Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerta-annosvaiheen I tutkiva tutkimus terveillä vapaaehtoisilla GSK2894512-voiteen kanssa

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Stiefel, a GSK Company

Paikallisesti levitettävän GSK2894512-voiteen ihoresidenssitutkimus terveillä vapaaehtoisilla

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan GSK2894512:n esiintymistä terveiden aikuisten vapaaehtoisten miesten iholla, joilla on normaali estetoiminto. Tutkimuksessa on kaksi osaa, kohortti 1 (osa A) ja sen jälkeen kohortti 2 (osa B). Tutkimuksessa arvioidaan viipymisaikaa ihmisen ihossa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida viipymäaika iholla kahden GSK2894512 emulsiovoiteen paikallisen levityksen jälkeen. Tutkimuksen kokonaiskesto on 15 päivää, mukaan lukien 1 - 7 päivää hoitojaksoa, 8 - 14 päivää hoidon jälkeistä ajanjaksoa ja 1 päivän seurantaa. Seulontajakso on enintään 28 päivää ennen lähtötilannetta (päivä 1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, 18–45-vuotiaat, tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Terve, jonka tutkija tai lääketieteellisesti pätevä henkilö on määrittänyt lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien sairaushistoria, lääkärintarkastus, laboratoriotutkimukset ja sydämen seuranta.
  • Ihon sävy kyynärvarren mahdollisessa testikohdassa siten, että punoitus ja muut ihoreaktiot voidaan helposti visualisoida, ts. vain Fitzpatrick-ihotyypit I (aina palaa; ei koskaan ruskettu), II (yleensä palovammoja; ruskettuu vaikeasti), III (joskus lievä palaminen; ruskettuu vähitellen) tai IV (harvoin palovammoja; ruskettuu helposti). Ihotyyppien määrittäminen perustuu auringonpolttamiseen ja rusketushistoriaan vastauksena ensimmäisten 30–45 minuutin auringolle altistumiseen.
  • Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit, joita ei ole nimenomaisesti lueteltu sisällyttämis- tai poissulkemiskriteereissä, tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija neuvotellen Medical Monitorin kanssa suostua ja dokumentoida, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyjä. Koehenkilöt, joiden arvot ovat normaalin alueen ulkopuolella, tulee aina sulkea pois ilmoittautumisesta.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (eristetty bilirubiini > 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini fraktioidaan ja suora bilirubiini < 35 %).
  • Nykyinen tai krooninen maksasairaus tai tiedossa olevat maksan tai sapen poikkeavuudet (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä)
  • Korjattu QT-aika (QTc) > 450 millisekuntia (ms)
  • Samanaikaiset sairaudet ja aiemmat sairaudet: immuunipuutos (esim. lymfooma, hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), Wiskott-Aldrichin oireyhtymä tai sinulla on ollut pahanlaatuinen sairaus 5 vuoden aikana ennen lähtökohtaista käyntiä, lukuun ottamatta tyvi- ja levyepiteelisyöpiä; Aktiivinen akuutti bakteeri-, sieni- tai virusperäinen ihoinfektio (esim. herpes simplex, herpes zoster, vesirokko); mikä tahansa muu samanaikainen ihosairaus (esim. yleistynyt erytroderma, kuten Nethertonin oireyhtymä, atooppinen ihottuma tai psoriaasi), pigmentaatio tai laaja arpeutuminen tutkijan mielipide voi häiritä testipaikan arviointia tai olla vasta-aiheinen, kliiniset infektion merkit (virus-, sieni- tai bakteeriperäiset) hoitoalueilla, muut ihosairaudet, jotka voivat vaikuttaa arviointiin.
  • Kyvyttömyys arvioida ihoa kyynärvarsien mahdollisissa testikohdissa ja niiden ympärillä auringonpolttamisen, ihon sävyn epätasaisuuksien, tatuointien, arpien, liiallisten karvojen, pisamioiden, syntymämerkkien, luomien tai muiden ihovaurioiden tai poikkeavuuksien vuoksi.
  • Krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla, viruslääkkeillä, loislääkkeillä, alkueläimillä tai sienilääkkeillä 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä, tai pinnalliset ihoinfektiot 1 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Suunnittelee merkittävää altistumista ultraviolettisäteilylle (UV) (auringonotto tai rusketus).
  • Suunnittelet saunan käyttöä opiskelun aikana tai aiot uida useammin kuin kerran viikossa.
  • Osallistuminen kliiniseen lääke- tai laitetutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Aiempi herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, paikallispuudutukselle tai niiden aineosille tai lääkeaine- tai muu allergia, joka tutkijan tai Medical Monitorin mielestä on vasta-aiheista.
  • Samanaikaiset lääkkeet: Tutkimustuotteet ja paikalliset lääkkeet tai tuotteet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, itseruskettavat tuotteet, vahaustuotteet, bentsoyyliperoksidi, salisyylihappo tai rikki) testausalueilla.
  • Vasta-aiheet: Aiempi herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosalle tai lääkeaine- tai muu allergia, joka tutkijan tai Medical Monitorin näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen.
  • Hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) läsnäolo, positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetesti seulonnassa tai 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. . Potenttien immunosuppressiivisten aineiden osalta myös hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) on suljettava pois.
  • Positiivinen tutkimusta edeltävä huume-/alkoholi-seulonta.
  • Positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle.
  • Koehenkilö on osallistunut kliiniseen tutkimukseen ja saanut tutkimusvalmistetta seuraavan ajanjakson aikana ennen ensimmäistä annostuspäivää tässä tutkimuksessa: 30 päivää, 5 puoliintumisaikaa tai kaksinkertainen tutkimustuotteen biologisen vaikutuksen kesto ( kumpi on pidempi).
  • Altistuminen yli neljälle uudelle kemialliselle kokonaisuudelle 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Avaa etikettivarsi
Kohortissa 1 tutkimuslääkettä (voide A, 1 %) levitetään ohuena kerroksena kyynärvarren volaarialueen ennalta määrätylle alueelle, joka on riittävän suuri kolmen biopsian kuvaamiseksi ja keräämiseksi (4 mm biopsiaa kohti). Ajoneuvoa levitetään vain päivänä 1, symmetriseen kohtaan voidetta A vastakkaisella kyynärvarrella. Kohortissa 2 koehenkilöt otetaan mukaan arvioimaan voide A (1 %) ja erilainen GSK2894512 voide, kerma B (1 %). Voide A, 1% ja Cream B, 1% levitetään ohuena kerroksena kohteen vastakkaisille kyynärvarsille. Ajoneuvoa levitetään vain päivänä 1 erilliselle alueelle (vähintään 1,3 cm tutkimuslääkkeestä) kyynärvarressa, josta lääke levitetään. Sekä voidetta A että voidetta B jatketaan OD samalle kyynärvarren alueelle 7 päivän ajan.
Lääke: Yhdistelmähoito GSK2894512 Voide A + GSK2894512 Voide B
GSK2894512 Cream A, 1 % (10 mg/g) levitetään paikallisesti päivittäin 7 päivän ajan ohuena kerroksena toisen kyynärvarren volaarialueen alueelle (jopa 1,5 % kehon pinta-alasta) ja GSK2894512 Cream B, 1 % ( 10 mg/g), levitetään paikallisesti päivittäin 7 päivän ajan vastakkaiseen kyynärvarteen kuin voide A, yhden kyynärvarren volaarialueen alueelle (jopa 1,5 % kehon pinta-alasta). Molemmat voiteet punnitaan niin, että ne antavat noin 3 mg lääkettä per 1 cm^2 ihoa.
Lääke: Yhdistelmähoito Vehicle Cream A + Vehicle Cream B
Ajoneuvovoide A ja B toimitetaan yksittäisissä putkissa. Molempia voiteita levitetään paikallisesti päivänä 1 vain erilliselle alueelle (vähintään 1,3 cm tutkimuslääkkeestä) kyynärvarressa, josta lääkettä levitetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viipymäaika iholla kahden GSK2894512-voiteen paikallisen levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Fluoresoiva elinikäinen kuvantamismikroskooppi (FLIM) -kuvia arvioidaan sen määrittämiseksi, onko GSK2894512 havaittavissa ihossa. Lääkepitoisuudet voidaan määrittää kvantitatiivisesti ottaen huomioon: tunkeutumisen syvyys kussakin ajankohdassa ja havaitun fluoresenssin määrä. Nestekromatografia-massaspektrometriaa/massaspektrometriaa (LC-MS/MS) käytetään myös GSK2894512:n pitoisuuden mittaamiseen biopsioista.
Päivään 15 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien (AE) seuranta kahden GSK2894512-emulsiovoiteen formulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen tai; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio.
Päivään 15 asti
Yhdistelmä elintoimintojen arvioinnista, mukaan lukien lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine ja pulssi kahdesta formulaatiosta kahden GSK2894512-voiteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Elintoiminnot mitataan puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen, ja ne sisältävät lämpötilan, systolisen ja diastolisen verenpaineen sekä pulssin
Päivään 15 asti
Elektrokardiogrammin (EKG) arviointi kahden GSK2894512-emulsiovoiteen formulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Yksittäiset 12-kytkentäiset EKG:t otetaan jokaisena ajankohtana tutkimuksen aikana EKG-laitteella, joka laskee automaattisesti sykkeen ja mittaa PR-, QRS-, QT- ja korjatun QT-ajan Bazettin kaavan (QTcB) intervalleille.
Päivään 15 asti
Lyhennetyn fyysisen tutkimuksen yhdistelmä kahden GSK2894512-voiteen formulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Fyysinen tarkastus sisältää vähintään sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengityselinten, maha-suolikanavan ja neurologisten järjestelmien arvioinnit. Pituus ja paino myös mitataan ja kirjataan
Päivään 15 asti
Laboratorioarvioinnit kahden GSK2894512-voiteen formulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Laboratorioarvioinnit, mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja virtsaanalyysi
Päivään 15 asti
Paikalliset siedettävyysarviot kahden GSK2894512-emulsiovoiteen formulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
Siedettävyys arvioidaan paikallisen ärsytyksen asteen perusteella.
Päivään 15 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stiefel, a GSK Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201661

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia