Kuivaneulauksen teho plantaarifaskiitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi:
Lisää kuivaneulausta fysioterapiaan, mikä lisää jalkapohjan fascioosin hoidon tehokkuutta.
Tavoitteet:
Yleistä:
Testaa DN:n tehoa fysioterapiahoidon lisäksi: manuaalista terapiaa ja kotiharjoituksia; suunnattu normalisoimaan lihasten sävyä ja estämään gastrocnemius- ja soleus-lihasten MTP:tä potilasryhmässä, jolla on diagnosoitu PF.
Muuttujat tehokkuuden mittaamiseksi ovat:
Kivun arviointi kärsineessä kantapäässä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Vaikutetun plantaarifaskian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä kontralateraaliseen verrattuna.
Nilkan dorsiflexion nivelen goniometrinen arviointi kontralateraaliseen verrattuna.
Erityiset:
Analysoi DN-hoidon sekä manuaalisen terapian ja kotiharjoituksen yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu PF seuraamalla ja vertailemalla ryhmiä.
Metodologia:
Tutkimustyyppi: kliininen tutkimus.
Näyte:
Siinä on käytetty otoskokolaskuria GRANMO versio 7.12, ja alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 hyväksyminen. Ensimmäisessä ryhmässä vaadittiin 15 koehenkilöä ja toisessa 15 koehenkilöä 0,6 yksikön tai sitä suuremman eron havaitsemiseksi. Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 0,57. Tappioksi on arvioitu 0 %.
väestö: potilaat, joilla on vahvistettu PF-diagnoosi, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja suorittavat valintakriteerit.
Näyte:
Siinä on käytetty otoskokolaskuria GRANMO versio 7.12, ja alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 hyväksyminen. Ensimmäisessä ryhmässä vaadittiin 15 koehenkilöä ja toisessa 15 koehenkilöä 0,6 yksikön tai sitä suuremman eron havaitsemiseksi. Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 0,57. Tappioksi on arvioitu 0 %.
Valintakriteeri:
Ultraäänitutkimus, jossa havaitaan proksimaalisesti paksuuntunut, vahingoittunut plantaarinen fascia, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
Kipu laski ensimmäisiin askeliin aamulla. Kipu tunnustelulla mediaalisen kanaalin tuberkkelin asettamisesta, yli 5, 10-pisteen VAS:ssa.
Patologian ajan kehitys on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa. Potilaiden ikä yli 18 vuotta. Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Kasvainsairauden puuttuminen. Neurologisten, sensoristen, ortopedisten ja/tai kirurgisten muutosten puuttuminen. Potilas on jo tekemässä fysioterapiaa ja kuntoutusta. Suorita verihiutaleiden vastainen lääkehoito. Neulojen pelko (neulafobia). Potilaan on vaikea ymmärtää tutkimuksen aikana noudatettavat ohjeet.
Tiedonkeruumenetelmät:
Jokaisen potilaan henkilötiedot, jotka ovat tutkimuksen kannalta merkityksellisiä, kerätty protokollalomakkeella sekä Excel-lomakkeella. Kaikki tämä henkilökohtaiseen historiaan, joka on koodattu aakkosnumeeristen vastineiden taulukon mukaan, mikä mahdollistaa myöhemmän tilastollisen analyysin SPSS19.0-ohjelmalla.
Tilastollinen menetelmä:
Aluksi tehdään kuvaava tilastollinen analyysi: kvalitatiiviset muuttujat tiivistettiin frekvenssijakauman mukaan ja kvantitatiiviset sen keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Lisäksi se tiivistää tiedot graafisesti käyttämällä laatikkokaavioita, pylväskaavioita ja ympyräkaavioita.
Lisäksi kahdessa ryhmässä käytettiin päättelyanalyysiä parametrisilla tai ei-parametrisilla tekniikoilla, erityisesti pääobjektiiviseen varianssianalyysiin (olettaen, että muuttuvan vasteen normaalijakauma) U-testi tai Mann-Whitney, jos normaalia ei ole. . Vastemuuttujien tutkimiseen kussakin testiryhmässä käytettiin Studentin t-testiä tai unimuestraalisia keskiarvoja, jotka Wilcoxon-merkitsivät toisiinsa liittyville näytteille.
Kvalitatiivisten muuttujien analysointia varten analysoidaan Chi-neliötestin testi ja kvantitatiivisten muuttujien välinen yhteys Pearsonin korrelaatiokertoimien ja Spearmanin avulla.
Näiden merkittävien erojen testaamiseksi arvoissa oletettiin p < 0,05. Tilastollinen analyysi suoritettiin tilastoohjelmistolla SPSS v19.0
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Clínica Universitaria de Podología de la Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraäänitutkimus, jossa havaitaan proksimaalisesti paksuuntunut, vahingoittunut plantaarinen fascia - suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
- Kipu laski ensimmäisiin askeliin aamulla.
- Kipu tunnustelulla mediaalisen kanaalin tuberkkelin asettamisesta, yli 5, 10-pisteen VAS:ssa.
- Patologian ajan kehitys on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa.
- Potilaiden ikä yli 18 vuotta.
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplastisen taudin esiintyminen.
- Neurologisten, sensoristen, ortopedisten ja/tai kirurgisten muutosten esiintyminen.
- Potilas on jo tekemässä fysioterapiaa ja kuntoutusta.
- Suorita verihiutaleiden vastainen lääkehoito.
- Neulojen pelko (neulafobia).
- Potilaan on vaikea ymmärtää tutkimuksen aikana noudatettavat ohjeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapian menetelmät
Manuaaliset terapiatekniikat kohdistuivat maha- ja jalkalihasten rentouttamiseen, movilisaatioihin, venyttelyyn ja kotiharjoitteluun.
|
Hieronta, nilkan dorsiflexion liikuttaminen ja joustavuuden parantaminen pohjelihasten venyttelyllä.
|
|
Kokeellinen: Invasiiviset fysioterapiamenetelmät
Manuaaliset terapiatekniikat kohdistuivat maha- ja jalkalihasten rentouttamiseen, movilisaatioihin, venyttelyyn ja kotiharjoitteluun.
Aiemmin DN:ää sovellettiin gastrocnemius- ja soleus-lihaksissa.
|
Hieronta, nilkan dorsiflexion liikuttaminen ja joustavuuden parantaminen pohjelihasten venyttelyllä.
Hierontaan lisätty kuivaneulausta, nilkan dorsiflexion liikuttelua ja joustavuuden parantamista pohjelihasten venytyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta.
Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
|
1 päivä.
|
|
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta.
Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
|
1 kuukausi
|
|
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta.
Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
|
3 kuukautta
|
|
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta.
Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
1 päivä.
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
1 päivä
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä.
Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
1 päivä
|
|
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yksi potilas, jolla on 100 asteen liikealueella on enemmän liikkuvuutta kuin toisella 90 asteen liikealueella.
|
1 kuukausi
|
|
Goniometrinen arvio nilkan dorsiflexion nivelestä ojennettuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
3 kuukautta
|
|
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
6 kuukautta
|
|
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
1 päivä
|
|
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
1 kuukausi
|
|
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
3 kuukautta
|
|
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä.
Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot.
Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Univ. Complutense de Madrid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .