Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran päivässä suun kautta otettava seviteronel potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka etenee enzalutamidilla tai abirateronilla.

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Innocrin Pharmaceutical

Vaiheen 2 avoin tutkimus Seviteronelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi koehenkilöillä, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka etenee enzalutamidilla tai abirateronilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää Seviteronelin, CYP17:n lyaasiselektiivisen estäjän ja androgeenireseptorin salpaajan, tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) ja joita on aiemmin hoidettu enzalutamidilla ja/tai abirateroni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2 kliininen tutkimus Seviteronelista (suun kautta otettava, voimakas ja lyaasiselektiivinen CYP17-estäjä) miehillä, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC), joka etenee enzalutamidilla tai abirateronilla. Hoidon tehokkuuden arvioinnissa käytetään noin 197 koehenkilöä. Tutkimus suoritetaan kahdessa eri kliinisessä kohortissa, jotka erotetaan aiemman entsalutamidin tai abirateronin altistuksen tai aiemman altistuksen perusteella enzalutamidille ja abirateronille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
197

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California at Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • GU Research Network
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  2. Tutkittavien tai heidän laillisten edustajiensa on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Koehenkilöillä on oltava dokumentoitu histologinen tai sytologinen näyttö eturauhasen adenokarsinoomasta.
  4. Koehenkilöiden ECOG-suorituskykypisteiden on oltava 0–1.
  5. Koehenkilöille on täytynyt tehdä orkiektomia tai heillä on oltava meneillään LHRH-analogihoito ennen lääkkeen aloittamista. LHRH-analogeja saavien koehenkilöiden tulee käyttää näitä aineita tutkimuksen ajan.

  6. Koehenkilöillä on oltava kastraattitasot testosteronia (≤50 ng/dl [1,7 nmol/L]) ja heillä on oltava seulonnassa etenevä sairaus, joka määritellään PSA:n nousuna, joka määräytyy vähintään 2 nousevalla PSA-arvolla ≥1 viikon välein kunkin arvioinnin välillä. PSA-arvon seulontakäynnillä on oltava ≥ 2 ng/ml joko:

    • RECIST 1.1:n määrittelemä pehmytkudossairauden eteneminen seulonnassa tai ≤ 28 päivää C1D1:stä. Mitattavissa oleva sairaus ei vaadi pääsyä. Imusolmukkeet ≥ 1,5 cm (lyhyt akseli) katsotaan mitattavissa olevaksi sairaudeksi (PCWG3)
    • Luusairauden eteneminen määritellään ≥ 2 uudella leesiolla luuskannauksessa seulonnassa tai ≤ 28 päivää C1D1
  7. Potilaiden on täytynyt saada abirateronia ja/tai enzalutamidia. Potilaan on täytynyt saada joko abirateronia tai enzalutamidia ≥ 12 viikon ajan. Muita toisen sukupolven CYP17-estäjiä/androgeenireseptorin antagonisteja, mukaan lukien TAK-700 (orteroneli), TOK-001 (galeteroni), on saatettu ottaa abirateronin tilalle ja ARN-509 (apalutamidi) on voitu ottaa enzalutamidin tilalle. .

  8. Koehenkilöillä on oltava riittävä hematopoieettinen toiminta, mistä on osoituksena:

    • WBC ≥3 000/µl
    • ANC ≥1 500/µl
    • Verihiutalemäärä ≥100 000/µl
    • HGB ≥10 g/dl eikä verensiirrosta riippuvainen

  9. Koehenkilöillä on oltava riittävä maksan toiminta, mukaan lukien kaikki seuraavat:

    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x ULN, ellei koehenkilöllä ole dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä;
    • Aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasi (AST & ALT) ≤3,0 x ULN tai ≤5,0 x ULN, jos koehenkilöllä on maksametastaasi;
    • Alkalinen fosfataasi ≤2,0 x ULN tai ≤5 x ULN, jos kyseessä on luumetastaasi ja/tai maksametastaasi
  10. Koehenkilöillä on oltava riittävä munuaisten toiminta, mikä osoittaa seerumin kreatiniiniarvon <2,0 mg/dl.
  11. Koehenkilöillä on oltava kalium (K+) > 3,5 mekv/l.
  12. Tutkittavan ja hänen hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen kumppanin on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (joista toisen on sisällettävä kondomi esteenä ehkäisymenetelmänä) aloittaen seulonnan ja jatkaen koko tutkimusjakson ajan ja 3 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen jälkeen. anto • Kaksi hyväksyttävää ehkäisymuotoa ovat:

1. Kondomi (esteehkäisymenetelmä) ja 2. Jokin seuraavista:

  1. Oraalinen, ruiskeena tai istutettu hormonaalinen ehkäisy
  2. Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (ISU) asettaminen
  3. Lisäehkäisymenetelmät: Okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa.
  4. Vasektomia tai kirurginen kastraatio ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa. 13. Koehenkilöt, jotka pystyvät nielemään tutkimuslääkitystä 14. Aineet, jotka pystyvät täyttämään opintovaatimukset

Poissulkemiskriteerit

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet sipuleucel-T (Provenge®) -hoidon päätökseen 28 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  2. Koehenkilöt, jotka saavat 5-alfa-reduktaasin estäjiä, kuten finasteridia (PROSCAR®, PROPECIA®) ​​tai dutasteridia (AVODART®) 28 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  3. Koehenkilöt, jotka saivat mitä tahansa tutkimusainetta ≤ 28 päivää tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  4. Koehenkilöt, jotka saivat palliatiivista sädehoitoa ≤ 2 viikkoa tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  5. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä.
  6. Koehenkilöt, joilla on ollut jokin muu invasiivinen pahanlaatuisuus ≤ 3 vuotta tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  7. Koehenkilöt, joiden QTcF-aika on > 470 ms; jos seulonta-EKG:n QTcF-väli on > 470 ms, se voidaan toistaa, ja jos toista <470 ms, kohde voidaan rekisteröidä.
  8. Potilaalla, jolla on kliinisesti merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä (esim. kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen sydänkatkos ilman pysyvää sydämentahdistinta)
  9. Kohde, joka aloitti luuta muokkaavan aineen (esim. bisfosfonaatit, denosumabi) ≤ 28 päivää tutkimuslääkkeen aloittamisesta (huom: jatkuva luuta modifioivien aineiden annostelu > 28 päivää sallitaan).
  10. Kohde, jolla on jokin sairaus, joka voi estää koehenkilön osallistumisen tutkimukseen, aiheuttaa kohtuuttoman lääketieteellisen vaaran tai häiritä tutkimustuloksia.
  11. Kohde, jolla on luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittämänä edeltävän 6 kuukauden aikana.
  12. Koehenkilö, jolla on ollut tajunnanmenetys tai ohimenevä iskeeminen kohtaus ≤ 12 kuukautta tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
  13. Potilas, jolla on tunnettu aktiivinen HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.
  14. Potilas, jonka tiedetään tai epäillään olevan yliherkkä seviteronelille tai jollekin valmisteen aineosalle
  15. Kohde, jolla on jokin muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Aiempi abirateroni tai enzalutamidi
Seviteroneli: annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän jaksoissa
Lääke: Seviteroneli: annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän jaksoissa
Suun kautta annettava Seviteronel kerran vuorokaudessa jatkuvina 28 päivän sykleinä suositellulla vaiheen 2 annoksella
Muut nimet:
  • Seviteronel
KOKEELLISTA: Aikaisempi abirateroni ja enzalutamidi
Seviteroneli: annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän jaksoissa
Lääke: Seviteroneli: annetaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän jaksoissa
Suun kautta annettava Seviteronel kerran vuorokaudessa jatkuvina 28 päivän sykleinä suositellulla vaiheen 2 annoksella
Muut nimet:
  • Seviteronel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on PSA-vaste tutkimuksen aikana seviteronelihoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PSA-vaste milloin tahansa tutkimuksen aikana hoidon alusta seviteronelin sisällä, määriteltynä ≥ 50 %:n lasku seerumin PSA:ssa.
6 kuukautta
Aika röntgensairauden etenemiseen RECIST 1.1:n tai PCWG3:n mukaan
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mediaaniaika radiologisen taudin etenemiseen arvioituna tietokonetomografialla (CT-skannauksella) tai magneettikuvauksella (MRI) ja radionuklidiluuskannauksilla RECIST 1.1:llä tai eturauhassyövän kliinisten tutkimusten työryhmällä 3 (PCWG3)
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Innocrin Pharmaceutical

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Prostate Cancer Foundation
Prostate Cancer Clinical Trials Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INO-VT-464-CL-003
  • VMT-VT-464-CL-003 (MUUTA: Innocrin)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia