Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonnan toteuttaminen kroonisessa sydämen tai keuhkojen vajaatoiminnassa (TELECRAFT)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etävalvonnan toteuttaminen kroonisen sydämen vajaatoiminnan ja hengitysvajauksen/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Toteuta etäseurantaohjelma sydämen vajaatoiminnan ja obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) / kroonisten hengitystiepotilaiden hoidossa arvioimalla todellisen maailman vaikutusta takaisinottoihin, konsultaatioihin, kotikäynteihin, elämänlaatuun ja taloudellisiin päätepisteisiin.
  2. Tutustu etävalvonnan vaikutuksiin sydän- ja hengitysryhmissä suhteessa i) tekijöihin, jotka vaikuttavat siihen, miten potilaat integroivat etävalvonnan päivittäisiin rutiineihinsa ja itsehoitokäyttäytymiseensä, ja ii) kuinka terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät etäseurantaa päätöksenteon auttamiseksi.
  3. Ymmärrä etävalvonnan vaikutus erilaisiin hoitoreitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheet kuluttavat 60–70 % sairauden kustannuksista ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet johtavat 1:8 vastaanottoon, joten ne ovat kalliita NHS:lle. Kroonisten sairauksien etävalvonnan käyttöönotto on NHS:n politiikan mukaista (Building Telecare Englannissa; High Quality Care for All, National Health Service (NHS) seuraavan vaiheen Darzi-katsaus).

Huolimatta systemaattisista tarkasteluista, Whole System Demonstrator -ohjelmasta ja satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) todisteista sydämen vajaatoiminnassa, etämonitoroinnin täytäntöönpanon tulos on epäselvä, keuhkoahtaumatautien näyttöpohja on vähemmän johdonmukainen, ja harvat tutkimukset ovat sisältäneet taloudellista analyysia tai tutkineet eri erikoisalojen toteutusta. . Italialaisessa tutkimuksessa havaittiin, että telelääketiede vähentää kroonisia hengitystiepotilaita kolmanneksella, mutta Italian terveydenhuolto eroaa Yhdistyneen kuningaskunnan järjestelmästä. Euroopan unionin (EU) komission tiedonannossa telelääketieteestä 2009 on korostettu tarvetta ottaa käyttöön uusia välineitä, joilla edistetään hengitystiesairauksien näyttöä, ja se sisältää yksityiskohtaisen analyysin prosessin muutoksista, jotka määräävät menestyksen. Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että etävalvonta vähentää sydämen vajaatoimintapotilaiden odottamattomia vastaanottoja ja että iäkkäät potilaat selvisivät hyvin laitteiston kanssa. Tutkijoilla on myös kokemusta etätuesta kroonisilla hengitystiepotilailla.

PERUSTELUT NYKYISEEN TUTKIMUKSIIN

Tutkimuksessa arvioidaan etävalvontaohjelman täytäntöönpanoa sen osoittamiseksi

  1. varoittaako kotiseuranta potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​pahenemisvaiheista ja vähentääkö hoitoon pääsyä,
  2. jos se voidaan kohtuudella toteuttaa eri erikoisaloilla,
  3. vaikutus potilaiden elämänlaatuun,
  4. terveydenhuollon ammattilaisten välinen vuorovaikutus, algoritmien kestävyys ja potilaiden omatehokkuus.

Cross-over-malli mahdollistaa pysyvien vaikutusten arvioinnin itsehoitoon ja sisäänpääsyyn sen jälkeen, kun etäseuranta on poistettu 6 kuukauden kuluttua ensimmäisissä hoidetuissa ryhmissä. Selvitetään etävalvonnan hyväksyttävyyttä terveydenhuollon työntekijöiden kannalta ja tekijöitä, jotka edistävät ja rajoittavat integroitumista hoitopolkuihin. Tulosten pitäisi antaa tietoa etävalvonnan käyttöönotosta paikallisesti/kansallisesti, helpotettava sisäänostoa toissijaisista ja perusterveydenhuollon ryhmistä ja optimoida kustannukset.

YLEINEN SUUNNITTELU

Suunnittelu: Crossover-toteutustutkimus potilailla, jotka jaettiin satunnaisesti 1:1 etävalvontaan tai viivästynyt etävalvontaan pääsy (6 kuukauden jälkeen). Kaikki potilaat, jotka saavat tavanomaista optimaalista lääketieteellistä hoitoa Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) sydämen vajaatoimintaohjeiden, National Institute for Health and Care Excellence (NICE) COPD-ohjeiden tai muiden heidän tilalleen liittyvien parhaiden hoitokäytäntöjen mukaisesti. Jokainen potilas saa kotiseurantaa kuuden kuukauden ajan. Vertailuja tehdään potilaiden, joiden tulo viivästyy (kontrollit) ja aktiivisen etävalvonnan välillä. Ryhmässä, joka saa etäseurantaa ensimmäisen 6 kuukauden aikana, tutkijat pystyvät arvioimaan vetäytymisen vaikutusta seuraavien 6 kuukauden aikana eli pidemmän aikavälin hyötyjä.

TELEVALVONTA

Monitorien tiedot toimitetaan terveydenhuoltotiimin jäsenten henkilökohtaisiin tietokoneisiin (PC:t) käyttämällä erillistä laajakaistalinjaa, joka on asennettu potilaiden kotiin ja joka reititetään suojatun Philips-palvelimen kautta. Jokainen potilas saa koulutusta laitteen käytöstä, kunnes hän ja/tai perhe/hoitaja ovat täysin varmoja. Potilaita pyydetään päivittäin television ruudulla näkyvien tietojen kautta vastaamaan interaktiivisiin kysymyksiin hengenahdistuksen tasosta, unen laadusta, liman muodostumisesta ja hengityksen vinkumisesta. Näitä kunkin potilaan tuloksia käytetään varoitusjärjestelmän luomiseen siten, että jos kaikki parametrit ovat tyydyttäviä, tämä näkyy vihreänä valona; tai jos esimerkiksi havaitaan valtimon happisaturaation laskua ja hengityksen lisääntymistä tai painon nousua ja lisääntynyttä hengenahdistusta, Motiva-järjestelmä antaa tälle potilaalle punaisen valon, johon on ryhdyttävä. Se on interaktiivinen järjestelmä ja siksi terveydenhuoltotiimin jäsen voi neuvoa potilasta näytön kautta (esim. lisätä diureetin annosta tai hapen virtausnopeutta, aloittaa antibiootti ja steroideja) tai tarjota koulutusmateriaalia esim. inhalaattorin käytön tai harjoituksen yhteydessä, ja potilaat voivat reagoida. Potilailta kysytään myös kerran viikossa useita kysymyksiä siitä, ovatko he käyneet yleislääkärin vastaanotolla, käyneet onnettomuus- ja päivystysosastolla tai sairaalahoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Middlesex University Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat: yli 18-vuotiaat, jotka kuuluivat New York Heart Associationin luokkiin II-IV ESC:n ohjeiden mukaan diagnosoidun kotiutuksen aikaan.
  • Hengityselinpotilaat: yli 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai kroonisesta hengityshäiriöstä johtuva hengitysvajaus, jonka on diagnosoinut neuvonantaja hengitystielääkäri (esim. keuhkoputkentulehdus, rintakehän seinämän sairaus, hermolihashäiriö) ja valtimoiden happisaturaatioarvo viimeisimmän vastaanoton aikana pahenemisvaiheessa 90 % tai alle (tai valtimoveren hapen osapaine (PaO2) 8,0 kilopascal (kPa) tai alle) ilmassa tai täyttää kriteerit ja saada pitkäaikaista happihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Kognitiivinen häiriö, joka on riittävä häiritsemään etävalvontajärjestelmän käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Valvontajakso
Kaikki potilaat, jotka saavat tavanomaista optimaalista lääketieteellistä hoitoa ESC:n sydämen vajaatoimintaohjeiden, NICE COPD -ohjeiden tai muiden parhaiden hoitokäytäntöjen mukaisesti heidän tilansa mukaan.
KOKEELLISTA: Etävalvonta
etävalvonta suoritetaan potilaan kotona CE-merkinnällä varustetulla Philips Motiva -vaatimustenmukaisuusjärjestelmällä, joka sisältää painovaa'at, verenpaine- ja sykemittauksen, sormipulssioksimetrin sekä kysymys/vastauskehotteet, jotka kaikki on linkitetty potilaan televisioon. näyttö ja se voidaan virittää aivan kuten televisio (TV) kanava. Verenpaine-, syke- ja painomittaukset otetaan sydämen vajaatoimintapotilailta päivittäin. Hengityspotilailla syke ja oksimetria mitataan päivittäin sekä verenpaine ja paino kerran viikossa.
Laite: CE-merkitty Philips Motiva -järjestelmä
Etävalvonta suoritetaan potilaan kotona käyttämällä CE-merkittyä Philips Motiva -järjestelmää, joka sisältää painovaa'at, verenpaineen ja sykemittauksen, sormipulssioksimetrin ja antaa kysymys/vastauskehotteita, jotka kaikki on linkitetty potilaan televisioruutuun ja voidaan viritetty aivan kuin tv-kanava. Verenpaine-, syke- ja painomittaukset otetaan sydämen vajaatoimintapotilailta päivittäin. Hengityspotilailla syke ja oksimetria mitataan päivittäin sekä verenpaine ja paino kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Akuutti sisäänpääsy koodattu sydämen vajaatoiminnan/keuhkoahtaumatautien, hengitysvajauksen tai kuolleisuuden sydämen vajaatoimintaan/hengityksen vajaatoimintaan/keuhkoahtaumatautiin seurauksena.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etävalvonnan noudattaminen
Aikaikkuna: keskiarvo odotetun 6 kuukauden ajanjakson aikana
Päivittäiset syöttötiedot Motiva-järjestelmään kerätään maanantaista perjantaihin. Tutkimusjakson lopussa päivittäisen tietojen syöttämisen noudattamisesta lasketaan keskiarvo. Nämä tiedot varmistavat etävalvontatietojen noudattamisen.
keskiarvo odotetun 6 kuukauden ajanjakson aikana
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Keuhkoahtaumatautipotilaita pyydetään täyttämään Bristol COPD Knowledge Questionnaire -kysely ennen kuuden kuukauden etäseurantajaksoa ja sen jälkeen, ja sydämen vajaatoimintapotilaita pyydetään täyttämään Self Care of Heart Failure -indeksi ennen etäseurantaa ja sen jälkeen.
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Keskity haastatteluihin
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Kohdistetut jäsennellyt haastattelut suoritetaan yksilöllisesti potilaan kotona tai Royal Brompton Hospitalissa 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
6 ja 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon yhteystiedot
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11 ja 12 kuukautta
Yleislääkärin konsultaatiot ja ensiapukäynnit kirjataan kuukausittain itseraportoituun kyselyyn
0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11 ja 12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
HADS-pistemäärä määrittää potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tason. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Minnesota Living with Heart Failure -kyselyssä mitataan oireiden, toimintarajoitusten ja psykologisen ahdistuksen vaikutuksia yksilön elämänlaatuun. Minnesota Living with Heart Failure -kyselyssä jokaista henkilöä pyydetään ilmoittamaan 6 pisteen, nollasta viiteen, Likert-asteikolla, kuinka paljon jokainen 21 puolta esti heitä elämästä haluamallaan tavalla
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
EuroQOL viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ 5D)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Itsearviointilomake on itseraportoitu kuvaus koehenkilön nykyisestä terveydestä viidellä ulottuvuudella eli liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan oma nykyinen toimintakykynsä kussakin ulottuvuudessa johonkin kolmesta vammaisuusasteesta (vaikea, kohtalainen tai ei mitään).
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
CRQ on itseraportoitu sairauskohtainen mittaustyökalu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus. Koostuu 20 kohteesta neljässä ulottuvuudessa: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus.
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anita K Simonds, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10/H0704/19 (MUUTA: Royal Brompton Hospital REC/research office)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia