Symbicort® pMDI:n ja Formoterol Turbuhalerin tehokkuuden vertailu pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (RISE)
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe IIIB, 6 kuukauden, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Symbicort® paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) 160/4,5 μg x 2 painallusta kahdesti päivässä Turbuhaleriin verrattuna 4,5 μg x 2 inhalaatiota kahdesti päivässä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille.
Symbicort® pMDI:n ja Formoterol Turbuhalerin tehokkuuden vertailu pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen IIIB, 6 kuukauden, kaksoissokko, kaksoisnukke, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus Symbicort® pMDI 160/4,5 μg x 2 aktivoinnilla kahdesti päivässä verrattuna Formoterol Turbuhaler 4,5 T -inhalaatioihin päivittäin COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2026
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1425BEN
- Research Site
-
Caba, Argentiina, 1426
- Research Site
-
Corrientes, Argentiina
- Research Site
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina
- Research Site
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentiina, B6500EZL
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentiina
- Research Site
-
Ranelagh, Argentiina, 1886
- Research Site
-
Ranelagh, Argentiina
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria
- Research Site
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Research Site
-
Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
- Research Site
-
Gotse Delchev, Bulgaria
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Research Site
-
Kozloduy, Bulgaria
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgaria
- Research Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Research Site
-
Sandanski, Bulgaria
- Research Site
-
Sandanski, Bulgaria, 2800
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria
- Research Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Research Site
-
Velingrad, Bulgaria
- Research Site
-
Velingrad, Bulgaria, 4600
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8380456
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500698
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8910131
- Research Site
-
-
-
-
-
Badalona(Barcelona), Espanja, 08916
- Research Site
-
Badalona(Barcelona), Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Loja (Granada), Espanja, 18300
- Research Site
-
Loja (Granada), Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Etelä-Afrikka, 4126
- Research Site
-
Amanzimtoti, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7764
- Research Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 1730
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4301
- Research Site
-
Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Research Site
-
Gauteng, Etelä-Afrikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44670
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44200
- Research Site
-
Mexico, Meksiko
- Research Site
-
Mexico, Meksiko, 14050
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Research Site
-
San Juan del Rio, Meksiko, 76800
- Research Site
-
San Juan del Rio, Meksiko
- Research Site
-
Sonora, Meksiko, 83000
- Research Site
-
Sonora, Meksiko
- Research Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico
- Research Site
-
-
-
-
-
Aleksandrów Łódzki, Puola, 95-070
- Research Site
-
Aleksandrów Łódzki, Puola
- Research Site
-
Białystok, Puola
- Research Site
-
Białystok, Puola, 15-003
- Research Site
-
Białystok, Puola, 15-430
- Research Site
-
Bielsk Podlaski, Puola, 17-100
- Research Site
-
Bielsk Podlaski, Puola
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola
- Research Site
-
Bydgoszcz, Puola, 85-231
- Research Site
-
Kościan, Puola
- Research Site
-
Kościan, Puola, 64-000
- Research Site
-
Kraków, Puola
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-209
- Research Site
-
Lublin, Puola
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-709
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola
- Research Site
-
Pila, Puola, 64-920
- Research Site
-
Pila, Puola
- Research Site
-
Poznań, Puola
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-685
- Research Site
-
Rzeszów, Puola
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Puola, 26-110
- Research Site
-
Skarżysko-Kamienna, Puola
- Research Site
-
Turek, Puola
- Research Site
-
Turek, Puola, 62-700
- Research Site
-
Zabrze, Puola
- Research Site
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Research Site
-
Żnin, Puola, 88-400
- Research Site
-
Żnin, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa
- Research Site
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Research Site
-
Bad Lippspringe, Saksa
- Research Site
-
Bad Lippspringe, Saksa, 33175
- Research Site
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10119
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10787
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13187
- Research Site
-
Hannover, Saksa
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30173
- Research Site
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Research Site
-
Koblenz, Saksa
- Research Site
-
Köln, Saksa
- Research Site
-
Köln, Saksa, 51069
- Research Site
-
Leipzig, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04207
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04275
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Research Site
-
-
-
-
-
Beroun, Tšekki, 266 00
- Research Site
-
Beroun, Tšekki
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Tšekki, 250 01
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Tšekki
- Research Site
-
Krnov, Tšekki, 794 01
- Research Site
-
Krnov, Tšekki
- Research Site
-
Liberec, Tšekki
- Research Site
-
Liberec, Tšekki, 460 01
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki
- Research Site
-
Ostrava, Tšekki, 728 80
- Research Site
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 68
- Research Site
-
Ostrava-Poruba, Tšekki
- Research Site
-
Praha 10, Tšekki
- Research Site
-
Praha 10, Tšekki, 108 00
- Research Site
-
Praha 5, Tšekki, 158 00
- Research Site
-
Praha 5, Tšekki
- Research Site
-
Praha 5, Tšekki, 150 00
- Research Site
-
Praha 6, Tšekki, 163 00
- Research Site
-
Praha 6, Tšekki
- Research Site
-
Strakonice, Tšekki, 38601
- Research Site
-
Strakonice, Tšekki
- Research Site
-
Zatec, Tšekki, 43801
- Research Site
-
Zatec, Tšekki
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Yhdysvallat, 36420
- Research Site
-
Andalusia, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Research Site
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
- Research Site
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Research Site
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
- Research Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Research Site
-
Gold River, California, Yhdysvallat, 95670
- Research Site
-
Gold River, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lakewood, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Research Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Research Site
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Research Site
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Research Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-4681
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- Research Site
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat
- Research Site
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Research Site
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Research Site
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Fort Mitchell, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Mitchell, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Research Site
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
- Research Site
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat
- Research Site
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Research Site
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- Research Site
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Research Site
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Research Site
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
- Research Site
-
Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Research Site
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
- Research Site
-
Jackson Heights, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Research Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Research Site
-
Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat, 28031
- Research Site
-
Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Flat Rock, North Carolina, Yhdysvallat, 28731
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cadiz, Ohio, Yhdysvallat, 43907
- Research Site
-
Cadiz, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Research Site
-
Genoa, Ohio, Yhdysvallat, 43430
- Research Site
-
Genoa, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Research Site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat, 44094
- Research Site
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Research Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Research Site
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Research Site
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Research Site
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Research Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Research Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Research Site
-
Sealy, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sealy, Texas, Yhdysvallat, 77474
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
- Research Site
-
Midvale, Utah, Yhdysvallat
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Research Site
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20171
- Research Site
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26357
- Research Site
-
Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
3. Nykyinen kliininen keuhkoahtaumatauti, johon liittyy COPD-oireita, yli vuoden ajalta GOLD-ohjeiden mukaan.
4. Nykyinen tai aiempi tupakoitsija, jonka tupakointihistoria vastaa vähintään 10 askkivuotta (1 pakkausvuosi = 20 poltettua savuketta päivässä 1 vuoden ajan).
5. Keuhkoputkia laajentava FEV1 / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
6. Dokumentoitu lyhytvaikutteisen inhaloitavan bronkodilaattorin (β2-agonistien tai antikolinergisten lääkkeiden) käyttö pelastuslääkkeenä 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
7. Pistemäärä ≥2 modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikolla. 8. Dokumentoitu ≥ 1 keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe, jotka vaativat hoitoa systeemisillä (suun kautta, IM, IV) kortikosteroideilla (vähintään 3 päivää suun kautta otettavaa kortikosteroidihoitoa tai kertakortikosteroidi-injektiota) tai sairaalahoitoa (määritelty laitoshoitona tai yli 24 tunnin oleskelu päivystyspoliklinikalla tai muussa vastaavassa laitoksessa maasta ja terveydenhuoltojärjestelmästä riippuen) 2-52 viikkoa ennen käyntiä 1 (eli ei käyntiä 1 edeltäneiden 14 vuorokauden sisällä) . Pelkästään antibiooteilla hoidettua pahenemisvaihetta ei pidetä riittävänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Astmahistoria 18-vuotiaana tai sen jälkeen.
- Potilaat, joilla on merkittävä tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriö, kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta (mukaan lukien merkittävä cor pulmonale), hallitsematon verenpainetauti, kuten tutkija on määritellyt, tai mikä tahansa muu tutkijan arvioima merkityksellinen kardiovaskulaarinen sairaus.
- Tunnettu homotsygoottinen alfa-1-antitrypsiinipuutos.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö (esim. maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, aineenvaihdunta, pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma), joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa kohteen osallistumisen vuoksi tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Pahanlaatuinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana.
- Aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, primaarinen keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen keuhkosairaus tai muut aktiiviset keuhkosairaudet.
- Potilaat, jotka ovat tarvinneet lisäyksiä tai muutoksia tavanomaiseen ylläpitoonsa tai muutoksiin keuhkoahtaumatautien pelastushoidon formulaatiossa oireiden pahenemisen vuoksi 14 vuorokauden aikana ennen käyntiä 1 ja käyntiin 3 saakka.
- CXR (frontaalinen ja lateraalinen), jos epäillään keuhkokuumetta tai muuta sairautta/poikkeavuutta, joka vaatii lisätutkimusta/hoitoa tai altistaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
- Keuhkokuumeen riskitekijät: immuunivasteen heikkeneminen (HIV, lupus) tai muu keuhkokuumeriski (esim. neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat ylähengitysteiden hallintaan, kuten Parkinsonin tauti, myasthenia gravis jne.).
- Keuhkokuume ei parantunut 14 päivän kuluessa vierailusta 1.
- Kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka ei ole parantunut 14 päivän kuluessa ennen käyntiä 1, tai kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen, joka ilmenee käynnin 1 ja 2 välillä.
- Pitkäaikainen happihoito (LTOT) tai yöllinen happihoito, joka kestää yli 12 tuntia vuorokaudessa.
- Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan intensiivisessä kuntoutusvaiheessa tai joiden on määrä aloittaa uusi osallistuminen (intensiivinen kuntoutusvaihe) keuhkojen kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana tai jotka ovat aloittaneet uuden keuhkojen kuntoutusohjelman 60 päivän kuluessa käynnistä 1. Koehenkilöt keuhkojen kuntoutusvaiheessa kuntoutusohjelmaa ei ole suljettu pois.
- Hoito oraalisilla, parenteraalisilla tai nivelensisäisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1.
- Omalitsumabi tai mikä tahansa muu monoklonaalinen tai polyklonaalinen vasta-ainehoito, joka on otettu mistä tahansa syystä 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Symbicort pMDI
Symbicort pMDI, budesonidi/formoteroli, 160/4,5 μg x 2 puristusta BID, oraaliseen inhalaatioon
|
Budesonidi/formoteroli pMDI, 160/4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon, 120 annosta
pMDI, aerosoli oraaliseen inhalaatioon, lumelääke, 120 annosta
|
|
Active Comparator: Formoterol Turbuhaler
Formoterol Turbuhaler, 4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon
|
Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 painallusta BID, oraaliseen inhalaatioon, 60 annosta
PLacebo-jauhe oraaliseen inhalaatioon, 60 annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeiden ja vaikeiden COPD:n pahenemisaste määritellään seuraavasti: ≥2 suuren oireen paheneminen tai 1 merkittävän oireen paheneminen yhdessä ≥1 vähäisen oireen kanssa ≥2 peräkkäisenä päivänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolla 0 hoidon loppuun (EoT) W 26
|
Vuotuinen keuhkoahtaumatautien pahenemisaste analysoitiin ja sitä verrattiin kahden haaran välillä. Kunkin kohteen vuotuinen pahenemisnopeus määritellään pahenemisvaiheiden lukumääränä jaettuna satunnaistetun hoitojakson kestolla vuosina. Symbicort-ryhmän vuotuista COPD:n pahenemisastetta verrattiin Formoterol-ryhmän vuositasoon. Symbicortin ja Formoteroalin nopeussuhde arvioitiin negatiivisella binomimallilla. Pahenemisvaiheet, jotka täyttivät modifioidut Anthonisen-kriteerit ja kestot ≥ 2 päivää, luokiteltiin keskivaikeiksi ja vaikeiksi pahenemisvaiheiksi. Kohtalainen paheneminen: oireiden hoito systeemisillä kortikosteroideilla (≥3 päivää) ja/tai antibiooteilla. Vaikea paheneminen: oireet, jotka vaativat sairaalahoitoa (mukaan lukien yli 24 tuntia ED/kiireellinen hoito). |
Satunnaistaminen viikolla 0 hoidon loppuun (EoT) W 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaista tai vaikeaa COPD:n pahenemista sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta EoT W 26:een
|
Potilaiden määrä, joille kehittyi kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen hoitojakson aikana, raportoitiin. Coxin suhteellinen vaarojen regressiomalli sovitettiin tietoihin kahden hoitohaaran vertailua varten. Riskisuhde ja 95 % CI arvioitiin. |
Satunnaistamisesta EoT W 26:een
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
SGRQ on standardoitu itsehallinnollinen työkalu heikentyneen terveyden ja koetun hyvinvoinnin mittaamiseen hengitystiesairauksissa; Tässä tutkimuksessa käytettiin kyselylomakkeen validoitua sähköistä versiota asiaankuuluvilla validoiduilla kielillä. Kyselylomake sisältää 50 kohtaa jaettuna kolmeen ulottuvuuteen (oireet, aktiivisuus ja vaikutus). Jokainen kyselylomakkeen kolmesta ulottuvuudesta pisteytetään erikseen välillä 0-100: nolla (0) ei osoita elämänlaadun heikkenemistä. Kokonais-SGRQ-pisteet, jotka vaihtelevat 0–100, on yhteenvetopiste, jossa hyödynnetään vastauksia kaikkiin kohtiin, jotka on laskettu käyttämällä kyselylomakkeen kuhunkin kohtaan liitettyjä painotuksia. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyttä, ja 4 yksikön muutos SGRQ:ssa on määritetty kynnysarvoksi kliinisesti merkittävälle muutokselle terveydentilassa. Muutos lähtötilanteesta tehtiin tilastollisesti yhteenveto ja sitä verrattiin kahden haaran välillä sekamallissa. |
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
|
Annosta edeltävä/keuhkoputkia laajentava lääke FEV1 tutkimuspaikalla
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
Annosta edeltävästä spirometriasta saatu FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa.
Annosta edeltävän FEV1:n muutos lähtötilanteesta tehtiin yhteenveto ja sitä verrattiin Symbicort- ja Formoterol-ryhmien välillä käyttämällä sekamallia.
|
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
|
Pelastuslääkityksen kokonaiskäyttö (keskimääräiset imut/päivä)
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
Pelastuslääkityksen käyttö mittaa oireita, joita on hoidettava lyhytvaikutteisella keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä. Analyysissä käytettiin keskimääräistä päivittäistä käyttöä havaintojakson aikana. Muutos lähtötilanteesta tehtiin yhteenveto ja verrattiin kahden haaran välillä käyttämällä sekamallia. |
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
|
Yöt heräämisellä COPD:n vuoksi
Aikaikkuna: Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
Yöherääminen COPD-oireista vastaa keuhkoahtaumataudin yöllisten oireiden vakavuutta. Keskimääräinen herätysten lukumäärä yötä kohti hoitojakson aikana analysoitiin. Se johdettiin heräämisen sisältäneiden öiden lukumääränä jaettuna tallennusjakson tiedolla olevien öiden kokonaismäärällä. Muutos lähtötilanteesta heräämisen yhteydessä tehtiin yhteenveto ja verrattiin kahden käsivarren välillä käyttämällä sekamallia. |
Sisäänajo W -4:stä EoT W 26:een
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary T Ferguson, MD, Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D589UC00001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .