Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus karboplatiinista, pemetrexed plus lumelääke vs karboplatiini, pemetrexed plus 1 tai 2 katkaistua demssitsumabihoitoa potilailla, joilla on ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (DENALI)

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: OncoMed Pharmaceuticals, Inc.

2-haarainen 2. vaiheen kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus karboplatiinista, pemetrexed plus lumelääkkeestä verrattuna karboplatiiniin, pemetrexed plus typistettyyn demsitsumabiin ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on vaiheen IV ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 3-haarainen (1:1:1) tutkimus koehenkilöillä, joilla oli ensimmäisen vaiheen IV ei-squamous NSCLC. Tarkoituksena on testata demsitsumabin tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan yhdessä karboplatiinin ja pemetreksedin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen. Karboplatiinin ja pemetreksedin anto on tavallinen hoito potilaille, joilla on ei-pienisoluinen ei-levyepiteelisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita otetaan hoitokeskuksiin Pohjois-Amerikassa, Länsi-Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Enintään 28 päivää (4 viikkoa) ennen hoitoa.

Jos olet mukana tutkimuksessa, sinulle annetaan laskimonsisäisiä (laskimoon) demsitsumabia (tai lumelääkettä), karboplatiinia ja pemetreksedia samana päivänä 21 päivän välein 4 syklin ajan tai kunnes on osoitettu, että syöpäsi on pahentunut. Jos lääkärisi päättää lykätä hoitoa jollakin lääkkeellä sivuvaikutusten vuoksi, muita lääkkeitä voidaan silti antaa aikataulun mukaisesti. 4 hoitojakson jälkeen, jos sairautesi on vakaa tai parantunut, jatkat pemetreksedin käyttöä 21 päivän välein ylläpitohoitona. 8 syklin jälkeen, jos sinulla on vakaa tai parantunut sairaus, voit saada demsitsumabia (tai lumelääkettä) 21 päivän välein 4 lisäsyklin ajan.

Sinulle tehdään arvioinnit 6 viikon välein sairautesi tilan määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • North Coast Cancer Institute Port Macquarie Base Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royall Brisbane & Women's Hospital
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Icon Cancer Foundation
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, Australia, 3165
        • Monash Health, Monash Cancer Centre-Moorabbin
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Ziekenhuisnetwerk Antwerpen- Koningin Paola Kinderzickenhuis
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi- Site Notre-Dame
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHR de Ia Citadelle
  • Espanja
      • Avila, Espanja, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Institute Catalan de Oncologia (ICO L'Hospitalet)
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Madrid Universitario Sanchinarro
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
  • Italia
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • Yhdysvallat
    • California
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, . 94143-1705
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510-3221
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Oncology Center
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Edward H. Kaplan MD & Associates
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 4820I
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Broome Oncology, LLC
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Gaston Hematology & Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090-0504
        • Texas Oncology-Sherman
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Compass Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IV ei-squamous NSCLC
  3. FFPE:n (formaliinilla kiinnitetyn parafiiniin upotetun) kasvainkudoksen saatavuus joko tuoreesta ydin-neulabiopsiasta tai arkistoituna
  4. Ikä > tai = 21 vuoteen
  5. ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  6. Sairaus, joka on mitattavissa RECIST v1.1:n mukaan
  7. Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoidut, pitkälle edenneet, sekasoluiset ei-pienisolu- ja piensolukasvaimet tai seka adenosquamous-karsinoomat
  2. NSCLC, jossa on tunnettu EGFR (epidermaalinen kasvutekijäreseptori) -mutaatio tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geenin translokaatio (kuten EML4 [piikkinahkaisen mikrotubuluksiin liittyvä proteiinin kaltainen 4]-ALK [anaplastinen lymfoomakinaasi])
  3. Aikaisempi tai meneillään oleva hoito (mukaan lukien kemoterapia, vasta-ainehoito, tyrosiinikinaasin estäjät, sädehoito, immunoterapia, hormonihoito tai tutkimushoito) IV-vaiheen ei-squamousin NSCLC:n hoitoon
  4. Todisteet kasvaimesta, joka tunkeutuu suuriin verisuoniin, yhden tai useamman keuhkokasvainmassan kavitaatiosta tai henkitorven ja ruokatorven fistelistä
  5. Aivometastaasit, leptomeningeaalinen sairaus, hallitsematon kohtaushäiriö tai aktiivinen neurologinen sairaus
  6. Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-squamous NSCLC, jotka on hoidettu onnistuneesti kolmen vuoden sisällä ennen satunnaistamista (lukuun ottamatta tiettyjä alkuvaiheen syöpiä)
  7. Aiempi merkittävä allerginen reaktio, joka johtuu humanisoidusta tai ihmisen monoklonaalisesta vasta-ainehoidosta
  8. Merkittävä väliaikainen sairaus, joka määritellään sairaudeksi, joka voi johtaa potilaan kuolemaan ennen hänen kuolemaansa muuhun kuin levyepiteelisyöpään ja/tai rajoittaa merkittävästi hänen kykyään noudattaa tämän tutkimuksen vaatimuksia.
  9. Äskettäinen hemoptyysi > 2,5 ml tai vakava verenvuoto toisesta paikasta, tunnettu verenvuotohäiriö tai koagulopatia tai terapeuttinen antikoagulaatio
  10. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Käsivarsi 1 Pem, carbo, lumelääke x 4 sykliä
Pemetreksedi (500 mg/m2), karboplatiini (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 6 mg/ml x min) kerran 21 päivän välein X 4 sykliä, pemetreksedi-ylläpitohoito ja lumelääke päivästä 84 alkaen
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Active Comparator: Varsi 2 Pem, carbo x 4 sykliä, yksi kurssi dem
Pemetreksedi (500 mg/m2), karboplatiini (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 6 mg/ml x min) x 4 sykliä, yksi demsitsumabihoito 5 mg/kg, ylläpitohoito pemetreksedi + lumelääke päivästä 84 alkaen
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: demssitsumabi
Active Comparator: Käsivarsi 3 pem, hiili, dem x 4 sykliä, dem uudelleenhoito
Pemetreksedi (500 mg/m2), karboplatiini (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 6 mg/ml x min) x 4 sykliä, pemetreksedi ylläpitohoito alkaen päivästä 84. 2 hoitokertaa demsitsumabia 5 mg/kg
Lääke: Pemetreksedi
Lääke: Karboplatiini
Lääke: demssitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioiman (RECIST) v1.1 vasteprosentin vertaaminen hoitohaaroissa.
Aikaikkuna: Vasteen arviointitietoja kerättiin, kunnes koehenkilö aloitti vaihtoehtoisen syöpähoidon tai kehittyi etenevä sairaus sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin noin 26 kuukauden ajan.
Tutkijan arvioimat vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 -vasteprosentti (vahvistamaton) lume-/plasebohaarassa demsitsumabi/plasebohaarassa ja demsitsumabi/demsitsumabihaarassa yhdistettynä potilailla, joilla on ensimmäisen vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Vasteprosentti perustui tutkijan arvioimaan parhaaseen kokonaisvasteeseen (BOR), ja se määriteltiin RECIST-versiolla 1.1 määritetyksi parhaaksi vahvistamattomaksi vasteeksi, joka on tallennettu hoidon alusta taudin etenemiseen seuraavassa tärkeysjärjestyksessä: CR, PR , SD, progressiivinen sairaus (PD), ei arvioitavissa tai puuttuu.
Vasteen arviointitietoja kerättiin, kunnes koehenkilö aloitti vaihtoehtoisen syöpähoidon tai kehittyi etenevä sairaus sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin noin 26 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
OncoMed Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Celgene Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M18-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia