Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspire®-hyväksynnän jälkeinen tutkimus / protokollanumero 2014-001

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Inspire Medical Systems, Inc.

Inspire® Upper Airway Stimulation System (UAS): hyväksynnän jälkeinen tutkimusprotokollan numero 2014-001

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisää pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja Inspire-hoidon käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, yhden käden tutkimus, joka suoritetaan yhteisen protokollan mukaisesti. Jokainen aihe toimii omana kontrollinaan. Jokaista koehenkilöä seurataan 5 vuoden ajan implantaatiopäivästä.

Potentiaaliset opiskeluhenkilöt harkitaan osallistumista tutkimukseen ja hyväksytään, kun implanttia edeltävä seulonta ja implantin kelpuutus on suoritettu. Tämä sisältää laboratorion PSG:n, kirurgisen konsultaation ja lääkkeiden aiheuttaman unenendoskopiatoimenpiteen.

Tämä tutkimus kerää ennen leikkausta perustiedot, mukaan lukien tehottoman CPAP-hoidon varmistus, PSG-tiedot, sairaushistoria ja koehenkilön elämänlaatumittaukset. Leikkauksen sisäiset ja jälkeiset tiedot kerätään.

Kerätään implantaation jälkeisiä, toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyviä haittatapahtumia, QoL-kyselyitä, toiminnallista kielentutkimusta, hoidon käyttöä ja laitteen säätötietoja. Laboratorion PSG-unitutkimustiedot kerätään 2 kuukauden ja 1 ja 3 vuoden seurantakäynneillä, kotiunitestejä tehdään ja tietoja kerätään 6 kuukauden ja 2, 4 ja 5 vuoden seurannassa. vierailuja.

Tutkimuspopulaatio koostuu muutoin terveistä vähintään 22-vuotiaista miehistä ja naisista, jotka ovat: 1) toimittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen, 2) osoittaneet halukkuutensa noudattaa tutkimusvaatimuksia määritellyn seurannan ajan ja 3) Täytti kaikki tämän protokollan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Enintään 127 koehenkilöä implantoidaan vähintään 10 ja enintään 20 pätevään paikkaan Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
127

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
        • Kentucky Research Group
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania, Division of Sleep Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University and Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todennäköisesti kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta aivohalvauksesta historian ja fyysisen taudin perusteella tai sinulla on aiemman unitutkimuksen perusteella vahvistettu OSA-diagnoosi (AHI >= 15)
  2. Dokumentoi kohde, jota ei ole hoidettu tehokkaasti CPAP-hoidolla. (Esimerkkejä ovat vaatimustenvastaisuus, epämukavuus, ei-toivotut sivuvaikutukset, oireet jatkuvat käytöstä huolimatta). Potilaita, joille on määrätty lääkemääräys, mutta jotka kieltäytyvät kokeilemasta CPAP:tä, pidetään suvaitsemattomina.
  3. Ikä 22 tai vanhempi
  4. Haluavat ja kykenevät istuttamaan stimulaatiolaitteiston pysyvästi ja käyttämään potilaan kaukosäädintä stimulaation aktivoimiseen
  5. Halukas ja kykenevä palaamaan kaikille seurantakäynneille ja tekemään unitutkimuksia kotona, mukaan lukien arviointimenettelyt ja kyselylomakkeiden täyttäminen
  6. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aiheet:

  1. Keski- ja sekaapneat > 25 % kokonaisapnea-hypopneaindeksistä (AHI)
  2. Mikä tahansa anatominen löydös, joka vaarantaisi ylempien hengitysteiden stimulaation, kuten pehmeä kitalaen täydellinen samankeskinen romahdus
  3. Mikä tahansa tila tai toimenpide, joka on vaarantanut ylempien hengitysteiden neurologisen hallinnan
  4. Potilaat, jotka eivät pysty tai joilla ei ole tarvittavaa apua potilaan kaukosäätimen käyttämiseen
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat magneettikuvausta (MRI)
  7. Potilaat, joilla on implantoitava laite, joka voi olla altis tahattomalle vuorovaikutukselle Inspire-järjestelmän kanssa.

Lisäpoikkeukset vain opiskelutarkoituksiin:

  1. Mikä tahansa krooninen lääketieteellinen sairaus tai tila, joka on vasta-aiheinen yleisanestesiassa tehdylle kirurgiselle toimenpiteelle kliinisen tutkimuksen tutkijan arvioiden mukaan
  2. Hänellä on parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
  3. Aktiivinen psykiatrinen sairaus (psykoottinen sairaus, vakava masennus tai akuutit ahdistuneisuuskohtaukset), joka estää koehenkilön täyttämästä tutkittavan tutkimuksen testauksen vaatimuksia
  4. Mikä tahansa muu syy, jonka tutkija pitää tutkittavana sopimattomana osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Inspire® UAS -järjestelmä
Tämä on yhden käden tutkimus; kaikille osallistujille implantoidaan Inspire® UAS -järjestelmä.
Laite: Inspire® UAS -järjestelmä
Tämä on yhden käden tutkimus; kaikille osallistujille implantoidaan Inspire® UAS System, joka on pysyvä, implantoitava hoito, joka koostuu kolmesta implantoitavasta osasta: IPG:stä, stimulaatiojohdosta ja anturijohdosta. Lisäksi tutkittava saa kaukosäätimen terapian aktivoimiseksi.
Muut nimet:
  • Inspire®-terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaiset laitteisiin liittyvät SAE:t
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Tämä turvallisuuspäätepiste on arvioida pitkän aikavälin (5 vuotta) turvallisuutta vertaamalla laitteisiin liittyviä SAE-tapauksia, joiden suorituskykytavoite on 24 %. Tavoitteena 5 vuoden kohdalla on osoittaa, että laitteeseen liittyvä SAE-aste ei ole huonompi kuin suorituskykytavoite.
5 vuotta implantoinnin jälkeen
Hoitokohtaiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Tämä turvallisuuspäätepiste on arvioida Inspire-järjestelmän turvallisuutta uniapnean hoidossa arvioimalla toimenpiteisiin ja laitteisiin liittyviä haittavaikutuksia, jotka ilmenevät välittömästi implantoinnin jälkeen 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
Pitkäaikaiseen hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta implantoinnin jälkeen
Tämä turvallisuuden päätepiste on arvioida pitkän aikavälin (5 vuotta) turvallisuutta kaikkien raportoitujen haittavaikutusten kuvauksen avulla, mukaan lukien kaikki hoitoon ja toimenpiteisiin liittyvät tapahtumat.
5 vuotta implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin koulutettujen lääkäreiden raportoimien akuuttien haittavaikutusten määrä verrattuna kokeneisiin lääkäreihin
Aikaikkuna: 30 päivää istutuksen jälkeen
Tämä päätepiste on arvioida vasta koulutettujen lääkäreiden suorituskykyä. Hyväksynnän jälkeinen tutkimus kerää leikkausajat, leikkauksen jälkeisen kivun toipumisen, toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset ja leikkauksen jälkeiset kommentit.
30 päivää istutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESS:n muutos perustilasta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on validoitu ohje, joka arvioi koehenkilön uneliaisuuden päiväaikaan. ESS-tehokkuuden päätepiste määräytyy ESS-pisteiden perusteella 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon.
Perustaso ja 12 kuukautta
FOSQ:n muutos perustilasta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) on validoitu väline arvioida koehenkilön päiväsaikaan uneliaisuuden vaikutusta tavalliseen elämään. FOSQ-päätepiste määräytyy FOSQ-pisteiden perusteella 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso ja 12 kuukautta
ODI:n muutos perustilasta 3 vuoteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
ODI (Oxygen Desaturation Index) on OSA:n vakavuuden mitta. ODI määräytyy kolmen vuoden seurannan ODI-pistemäärän perusteella verrattuna ennen implantointia saatuun peruspisteeseen.
Perustaso ja 3 vuotta
Muutos AHI:ssa lähtötasosta 3 vuoteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 vuotta
Apnea Hypopnea Index (AHI) on OSA:n vaikeusasteen mitta. AHI-arvo tässä tutkimuksessa määritetään AHI-pistemäärän perusteella 3 vuoden seurannassa verrattuna ennen implantointia saatuun peruspisteeseen.
Perustaso ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inspire Medical Systems, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Gwen Gimmestad, Inspire Medical Systems, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia