Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FP-DTBZ haiman PET-skannauksen arviointi työkaluna beetasolumassan mittaamiseen

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

Scan Re-Scan Haiman beetasolukuvaus käyttäen PET-kuvausta ja 18F-FP-DTBZ

Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) kehittyy, kun insuliinituotanto on heikentynyt insuliinia tuottavien solujen (beetasolujen) häviämisen vuoksi. Tuotettavan insuliinin määrä korreloi epätäydellisesti beetasolumassan (BCM) kanssa. Luotettavan menetelmän kehittäminen insuliinia tuottavien beetasolujen kokonaismäärän määrittämiseksi noninvasiivisesti olisi erittäin hyödyllistä, koska se tarjoaisi tärkeän päätepisteen diabeteksen uusien hoitomuotojen kehittämiselle. Tutkijat ovat aiemmin tunnistaneet saarekesoluista spesifisen markkerin, nimeltään vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2), jota tutkijat ehdottavat nyt käytettäväksi positroniemissiotomografiassa (PET) saarekkeiden beetasolumassan määrittämiseksi. PET-radiofarmaseuttista 18F-fluoripropyyli(FP)-dihydrotetrabenatsiinia (DTBZ) on aiemmin käytetty ihmisillä ilman haittavaikutuksia. Se on osoittanut lupaavaa erottaa tyypin 1 diabeteksesta ei-diabeteksen. Tutkijat olettavat nyt, että toistetut PET-skannaukset ovat toistettavissa samassa kohteessa. Koehenkilöt, joilla on normaali BCM, rekrytoidaan normaalipainoisten ei-diabeettisten ihmisten joukosta, joiden plasman insuliinitasot ovat normaalialueella. Koehenkilöt, joiden BCM:n ennustetaan vähentyneen, rekrytoidaan T1DM-potilaiden joukosta, joilla on matala tai ei-mitattavissa oleva insuliinitaso. Jokaisesta koehenkilöstä tehdään kaksi PET-skannausmittausta ja VMAT2:n määrää haimassa verrataan toistettavien löydösten saamiseksi. Myös biokemiallisia testejä verrataan PET-skannauksiin mahdollisena beetasolumassan epäsuorana markkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes syntyy, kun beetasolupopulaation insuliinin erityskyky on menetetty tai vakavasti vaarantunut.Plasman insuliinitasoja on käytetty beetasolumassan (BCM) sijaismarkkerina, mutta insuliinitasot eivät usein korreloi hyvin. "Kultainen mittausstandardi" BCM:n saamiseksi olisi erittäin arvokas. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida saarekekuvaustekniikkaa PET-skannauksella mittaamaan suoraan BCM:ää ja siten tarjota arvokasta tietoa sairauden etenemisen ja hoitovasteen seurantaan diabeetikoilla ja ihmisillä, joilla on korkea diabetesriski. Tyypin 1 diabetes (T1DM) ilmenee, kun T-soluvälitteinen autoimmuuniprosessi tuhoaa selektiivisesti beetasolut. Ihmiset, joilla on suuri riski saada T1DM, kuten T1DM-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset, voidaan joskus tunnistaa ennen taudin kehittymistä mittaamalla autovasta-aineita beetasoluille, mutta tämä testi ei ole herkkä eikä spesifinen. BCM:n luonnollisesta historiasta, vaihdosta ja solujen eliniästä tai diabeteksen tulehduksen kulusta tiedetään vähän. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että haima on erittäin heterogeeninen elin, josta on vaikea ottaa biopsia ilman merkittäviä komplikaatioita, ja BCM muodostaa vain 1-2 % kokonaistilavuudesta. BCM:n tarkka arviointi ihmisen diabeteksessa rajoittuu ruumiinavaustutkimuksiin, jotka yleensä kärsivät riittämättömästä kliinisestä tiedosta; näin ollen ei-invasiivisten BCM-mittauskeinojen kehittäminen voisi olla tärkeää T1DM:n interventiohoidoissa, saarekeregeneraatiossa/kantasoluhoidossa ja saarekesiirrossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Naomi Berrie Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Ovatko miehet tai naiset 18–70-vuotiaat, mukaan lukien
    2. Sinulla on diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan tai endokrinologinsa mukaan; kesto > 5 vuotta; Insuliiniannoksen tarve <0,8 yksikköä/kg/vrk
    3. HbA1c-taso 5–8,5 %
    4. Paaston C-peptidi < 0,1 ng/ml
    5. Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-32 kg/m2
    6. Pystyy sietämään PET-kuvausta
    7. Lääkärin arvion mukaan pystyvät paastoamaan 4-6 tuntia ennen seulontaa ja ensimmäisen päivän kuvantamistoimenpiteitä
    8. Anna tietoinen suostumus

Terveet vapaaehtoiset voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ovatko miehet tai naiset 18–70-vuotiaat, mukaan lukien
  2. Sinulla ei ole aiemmin ollut tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta ensimmäisen asteen sukulaisella
  3. Paastoverensokeri alle 100 mg/dl
  4. HbA1c-taso alle 6 %
  5. Normaali seka-aterian sietotesti seulontakäynnillä
  6. BMI 18-32 kg/m2
  7. Pystyy sietämään PET-kuvausta
  8. Lääkärin arvion mukaan pystyvät paastoamaan 4-6 tuntia ennen seulontaa ja ensimmäisen päivän kuvantamistoimenpiteitä, ja
  9. Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisilla osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

    1. Kliinisesti merkittävä munuaisten toimintahäiriö
    2. Kliinisesti merkittävä maksan toimintahäiriö, joka on määritetty historian, fyysisen tutkimuksen ja tavanomaisten maksan toimintakokeiden perusteella seulonnassa (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonais/suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi)
    3. Koagulopatia
    4. Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan dopaminergiseen toimintaan, mukaan lukien monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, tetrabenatsiini tai levodopa
    5. Viimeaikainen (kolmen kuukauden sisällä) tai meneillään oleva hoito beetasolujen toimintaan tai insuliiniherkkyyteen vaikuttavilla lääkkeillä (esim. glukokortikoidit, reserpiini) lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan dopaminergiseen toimintaan, mukaan lukien MAO-estäjät, tetrabenatsiini tai levodopa
    6. Onko sinulla munasarjojen monirakkulatauti
    7. Aiempi liikehäiriö, kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti
    8. Kliinisesti merkittävä psykiatrinen sairaus tai aiempi psykiatrinen sairaus, kuten masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuus tai skitsofrenia
    9. Kokaiinin, metamfetamiinin ja/tai ekstaasin (3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA)) nykyinen käyttö (viime vuoden aikana)
    10. Sinulla on äskettäin alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta
    11. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai kliinisesti merkittävät poikkeavuudet seulontasähkökardiogrammissa (EKG) (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, QTc > 450 ms)
    12. Kliinisesti merkittävä keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai syöpä
    13. sinulla on kliinisesti merkittävä infektiosairaus, mukaan lukien hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai aikaisempi positiivinen hepatiitti B-, hepatiitti C-, HIV1- tai HIV2-testi

    14. Eivätkö hedelmällisessä iässä olevat naiset pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä riittävää ehkäisyä.

      Naiset eivät saa olla raskaana (negatiivinen seerumin ihmisen koriongonadotropiini (hCG) seulonnan aikana) tai imettää seulonnan aikana, ja heidän on suostuttava ryhtymään asianmukaisiin toimenpiteisiin, jotta he eivät tule raskaaksi 30 päivään kliinisen tutkimuksen jälkeen.

    15. Edellyttää lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna (esim. varfariini), olet saanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut tutkimukseen tutkimuslääkkeillä viimeisten 30 päivän aikana
    16. Paina enemmän kuin valmistaja suosittelee käytettävälle PET/tietokonetomografia (CT) -kameralle
    17. Kaikki aiempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin viimeisen kuukauden aikana, jotka sisälsivät säteilyä, lukuun ottamatta tavallisia radiografiatutkimuksia (eli rintakehän röntgenkuvauksia); Ja
    18. Olet saanut diagnostisen tai terapeuttisen radiofarmaseuttisen lääkkeen viimeisen viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Terveelliset kontrollit
Haiman 18 F-FP-DTBZ:n sisäänotto mitataan PET-skannauksella terveillä kontrolleilla: koehenkilöillä, joilla on ennustettu normaali BCM (terveet, normaalipainoiset, ei-diabeettiset henkilöt, jotka ovat stimuloineet insuliini- ja c-peptiditasoja normaalialueella).
Säteily: PET-skannaus
Henkilöitä kuvataan jatkuvasti (esim. dynaamisesti) 2 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia
Lääke: 18 F-FP-DTBZ
Lääke, johon ei ole lisätty kantajaa [18F]-FP-DTBZ, formuloidaan 5-prosenttiseen (v/v) etanoliin 0,9-prosenttisessa steriilissä suolaliuoksessa [18F]-FP-DTBZ:n tuottamiseksi injektiota varten. Koehenkilöt saavat yhden i.v. enintään 7,6 millicurieta (mCi) [18 F]-FP-DTBZ:tä injektiota varten välittömästi ennen kuvantamista. Spesifinen aktiivisuus injektiohetkellä on alle 1,0 mCi/mikrogramma ja siten 7,6 mCi:n annoksella suurin massaannos on alle 10 mikrogrammaa.
Muut: Potilaat, joilla on T1D
Haiman 18 F-FP-DTBZ:n sisäänotto mitataan PET-skannauksella potilailla, joilla on pitkäaikainen T1D: henkilöt, joilla on ennustettu vähentynyt beetasolumassa (potilaat, joilla on todettu T1DM, joilla on alhainen tai ei lainkaan mitattavissa olevia stimuloituja insuliini- ja c-peptiditasoja).
Säteily: PET-skannaus
Henkilöitä kuvataan jatkuvasti (esim. dynaamisesti) 2 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia
Lääke: 18 F-FP-DTBZ
Lääke, johon ei ole lisätty kantajaa [18F]-FP-DTBZ, formuloidaan 5-prosenttiseen (v/v) etanoliin 0,9-prosenttisessa steriilissä suolaliuoksessa [18F]-FP-DTBZ:n tuottamiseksi injektiota varten. Koehenkilöt saavat yhden i.v. enintään 7,6 millicurieta (mCi) [18 F]-FP-DTBZ:tä injektiota varten välittömästi ennen kuvantamista. Spesifinen aktiivisuus injektiohetkellä on alle 1,0 mCi/mikrogramma ja siten 7,6 mCi:n annoksella suurin massaannos on alle 10 mikrogrammaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen VMAT2:n toiminnallinen sidoskapasiteetti β-soluissa 18 F-FP-DTBZ:hen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta ilmoittautumisesta
VMAT2:n toiminnallinen sitoutumiskapasiteetti haiman kehossa ja häntässä lasketaan BPND:nä (VMAT2:n sitoutumispotentiaali) × PET ROI (kiinnostavan alueen) tilavuus. BPND on yksikkötön ja ROI-yksikkö on ml. VMAT:n toiminnallisen sitoutumiskapasiteetin korkeammat arvot osoittavat suurempaa p-solumassaa.
Jopa 2 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Harris, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAJ5709
  • R01DK077493-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia