Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusiopaineen aivoinfarktitutkimus (PPCI) (PPCI)

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jens C. Nilsson, Rigshospitalet, Denmark

Keskimääräisen valtimopaineen merkitys sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana sydänleikkauksen jälkeisten aivokomplikaatioiden estämiseksi – satunnaistettu kliininen tutkimus.

TUTKIMUSHYPOTEESI

Sydänkirurgiassa perioperatiivisten aivoinfarktien määrää voidaan vähentää nostamalla keskimääräistä valtimopainetta (MAP) kardiopulmonaalisen ohitustoimenpiteen aikana.

LYHYT TUTKIMUKSEN YHTEENVETO

Sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), voi monimutkaistaa aivovaurioita. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty aivoskannauksia, ovat raportoineet pienistä aivohalvauksen kaltaisista leesioista jopa 51 %:lla potilaista sydänleikkauksen jälkeen. Kuitenkin vain 1-6 %:lla potilaista on pysyviä oireita vakavasta aivovauriosta.

Suurin osa aivovaurioista näyttää johtuvan hiukkasista (embolit), jotka kiilautuvat aivojen verisuoniin ja heikentävät siten virtausta. Lisäksi riittämätön verenvirtaus aivoalueille, joita saa aikaan ahtautuneiden, kalkkiutuneiden verisuonten, voi vaikuttaa. MAP stabiloituu CPB:n aikana yleensä aivojen autoregulaation alarajan alapuolelle, mikä on hyväksyttyä, koska riittävä kokonaisverenvirtaus taataan CPB:n aikana.

PPCI-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko MAP:n lisääntyminen CPB:n aikana estää tai vähentää aivovamman laajuutta sydänleikkauksen jälkeen. Edullinen vaikutus voi johtua vähentyneestä embolisesta vauriosta, joka johtuu lisääntyneestä verenkierrosta sivusuonissa ja/tai lisääntyneestä verenkierrosta kalkkeutuneissa valtimoissa.

180 potilasta, joille on suunniteltu sydänleikkaus, jaetaan satunnaisesti kohonneeseen MAP:iin (70-80 mm Hg) tai "tavanomaiseen käytäntöön" (tyypillisesti 45-50 mm Hg) CPB:n aikana, kun taas CPB-verenvirtaus on tarkoitettu tasaiseksi ja kiinteäksi molemmissa ryhmissä. Potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja 3-6 päivää leikkauksen jälkeen magneettikuvauksella (MRI), mielenterveystesteillä ja veren kautta kulkevilla aivovauriomarkkereilla.

Jos korkeammasta MAP:sta CPB:n aikana on hyötyä, käytäntöjen muutos voidaan helposti toteuttaa kliinisessä rutiinissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

KOKEISUUNNITTELU

PPCI-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, tulosten arvioija ja potilassokkoutettu, yhden keskuksen paremmuustutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää 1:1-allokaatiosuhteessa. Satunnaistaminen ositetaan iän (kerros 1 < 70 vuotta; kerros 2 ≥ 70 vuotta) ja leikkauksen tyypin mukaan (kerros 1 - leikkaus, johon liittyy aortta- ja/tai mitraaliläppä; kerros 2 - leikkaus, johon ei liity näitä läppiä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
197

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Department of Cardiothoracic Surgery 2152 and Department of Cardiothoracic Anesthesiology 4142, Rigshospitalet / Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta.
  • suunniteltu elektiivinen tai subakuutti sydänleikkaus CPB:tä käyttäen.
  • leikkaustyyppi joko sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai sydänläppäleikkaus (edellyttäen, että käytetty läppäproteesi on MRI-yhteensopiva).

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen historia.
  • aiempi palautuva iskeeminen vajaatoiminta (oireiden kesto 24-72 tuntia)
  • ohimenevät iskeemiset kohtaukset (oireiden kesto alle 24 tuntia)
  • neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin, multippeliskleroosin jne., diagnosointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohonnut verenpaine CPB:n aikana
Kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) suoritetaan osaston ohjeiden mukaisesti siten, että MAP pidetään välillä 70-80 mmHg. Tämä saavutetaan taittamalla suonensisäiset fenyyliefriiniannokset yhteensä enintään 2,0 mg:aan ja sen jälkeen jatkuvalla suonensisäisellä norepinefriinin infuusiolla 0,4 μg/kg/min asti tarvittaessa.
Menettely: Kohonnut verenpaine CPB:n aikana.
Ei väliintuloa: Säännöllinen verenpaine CPB:n aikana
Kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) suoritetaan osastojen ohjeiden mukaisesti, jolloin MAP:n on oltava ≥ 45 mm Hg. Tämä saavutetaan taittamalla suonensisäiset fenyyliefriiniannokset yhteensä enintään 2,0 mg:aan ja sen jälkeen jatkuvalla suonensisäisellä norepinefriinin infuusiolla 0,4 μg/kg/min asti tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien iskeemisten aivovaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 päivää

Uusien iskeemisten aivovaurioiden kokonaistilavuus (summa ml) mitattuna diffuusiopunnitellulla magneettikuvauksella, joka suoritettiin ennen leikkausta ja uudelleen kerran leikkauksen jälkeen päivinä 3–6.

Analyysi mukautetaan satunnaistuksen ositusmuuttujien iän ja leikkauksen tyypin mukaan.
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien iskeemisten aivovaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 päivää
Uusien iskeemisten aivovaurioiden kokonaismäärä (summa ml) mitattuna diffuusiopunnitellulla magneettikuvauksella, joka suoritettiin ennen leikkausta ja uudelleen kerran leikkauksen jälkeen päivinä 3–6.
6 päivää
Magneettiresonanssispektroskopia - muutos lähtötason N-asetyyliaspartaatti-kreatiini (NAA/Cr) -suhteesta 6. päivänä
Aikaikkuna: 6 päivää
Diffuusi aivovaurio tutkitaan käyttämällä yhden vokselin magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) harmaassa ja valkoisessa aivoaineessa ja ilmaistaan ​​erona N-asetyyliaspartaatti-kreatiini (NAA/Cr) -suhteessa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 päivänä tehdyn skannauksen välillä. 6.
6 päivää
Magneettiresonanssispektroskopia - muutos lähtötasosta MRS Koliini-kreatiini (Cho/Cr-suhde) päivänä 6
Aikaikkuna: 6 päivää
Diffuusi aivovaurio tutkitaan yhden vokselimagneettisen resonanssispektroskopian (MRS) avulla harmaassa ja valkoisessa aivoaineessa ja ilmaistaan ​​erona koliini-kreatiinissa (Cho/Cr-suhde) ennen leikkausta tehdyn skannauksen ja leikkauksen jälkeen päivinä 3–6 suoritetun skannauksen välillä. .
6 päivää
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) - muutos neuropsykologisen testin lähtötilanteesta 5-8 päivänä
Aikaikkuna: 5-8 päivää

Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan ennen leikkausta ja päivinä 5-8 käyttämällä joka kerta seuraavaa erityistestien kokoelmaa: "Visual Verbal Learning -testi", "Konseptin muutostesti", "Stroop Color Word Interference -testi" ja "Kirjainnumerokoodaustesti" ".

Kognitiivinen toimintahäiriö määritellään heikkenemiseksi, joka vastaa Z-pistettä > 2 (ISPOCD-ryhmän määrittelemänä).
5-8 päivää
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) - muutos neuropsykologisen testin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä joka kerta seuraavaa erityistestien kokoelmaa: "Visual Verbal Learning -testi", "Konseptin muutostesti", "Stroop Color Word Interference -testi" ja "Kirjainnumerokoodaustesti".

Kognitiivinen toimintahäiriö määritellään heikkenemiseksi, joka vastaa Z-pistettä > 2 (ISPOCD-ryhmän määrittelemänä).
3 kuukautta
Aivovaurion biokemiallisten merkkiaineiden huippuarvo
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1. päivänä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Verinäytteet otetaan 4 eri ajankohtana sisäänpääsyn aikana. Seuraavien aivovauriomarkkerien seerumin pitoisuus ja kuluminen arvioidaan: Fosforyloitu neurofilamenttiraskas proteiini (pNfH), gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP), matriisimetallipeptidaasi 9 (MMP-9) ja ubikvitiini C-terminaalinen hydrolaasi 1 (UCH- L1).
Ennen leikkausta 1. päivänä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) - alin arvo
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Aivojen oikean ja vasemman etulohkon NIRS-arvoja seurataan jatkuvasti intraoperatiivisen jakson aikana ja tallennetaan myöhempää analyysiä varten. NIRS-näyttö piilotetaan ja mykistetään toimenpiteen aikana.
Leikkauksen loppu
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) - kokonaisaika alle 25 % perusarvosta oikealla ja vasemmalla puolella
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Aivojen oikean ja vasemman etulohkon NIRS-arvoja seurataan jatkuvasti intraoperatiivisen jakson aikana ja tallennetaan myöhempää analyysiä varten. NIRS-näyttö piilotetaan ja mykistetään toimenpiteen aikana.
Leikkauksen loppu
Muutos lähtötilanteesta neurologisen tutkimuksen päivänä 6
Aikaikkuna: 6 päivää
Uudet neurologiset puutteet arvioidaan suorittamalla objektiivinen kliininen neurologinen tutkimus.
6 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAMPT BCC200 määrä
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohitustoimenpiteen loppu
GAMPT BCC200 on integroitu sydän-keuhkokoneeseen (HLM), ja ultraääni-Doppler-tekniikoiden avulla kaasumaisten mikroembolien (GME, tilavuus 5-500 µl) havaitseminen on mahdollista. Järjestelmää voidaan käyttää GME:n kvantifiointiin, joka siirtyy HLM:stä potilaan verenkiertoon.
Kardiopulmonaalisen ohitustoimenpiteen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Danish Heart Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jens C. Nilsson, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Hanne B. Ravn, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-3-2013-110
  • E-22329-01 (Muu tunniste: Rigshospitalet, project.no.)
  • 4142, PPCI (Muu tunniste: Dep. of Cardiothoracic Anesthesiology)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia