OCD:n neuropiirimekanismit koko elinkaaren ajan
Pakko-oireinen häiriö (OCD), jolle on tunnusomaista tunkeilevat ajatukset (obsessions) ja niihin liittyvät käyttäytymisrituaalit (pakko), on yleinen psykiatrinen sairaus, joka ilmaantuu usein lapsuudessa ja aiheuttaa elinikäisen vamman yli 50 %:lle potilaista. Psykologinen teoria viittaa siihen, että OCD-oireet johtuvat ihmisen vaikeuksista irrottaa tunteitaan yksinkertaisista tehtävistä (esim. käsien pesu, oven lukitseminen) johtuen liiallisesta ahdistuksesta suoritusvirheistä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), OCD:n kultainen standardihoito, altistaa potilaat toistuvasti OCD-stressorilleen, kunnes tämä ahdistus vähenee. Vaikka CBT on tyypillisesti tehokkaampi teini-ikäisillä kuin aikuisilla, molempien ikäryhmien potilaille jää yleensä jäännösoireita, mikä korostaa parempien hoitojen tarvetta. Tässä tutkimuksessa CBT:tä tutkitaan sekä teini-ikäisillä että aikuisilla potilailla. Kaksi ryhmää, joilla molemmilla on lapsuudessa alkanut OCD, satunnaistetaan joko CBT:hen OCD:n tai stressinhallintaharjoittelun (SMT) osalta, joka on aktiivinen hoito, mutta jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin. Tutkijat tutkivat myös ikäisiä, terveitä kontrolleja vertailukohteina.
Ennen 12 viikon CBT:tä ja sen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jotta nähdään, mitkä aivojen alueet aktivoituvat, kun keskittymistehtävä suoritetaan ja miten tämä aktivaatio muuttuu CBT:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CBT-hoitoon liittyvät aivomuutokset ja kuinka erot näissä muutoksissa teini-ikäisillä ja aikuispotilailla voivat aiheuttaa eroja CBT-vasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - Nuoret
- Käyttäytyminen: Stressinhallintaterapia - Nuoret
- Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - Nuoret
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - aikuiset
- Käyttäytyminen: Stressinhallintaterapia – aikuiset
- Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - aikuiset
- Muut: Vain fMRI – Terveet kontrollit -nuoret
- Muut: Vain fMRI - Terveyskontrolli aikuiset
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille OCD-potilaille ja terveille vapaaehtoisille:
- Mies vai nainen
- 13–17-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joilla on diagnosoitu OCD, alkamisikä ennen 15 vuotta
- 25–45-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joilla on diagnosoitu OCD, alkamisikä ennen 15 vuotta
- 13-17-vuotiaat (mukaan lukien) terveet vapaaehtoiset
- 25-45-vuotiaat (mukaan lukien) terveet vapaaehtoiset
- OCD-nuoret ja aikuiset voivat käyttää lääkkeitä, mutta heidän on oltava vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta
OCD-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Kaikki 18-24-vuotiaat (mukaan lukien)
- Ei elinikäistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin diagnoosia
- OCD:n alkamisikä 15 vuoden jälkeen
- Ei päihteiden/alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei elinikäistä päihde-/alkoholiriippuvuutta
- Ei todisteita itsemurha-aikeista tai -käyttäytymisestä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei aiempia vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia
- Ei historiaa suljetuista päävammoista (esim. tajunnan menetys)
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
Muut poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille:
- Ei historiaa menneistä tai nykyisistä mielenterveyssairauksista
- Ei ota mitään lääkkeitä, reseptiä tai ilman reseptiä, joilla on psykotrooppisia vaikutuksia
- Ensimmäisen asteen perheenjäsenet, joilla on OCD- tai tic-häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - Nuoret
12 kognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoa viikoittain 12 viikon ajan.
|
Hoito, joka asteittain, mutta toistuvasti altistaa nuorille potilaille heidän pakko-oireisiin liittyville "virhevihjeilleen" tehtävän suorittamisen aikana, kunnes heidän ahdistuksensa tottuu.
Muut nimet:
|
|
Muut: Stressinhallintaterapia - Nuoret
12 SMT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana. Tutkimuksen päätyttyä SMT:tä saaneet OCD-potilaat voivat hyötyä ei-OCD-ahdistusoireista. Heille tarjotaan 12 viikon CBT-kurssi tutkimusterapeutin kanssa, joka kohdistaa suoraan OCD-oireisiin (eli osittaiseen ristiin). |
Aktiivinen kontrollihoito, jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin.
Muut nimet:
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - aikuiset
12 CBT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana.
|
Hoito, joka asteittain, mutta toistuvasti altistaa aikuiset potilaat pakko-oireisille "virheille" tehtävän suorittamisen aikana, kunnes heidän ahdistuksensa tottuu.
Muut nimet:
|
|
Muut: Stressinhallintaterapia – aikuiset
12 SMT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana. Tutkimuksen päätyttyä SMT:tä saaneet OCD-potilaat voivat hyötyä ei-OCD-ahdistusoireista. Heille tarjotaan 12 viikon CBT-kurssi tutkimusterapeutin kanssa, joka kohdistaa suoraan OCD-oireisiin (eli osittaiseen ristiin). |
Aktiivinen kontrollihoito, jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin.
Muut nimet:
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
|
|
Muut: Terve hallinta - Nuoret
Mukaan otetaan terveitä verrokkinuoria sukupuolen, rodun ja sosioekonomisen aseman mukaan (SES) ja OCD-potilaita.
Nämä terveet nuoret skannataan fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikkoa, mutta ilman interventiota (eli ilman hoitoa).
|
Vain kaksi fMRI:tä, suunniteltu 12 viikon välein.
Tämä on tarkoitettu Healthy Control -nuoreille, ja sitä käytetään vain havainnointivälineenä, EI tutkittavana interventiona.
|
|
Muut: Terve hallinta - Aikuiset
Mukaan otetaan terveitä verrokki-aikuisia, jotka vastaavat sukupuolta, rotua ja sosioekonomista statusta (SES) ja aikuisia OCD-potilaita.
Nämä terveet aikuiset skannataan fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikkoa, mutta ilman interventiota (eli ilman hoitoa).
|
Vain kaksi fMRI:tä, suunniteltu 12 viikon välein.
Tämä on tarkoitettu terveille aikuisille, ja sitä käytetään vain havainnointivälineenä, EI tutkittavana interventiona.
|
|
Muut: Valinnainen CBT - Nuoret
OCD-nuorille osallistujille, jotka satunnaistettiin SMT:hen ja jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet, tarjotaan 12 lisäviikkoa valinnaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
|
|
Muut: Valinnainen CBT - aikuiset
OCD:n aikuisille osallistujille, jotka satunnaistettiin SMT:hen ja jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet, tarjotaan 12 lisäviikkoa valinnaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
|
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktiivisuus magneettikuvauksella (fMRI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
fMRI BOLD -signaalivaste posterior mediaal frontal cortex (pMFC), ventraal mediaal prefrontal cortex (vmPFC) ja anterior insula (aIns) suorituskyvyn seurannan aikana.
Tämä signaali mitataan BOLD-kontrastiestimaateina virheiden osalta verrattuna oikeisiin kokeisiin, jotka perustuvat keskimääräiseen signaaliin etukäteen määritellyillä kiinnostavilla alueilla pMFC:lle, vmPFC:lle ja aIns:lle.
Tutkijat etsivät pMFC-aktivaation lisääntymistä nuorilla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Sitä vastoin tutkijat etsivät lisääntynyttä käänteistä yhteyttä (lepotila ja tehtävän aikana) vmPFC:n ja aIns:n välillä aikuisilla ennen hoitoa sen jälkeen.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-oireiden vakavuus mitataan Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla aikuisilla tai Child Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla nuorille.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
OCD-oireiden vakavuus mitataan Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla aikuisilla ja Child Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla nuorille.
Tätä asteikkoa antaa riippumaton arvioija arvioidakseen OCD-oireiden vakavuutta asteikolla 0–40, ja 40 on vakavin.
Tutkijat etsivät OCD:n vakavuuden alenemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Fitzgerald, MD, University of Michigan, Dept of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rueppel M, Mannella KA, Fitzgerald KD, Schroder HS. Post-error slowing in anxiety and obsessive-compulsive disorders. Cogn Affect Behav Neurosci. 2022 Jun;22(3):610-624. doi: 10.3758/s13415-021-00976-9. Epub 2021 Dec 29.
- Norman LJ, Mannella KA, Yang H, Angstadt M, Abelson JL, Himle JA, Fitzgerald KD, Taylor SF. Treatment-Specific Associations Between Brain Activation and Symptom Reduction in OCD Following CBT: A Randomized fMRI Trial. Am J Psychiatry. 2021 Jan 1;178(1):39-47. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.19080886. Epub 2020 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00091368
- R01MH102242-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .