Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaisen ahdistuksen vähentäminen väkivaltatutkijoissa: satunnaistettu kokeilu ryhmäkeskustelujen tehokkuudesta.

torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Heidi Grundlingh, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) Kuvaa Ugandan väkivaltatutkijoiden kokeman emotionaalisen ahdistuksen epidemiologiaa; (2) arvioida ryhmäkeskustelujen tehokkuutta sekundaarisen ahdistuksen lievittämisessä; (3) arvioida riski- ja suojatekijöitä. Osallistujia olivat 59 ugandalaista tutkijaa, jotka työskentelivät Good Schools Studyssa (GSS, NCT01678846) haastattelemaan väkivaltaa kokeneita lapsia ja aikuisia. Rekrytoidut osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmäkeskusteluihin (interventio) tai elokuvan katseluun (kontrolli). Ensisijainen tulos oli emotionaalisen ahdistuksen tason muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ammattilaisten ja väkivallan tutkijoiden auttamisessa on kuvattu sekundaarista kärsimystä, mukaan lukien emotionaalinen ahdistus, sijaistrauma (VT) ja sekundaarinen traumaattinen stressi (STS), joka johtuu altistumisesta primaarisen trauman uhreille. Tietojemme mukaan levinneisyystutkimuksia on vähän, eikä räätälöityjä interventioita ole testattu väkivallan tutkijoiden toissijaisen ahdistuksen vähentämiseksi.

Tavoite: (1) kuvailla Ugandan väkivallan tutkijoiden kokeman emotionaalisen ahdistuksen epidemiologiaa; (2) arvioida ryhmäkeskustelujen tehokkuutta sekundaarisen ahdistuksen lievittämisessä; (3) arvioida riski- ja suojatekijöitä.

Menetelmät: Suoritettiin sokkoutettu, yksilöllisesti satunnaistettu koe rinnakkaismäärityksellä. Osallistujia olivat 59 ugandalaista tutkijaa, jotka työskentelivät Good Schools Studyssa (GSS, NCT01678846) haastattelemaan lapsia ja aikuisia, jotka kokivat väkivaltaa Luweron alueella Ugandassa. 53 tutkijaa suostui osallistumaan ja heidät jaettiin satunnaisesti. Interventioryhmä (n=26) osallistui kolmeen ryhmäkeskusteluun ja kontrolliryhmä (n=27) kolmeen vapaa-ajan istuntoon (elokuvan katselu). Ensisijainen tulos oli emotionaalisen ahdistuksen tason muutos (SRQ-20); toissijaiset tulokset olivat VT- ja STS-tasot loppulinjalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia olivat kaikki 59 ugandalaista tutkijaa, jotka olivat olleet GSS:n palveluksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Selvitysryhmä
Debrief-ryhmä osallistui kolmeen peräkkäiseen 1,5-2 tuntia kestäneeseen kasvokkaiseen ryhmäkeskusteluun. Jokainen istunto alkoi hauskalla jäänmurtajalla rento ilmapiirin ja ryhmän yhteenkuuluvuuden luomiseksi. Ensimmäinen istunto keskittyi ryhmän osallistumisen rohkaisemiseen, keskustelemaan ensisijaisista kohdatuista traumoista ja emotionaalisista reaktioista näihin tarinoihin. Istunnossa 2 yhdistettiin ajankohtaiset kokemukset ryhmän jäsenten omiin traumahistoriaan ja elämänkokemuksiin. Viimeinen istunto keskittyi yhteiskunnan ja yhteisön reaktioihin väkivaltaan ja henkilökohtaisen tahdonvoiman käyttämiseen löytääkseen rakentavia tapoja puuttua väkivaltaan yhteisöissä.
Käyttäytyminen: Ryhmäkeskustelu
Ryhmäkeskustelu sisältää tarinoiden kertomisen, tunnereaktioiden tunnistamisen näihin tarinoihin, psykokasvatusta ja käytännön tietoa ryhmän jäsenten reaktioiden normalisoimiseksi ahdistavaan tapahtumaan.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle määrättiin vapaa-ajan aktiviteetti (elokuvaesitys) jokaista interventioryhmän läpikäymää selvitysistuntoa varten. Elokuvat valittiin kevyen ja kohottavan sisällön vuoksi ja esiteltiin hauskana ja rentouttavana toimintana.
Käyttäytyminen: vapaa-ajan toimintaa (elokuvaesitys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen itseraportointikyselyn 20 (SRQ-20) pistemäärästä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
SRQ-20 on 20 kohdan mitta, joka vaatii yksinkertaisia ​​"kyllä" tai "ei"-vastauksia. Se on suunniteltu psykologisten oireiden/emotionaalisen ahdistuksen seulontatyökaluksi. Sitä on käytetty ja validoitu laajalti matala- ja keskituloisissa maissa mielenterveyden ja hyvinvoinnin mittarina. SRQ-20 mallinnettiin jatkuvaksi muuttujaksi, mutta myös binääriseksi muuttujaksi, jossa yleisjakauman ylimmän 33 prosentin arvioitiin olevan "korkea" pistemäärä, joka osoitti todennäköistä emotionaalista ahdistusta, aiempien tutkimusten mukaisesti.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vicarious Trauma Scale (VTS) 5 viikon iässä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Vicarious Trauma Scale (VTS), 8 kohdan mitta ja 7 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, on äskettäin kehitetty ja sen on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet käytettäväksi sijaisen trauman seulontatyökaluna vähäresursseissa. Se on ainoa julkisesti saatavilla oleva VT:n seulontamitta.
5 viikkoa
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Impact of Events Scale-Revised (IES-R) koostuu 22 kohdasta, joiden 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko on laajalti validoitu ja jota käytetään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulomiseen. Sitä on käytetty useissa tutkimuksissa STS:n mittaamiseen, koska teoreettinen oireyhtymä on samanlainen.
5 viikkoa
Ammattimainen elämänlaatuasteikko (ProQOL) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Professional Life Quality of Scale (ProQOL) on kehitetty seulomaan mielenterveyden ja muiden ammattilaisten, jotka voivat kokea myönteisiä tai kielteisiä vaikutuksia auttaessaan muita. Seulontatyökalun versioilla on hyvä konstruktion validiteetti yli 200 julkaistussa artikkelissa ja sitä käytetään laajasti tutkimuksessa STS:n ja siihen liittyvien konstruktien mittarina.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heidi Grundlingh, MPH, LSHTM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LSHTM#8118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia