Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCD:n neuropiirimekanismit koko elinkaaren ajan

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kate D. Fitzgerald, University of Michigan

Pakko-oireinen häiriö (OCD), jolle on tunnusomaista tunkeilevat ajatukset (obsessions) ja niihin liittyvät käyttäytymisrituaalit (pakko), on yleinen psykiatrinen sairaus, joka ilmaantuu usein lapsuudessa ja aiheuttaa elinikäisen vamman yli 50 %:lle potilaista. Psykologinen teoria viittaa siihen, että OCD-oireet johtuvat ihmisen vaikeuksista irrottaa tunteitaan yksinkertaisista tehtävistä (esim. käsien pesu, oven lukitseminen) johtuen liiallisesta ahdistuksesta suoritusvirheistä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), OCD:n kultainen standardihoito, altistaa potilaat toistuvasti OCD-stressorilleen, kunnes tämä ahdistus vähenee. Vaikka CBT on tyypillisesti tehokkaampi teini-ikäisillä kuin aikuisilla, molempien ikäryhmien potilaille jää yleensä jäännösoireita, mikä korostaa parempien hoitojen tarvetta. Tässä tutkimuksessa CBT:tä tutkitaan sekä teini-ikäisillä että aikuisilla potilailla. Kaksi ryhmää, joilla molemmilla on lapsuudessa alkanut OCD, satunnaistetaan joko CBT:hen OCD:n tai stressinhallintaharjoittelun (SMT) osalta, joka on aktiivinen hoito, mutta jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin. Tutkijat tutkivat myös ikäisiä, terveitä kontrolleja vertailukohteina.

Ennen 12 viikon CBT:tä ja sen jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jotta nähdään, mitkä aivojen alueet aktivoituvat, kun keskittymistehtävä suoritetaan ja miten tämä aktivaatio muuttuu CBT:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CBT-hoitoon liittyvät aivomuutokset ja kuinka erot näissä muutoksissa teini-ikäisillä ja aikuispotilailla voivat aiheuttaa eroja CBT-vasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tutkimus itsessään on suunniteltu rinnakkain tiedonkeruu- ja mittaustarkoituksessaan, se on listattu osittaisen ristikkäisenä suunnitteluna IRB-hyväksyttyyn protokollaan, koska SMT-ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua 12 viikon CBT:hen. istuntoja SMT-tiedonkeruun jälkeen. Ymmärtääkseen aivomuutoksia, joita tapahtuu CBT:ssä verrattuna SMT:hen molemmissa ikäryhmissä, tutkijat keräävät fMRI-tietoja ennen ja jälkeen hoidon. Joitakin rajoitettuja tietoja kerätään potilaista, jotka alun perin satunnaistetaan SMT:hen, mutta valitsevat sitten siirtymisen CBT:hen. fMRI-tietoja kerätään myös terveistä teini-ikäisistä ja aikuisista ennen ja jälkeen 12 viikkoa (mutta ilman väliin tulevaa hoitoa), jotta tutkijat voivat hallita niitä yksinkertaisia ​​ajan vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa aivomuutoksia, jotka eivät liity terapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille OCD-potilaille ja terveille vapaaehtoisille:

  • Mies vai nainen
  • 13–17-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joilla on diagnosoitu OCD, alkamisikä ennen 15 vuotta
  • 25–45-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joilla on diagnosoitu OCD, alkamisikä ennen 15 vuotta
  • 13-17-vuotiaat (mukaan lukien) terveet vapaaehtoiset
  • 25-45-vuotiaat (mukaan lukien) terveet vapaaehtoiset
  • OCD-nuoret ja aikuiset voivat käyttää lääkkeitä, mutta heidän on oltava vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta

OCD-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki 18-24-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Ei elinikäistä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin diagnoosia
  • OCD:n alkamisikä 15 vuoden jälkeen
  • Ei päihteiden/alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei elinikäistä päihde-/alkoholiriippuvuutta
  • Ei todisteita itsemurha-aikeista tai -käyttäytymisestä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei aiempia vakavia lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia
  • Ei historiaa suljetuista päävammoista (esim. tajunnan menetys)
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

Muut poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille:

  • Ei historiaa menneistä tai nykyisistä mielenterveyssairauksista
  • Ei ota mitään lääkkeitä, reseptiä tai ilman reseptiä, joilla on psykotrooppisia vaikutuksia
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsenet, joilla on OCD- tai tic-häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - Nuoret
12 kognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoa viikoittain 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - Nuoret
Hoito, joka asteittain, mutta toistuvasti altistaa nuorille potilaille heidän pakko-oireisiin liittyville "virhevihjeilleen" tehtävän suorittamisen aikana, kunnes heidän ahdistuksensa tottuu.
Muut nimet:
  • CBT
Muut: Stressinhallintaterapia - Nuoret

12 SMT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana.

Tutkimuksen päätyttyä SMT:tä saaneet OCD-potilaat voivat hyötyä ei-OCD-ahdistusoireista. Heille tarjotaan 12 viikon CBT-kurssi tutkimusterapeutin kanssa, joka kohdistaa suoraan OCD-oireisiin (eli osittaiseen ristiin).
Käyttäytyminen: Stressinhallintaterapia - Nuoret
Aktiivinen kontrollihoito, jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin.
Muut nimet:
  • SMT
Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - Nuoret
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
  • CBT
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - aikuiset
12 CBT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia - aikuiset
Hoito, joka asteittain, mutta toistuvasti altistaa aikuiset potilaat pakko-oireisille "virheille" tehtävän suorittamisen aikana, kunnes heidän ahdistuksensa tottuu.
Muut nimet:
  • CBT
Muut: Stressinhallintaterapia – aikuiset

12 SMT-istuntoa viikoittain 12 viikon aikana.

Tutkimuksen päätyttyä SMT:tä saaneet OCD-potilaat voivat hyötyä ei-OCD-ahdistusoireista. Heille tarjotaan 12 viikon CBT-kurssi tutkimusterapeutin kanssa, joka kohdistaa suoraan OCD-oireisiin (eli osittaiseen ristiin).
Käyttäytyminen: Stressinhallintaterapia – aikuiset
Aktiivinen kontrollihoito, jolla on minimaaliset vaikutukset OCD-oireisiin.
Muut nimet:
  • SMT
Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - aikuiset
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
  • CBT
Muut: Terve hallinta - Nuoret
Mukaan otetaan terveitä verrokkinuoria sukupuolen, rodun ja sosioekonomisen aseman mukaan (SES) ja OCD-potilaita. Nämä terveet nuoret skannataan fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikkoa, mutta ilman interventiota (eli ilman hoitoa).
Muut: Vain fMRI – Terveet kontrollit -nuoret
Vain kaksi fMRI:tä, suunniteltu 12 viikon välein. Tämä on tarkoitettu Healthy Control -nuoreille, ja sitä käytetään vain havainnointivälineenä, EI tutkittavana interventiona.
Muut: Terve hallinta - Aikuiset
Mukaan otetaan terveitä verrokki-aikuisia, jotka vastaavat sukupuolta, rotua ja sosioekonomista statusta (SES) ja aikuisia OCD-potilaita. Nämä terveet aikuiset skannataan fMRI:llä ennen ja jälkeen 12 viikkoa, mutta ilman interventiota (eli ilman hoitoa).
Muut: Vain fMRI - Terveyskontrolli aikuiset
Vain kaksi fMRI:tä, suunniteltu 12 viikon välein. Tämä on tarkoitettu terveille aikuisille, ja sitä käytetään vain havainnointivälineenä, EI tutkittavana interventiona.
Muut: Valinnainen CBT - Nuoret
OCD-nuorille osallistujille, jotka satunnaistettiin SMT:hen ja jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet, tarjotaan 12 lisäviikkoa valinnaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - Nuoret
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
  • CBT
Muut: Valinnainen CBT - aikuiset
OCD:n aikuisille osallistujille, jotka satunnaistettiin SMT:hen ja jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimustoimenpiteet, tarjotaan 12 lisäviikkoa valinnaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Käyttäytyminen: Valinnainen CBT - aikuiset
Tämä on cross-over-elementti niille, jotka ovat suorittaneet SMT-hoitoryhmän ja valinneet OCD-hoidon.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuus magneettikuvauksella (fMRI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
fMRI BOLD -signaalivaste posterior mediaal frontal cortex (pMFC), ventraal mediaal prefrontal cortex (vmPFC) ja anterior insula (aIns) suorituskyvyn seurannan aikana. Tämä signaali mitataan BOLD-kontrastiestimaateina virheiden osalta verrattuna oikeisiin kokeisiin, jotka perustuvat keskimääräiseen signaaliin etukäteen määritellyillä kiinnostavilla alueilla pMFC:lle, vmPFC:lle ja aIns:lle. Tutkijat etsivät pMFC-aktivaation lisääntymistä nuorilla ennen hoitoa ja sen jälkeen. Sitä vastoin tutkijat etsivät lisääntynyttä käänteistä yhteyttä (lepotila ja tehtävän aikana) vmPFC:n ja aIns:n välillä aikuisilla ennen hoitoa sen jälkeen.
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCD-oireiden vakavuus mitataan Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla aikuisilla tai Child Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla nuorille.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
OCD-oireiden vakavuus mitataan Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla aikuisilla ja Child Yale Brownin pakko-oireisella asteikolla nuorille. Tätä asteikkoa antaa riippumaton arvioija arvioidakseen OCD-oireiden vakavuutta asteikolla 0–40, ja 40 on vakavin. Tutkijat etsivät OCD:n vakavuuden alenemista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Fitzgerald, MD, University of Michigan, Dept of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00091368
  • R01MH102242-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia - Nuoret

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa