja Formoterol Turbuhalerin tehokkuuden vertailu pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen IIIB, 6 kuukauden, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Symbicort® pMDI 160/4,5 μg x 2 aktivoinnilla kahdesti päivässä verrattuna Formoterol Turbuhaler 4,5 T -inhalaatioihin päivittäin COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2026

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1425BEN
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, 1426
        • Research Site
      • Corrientes, Argentiina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentiina, 3400
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5003DCE
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Research Site
      • Nueve de julio, Argentiina, B6500EZL
        • Research Site
      • Nueve de julio, Argentiina
        • Research Site
      • Ranelagh, Argentiina, 1886
        • Research Site
      • Ranelagh, Argentiina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgaria
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria, 2800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1404
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Research Site
      • Velingrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Velingrad, Bulgaria, 4600
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500698
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Research Site
  • Espanja
      • Badalona(Barcelona), Espanja, 08916
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Research Site
      • Loja (Granada), Espanja, 18300
        • Research Site
      • Loja (Granada), Espanja
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Research Site
      • Zaragoza, Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Amanzimtoti, Etelä-Afrikka, 4126
        • Research Site
      • Amanzimtoti, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
        • Research Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7764
        • Research Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 1730
        • Research Site
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4001
        • Research Site
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4301
        • Research Site
      • Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Research Site
      • Gauteng, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44200
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko, 14050
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Meksiko, 76800
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Meksiko
        • Research Site
      • Sonora, Meksiko, 83000
        • Research Site
      • Sonora, Meksiko
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site
  • Puola
      • Aleksandrów Łódzki, Puola, 95-070
        • Research Site
      • Aleksandrów Łódzki, Puola
        • Research Site
      • Białystok, Puola
        • Research Site
      • Białystok, Puola, 15-003
        • Research Site
      • Białystok, Puola, 15-430
        • Research Site
      • Bielsk Podlaski, Puola, 17-100
        • Research Site
      • Bielsk Podlaski, Puola
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • Research Site
      • Kościan, Puola
        • Research Site
      • Kościan, Puola, 64-000
        • Research Site
      • Kraków, Puola
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 31-209
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-709
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola
        • Research Site
      • Pila, Puola, 64-920
        • Research Site
      • Pila, Puola
        • Research Site
      • Poznań, Puola
        • Research Site
      • Poznań, Puola, 60-685
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola, 35-205
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Puola, 26-110
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna, Puola
        • Research Site
      • Turek, Puola
        • Research Site
      • Turek, Puola, 62-700
        • Research Site
      • Zabrze, Puola
        • Research Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Research Site
      • Żnin, Puola, 88-400
        • Research Site
      • Żnin, Puola
        • Research Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Research Site
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, Saksa
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, Saksa, 33175
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10119
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13187
        • Research Site
      • Hannover, Saksa
        • Research Site
      • Hannover, Saksa, 30173
        • Research Site
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Research Site
      • Koblenz, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa
        • Research Site
      • Köln, Saksa, 51069
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04207
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04275
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa
        • Research Site
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Research Site
  • Tšekki
      • Beroun, Tšekki, 266 00
        • Research Site
      • Beroun, Tšekki
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Tšekki, 250 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Tšekki
        • Research Site
      • Krnov, Tšekki, 794 01
        • Research Site
      • Krnov, Tšekki
        • Research Site
      • Liberec, Tšekki
        • Research Site
      • Liberec, Tšekki, 460 01
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekki
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekki, 728 80
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 68
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tšekki
        • Research Site
      • Praha 10, Tšekki
        • Research Site
      • Praha 10, Tšekki, 108 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekki, 158 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekki
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekki, 150 00
        • Research Site
      • Praha 6, Tšekki, 163 00
        • Research Site
      • Praha 6, Tšekki
        • Research Site
      • Strakonice, Tšekki, 38601
        • Research Site
      • Strakonice, Tšekki
        • Research Site
      • Zatec, Tšekki, 43801
        • Research Site
      • Zatec, Tšekki
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Andalusia, Alabama, Yhdysvallat, 36420
        • Research Site
      • Andalusia, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Research Site
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • Research Site
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
        • Research Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Research Site
      • Gold River, California, Yhdysvallat, 95670
        • Research Site
      • Gold River, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Research Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
        • Research Site
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Research Site
      • Westminster, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-4681
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
        • Research Site
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • Research Site
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Research Site
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Research Site
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Mitchell, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Research Site
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Research Site
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Research Site
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
        • Research Site
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
        • Research Site
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Research Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Research Site
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • Research Site
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Research Site
      • Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat, 28031
        • Research Site
      • Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat, 28731
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cadiz, Ohio, Yhdysvallat, 43907
        • Research Site
      • Cadiz, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Research Site
      • Genoa, Ohio, Yhdysvallat, 43430
        • Research Site
      • Genoa, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
        • Research Site
      • Willoughby, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Research Site
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Research Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Research Site
      • Sealy, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sealy, Texas, Yhdysvallat, 77474
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
        • Research Site
      • Midvale, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20171
        • Research Site
      • Herndon, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26357
        • Research Site
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

3. Nykyinen kliininen keuhkoahtaumatauti, johon liittyy COPD-oireita, yli vuoden ajalta GOLD-ohjeiden mukaan.

4. Nykyinen tai aiempi tupakoitsija, jonka tupakointihistoria vastaa vähintään 10 askkivuotta (1 pakkausvuosi = 20 poltettua savuketta päivässä 1 vuoden ajan).

5. Keuhkoputkia laajentava FEV1 / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)

6. Dokumentoitu lyhytvaikutteisen inhaloitavan bronkodilaattorin (β2-agonistien tai antikolinergisten lääkkeiden) käyttö pelastuslääkkeenä 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.

7. Pistemäärä ≥2 modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikolla. 8. Dokumentoitu ≥ 1 keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, jotka vaativat hoitoa systeemisillä (suun kautta, IM, IV) kortikosteroideilla (vähintään 3 päivää suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa tai kertakortikosteroidi-injektiota) tai sairaalahoitoa (määritelty laitoshoitona tai yli 24 tunnin oleskelu päivystyspoliklinikalla tai muussa vastaavassa laitoksessa maasta ja terveydenhuoltojärjestelmästä riippuen) 2-52 viikkoa ennen käyntiä 1 (eli ei käyntiä 1 edeltäneiden 14 vuorokauden sisällä) . Pelkästään antibiooteilla hoidettua pahenemisvaihetta ei pidetä riittävänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Astmahistoria 18-vuotiaana tai sen jälkeen.
  2. Potilaat, joilla on merkittävä tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriö, kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta (mukaan lukien merkittävä cor pulmonale), hallitsematon verenpainetauti, kuten tutkija on määritellyt, tai mikä tahansa muu tutkijan arvioima merkityksellinen kardiovaskulaarinen sairaus.
  3. Tunnettu homotsygoottinen alfa-1-antitrypsiinipuutos.
  4. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö (esim. maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, aineenvaihdunta, pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma), joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa kohteen osallistumisen vuoksi tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  5. Pahanlaatuinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana.
  6. Aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, primaarinen keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus tai muut aktiiviset keuhkosairaudet.
  7. Potilaat, jotka ovat tarvinneet lisäyksiä tai muutoksia tavanomaiseen ylläpitoonsa tai muutoksiin keuhkoahtaumatautien pelastushoidon formulaatiossa oireiden pahenemisen vuoksi 14 vuorokauden aikana ennen käyntiä 1 ja käyntiin 3 saakka.
  8. CXR (frontaalinen ja lateraalinen), jos epäillään keuhkokuumetta tai muuta sairautta/poikkeavuutta, joka vaatii lisätutkimusta/hoitoa tai altistaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
  9. Keuhkokuumeen riskitekijät: immuunivasteen heikkeneminen (HIV, lupus) tai muu keuhkokuumeriski (esim. neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat ylähengitysteiden hallintaan, kuten Parkinsonin tauti, myasthenia gravis jne.).
  10. Keuhkokuume ei parantunut 14 päivän kuluessa vierailusta 1.
  11. Kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka ei ole parantunut 14 päivän kuluessa ennen käyntiä 1, tai kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen, joka ilmenee käynnin 1 ja 2 välillä.
  12. Pitkäaikainen happihoito (LTOT) tai yöllinen happihoito, joka kestää yli 12 tuntia vuorokaudessa.
  13. Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan intensiivisessä kuntoutusvaiheessa tai joiden on määrä aloittaa uusi osallistuminen (intensiivinen kuntoutusvaihe) keuhkojen kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana tai jotka ovat aloittaneet uuden keuhkojen kuntoutusohjelman 60 päivän kuluessa käynnistä 1. Koehenkilöt keuhkojen kuntoutusvaiheessa kuntoutusohjelmaa ei ole suljettu pois.
  14. Hoito oraalisilla, parenteraalisilla tai nivelensisäisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1.
  15. Omalitsumabi tai mikä tahansa muu monoklonaalinen tai polyklonaalinen vasta-ainehoito, joka on otettu mistä tahansa syystä 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Symbicort pMDI
Symbicort pMDI, budesonidi/formoteroli, 160/4,5 μg x 2 puristusta BID, oraaliseen inhalaatioon
Lääke: Symbicort
Budesonidi/formoteroli pMDI, 160/4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon, 120 annosta
Muut: Placebo Symbicort pMDI:lle
pMDI, aerosoli oraaliseen inhalaatioon, lumelääke, 120 annosta
Active Comparator: Formoterol Turbuhaler
Formoterol Turbuhaler, 4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon
Lääke: Formoterolin turbuhaler
Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon, 60 annosta
Muut: Placebo Formoterol Turbuhalerille
PLacebo-jauhe oraaliseen inhalaatioon, 60 annosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikeiden ja vaikeiden COPD:n pahenemisaste määritellään seuraavasti: ≥2 suuren oireen paheneminen tai 1 merkittävän oireen paheneminen yhdessä ≥1 vähäisen oireen kanssa ≥2 peräkkäisenä päivänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolla 0 hoidon loppuun (EoT) W 26

Vuotuinen keuhkoahtaumatautien pahenemisaste analysoitiin ja sitä verrattiin kahden haaran välillä.

Kunkin kohteen vuotuinen pahenemisnopeus määritellään pahenemisvaiheiden lukumääränä jaettuna satunnaistetun hoitojakson kestolla vuosina.

Symbicort-ryhmän vuotuista COPD:n pahenemisastetta verrattiin Formoterol-ryhmän vuositasoon. Symbicortin ja Formoteroalin nopeussuhde arvioitiin negatiivisella binomimallilla.

Pahenemisvaiheet, jotka täyttivät modifioidut Anthonisen-kriteerit ja kestot ≥ 2 päivää, luokiteltiin keskivaikeiksi ja vaikeiksi pahenemisvaiheiksi.

Kohtalainen paheneminen: oireiden hoito systeemisillä kortikosteroideilla (≥3 päivää) ja/tai antibiooteilla.

Vaikea paheneminen: oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa (mukaan lukien yli 24 tuntia ED/kiireellinen hoito).
Satunnaistaminen viikolla 0 hoidon loppuun (EoT) W 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaista tai vaikeaa COPD:n pahenemista sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EoT W 26:een

Potilaiden määrä, joille kehittyi kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen hoitojakson aikana, raportoitiin. Coxin suhteellinen vaarojen regressiomalli sovitettiin tietoihin kahden hoitohaaran vertailua varten.

Riskisuhde ja 95 % CI arvioitiin.
Satunnaistamisesta EoT W 26:een
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een

SGRQ on standardoitu itsehallinnollinen työkalu heikentyneen terveyden ja koetun hyvinvoinnin mittaamiseen hengitystiesairauksissa; Tässä tutkimuksessa käytettiin kyselylomakkeen validoitua sähköistä versiota asiaankuuluvilla validoiduilla kielillä.

Kyselylomake sisältää 50 kohtaa jaettuna kolmeen ulottuvuuteen (oireet, aktiivisuus ja vaikutus).

Jokainen kyselylomakkeen kolmesta ulottuvuudesta pisteytetään erikseen välillä 0-100:

nolla (0) ei osoita elämänlaadun heikkenemistä.

Kokonais-SGRQ-pisteet, jotka vaihtelevat 0–100, on yhteenvetopiste, jossa hyödynnetään vastauksia kaikkiin kohtiin, jotka on laskettu käyttämällä kyselylomakkeen kuhunkin kohtaan liitettyjä painotuksia.

Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyttä, ja 4 yksikön muutos SGRQ:ssa on määritetty kynnysarvoksi kliinisesti merkittävälle muutokselle terveydentilassa.

Muutos lähtötilanteesta tehtiin tilastollisesti yhteenveto ja sitä verrattiin kahden haaran välillä sekamallissa.
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
Annosta edeltävä/keuhkoputkia laajentava lääke FEV1 tutkimuspaikalla
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
Annosta edeltävästä spirometriasta saatu FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa. Annosta edeltävän FEV1:n muutos lähtötilanteesta tehtiin yhteenveto ja sitä verrattiin Symbicort- ja Formoterol-ryhmien välillä käyttämällä sekamallia.
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
Pelastuslääkityksen kokonaiskäyttö (keskimääräiset imut/päivä)
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een

Pelastuslääkityksen käyttö mittaa oireita, joita on hoidettava lyhytvaikutteisella keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä.

Analyysissä käytettiin keskimääräistä päivittäistä käyttöä havaintojakson aikana. Muutos lähtötilanteesta tehtiin yhteenveto ja verrattiin kahden haaran välillä käyttämällä sekamallia.
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
Yöt heräämisellä COPD:n vuoksi
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een

Yöherääminen COPD-oireista vastaa keuhkoahtaumataudin yöllisten oireiden vakavuutta.

Keskimääräinen herätysten lukumäärä yötä kohti hoitojakson aikana analysoitiin. Se johdettiin heräämisen sisältäneiden öiden lukumääränä jaettuna tallennusjakson tiedolla olevien öiden kokonaismäärällä. Muutos lähtötilanteesta heräämisen yhteydessä tehtiin yhteenveto ja verrattiin kahden käsivarren välillä käyttämällä sekamallia.
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gary T Ferguson, MD, Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D589UC00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia