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Efficacia del Dry Needling nella fascite plantare

25 agosto 2020 aggiornato da: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
La fascite plantare (PF) è la causa più comune di dolore nella parte inferiore del tallone. Circa il 10-20% della popolazione soffre una volta nella vita. Il concetto di PF iniziò a essere descritto alla fine del XX secolo attraverso la scoperta di nuovi segni clinici e istopatologici della fascia plantare. La difficoltà di diagnosi, comprensione e trattamento della FP ci impone di sviluppare nuove vie terapeutiche per migliorare l'approccio e la comprensione di essa. Il dry needling (DN) come trattamento della sindrome del dolore miofasciale (MPS) e dei punti trigger miofasciali (MTP) del muscolo associato alla patologia, può essere una buona strategia di trattamento, come dimostrato nel trattamento della MPS in altre regioni del corpo come il collo, la spalla o la colonna lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

Aggiungere il dry needling a un intervento fisioterapico, aumenta l'efficacia del trattamento per la fasciosi plantare.

Obiettivi:

Generale:

Testare l'efficacia di DN oltre al trattamento fisioterapico include: terapia manuale ed esercizi a casa; diretto a normalizzare il tono muscolare e inibire l'MTP dei muscoli gastrocnemio e soleo, in un gruppo di pazienti a cui è stata diagnosticata la PF.

Le variabili per misurare l'efficacia sono:

Valutazione del dolore nel tallone interessato, mediante scala analogica visiva (VAS). Valutazione ecografica dello spessore della fascia plantare interessata, in vista longitudinale, rispetto alla controlaterale.

Valutazione goniometrica dell'escursione articolare della dorsiflessione della caviglia, rispetto alla controlaterale.

Specifica:

Analizzare l'efficacia della combinazione del trattamento DN con terapia manuale ed esercizio a casa, in pazienti a cui è stata diagnosticata la PF attraverso il monitoraggio e il confronto tra i gruppi.

Metodologia:

Tipo di studio: sperimentazione clinica.

Campione:

È stato utilizzato il calcolatore della dimensione del campione GRANMO versione 7.12 e, accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2, sono stati richiesti 15 soggetti nel primo gruppo e 15 nel secondo per rilevare una differenza pari o superiore a 0,6 unità. Si presume che la deviazione standard comune sia 0,57. È stato stimato un tasso di perdita dello 0%.

popolazione: pazienti con diagnosi confermata di FP, che accettano di partecipare allo studio dopo aver firmato il consenso informato e aver effettuato i criteri di selezione.

Campione:

È stato utilizzato il calcolatore della dimensione del campione GRANMO versione 7.12 e, accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2, sono stati richiesti 15 soggetti nel primo gruppo e 15 nel secondo per rilevare una differenza pari o superiore a 0,6 unità. Si presume che la deviazione standard comune sia 0,57. È stato stimato un tasso di perdita dello 0%.

Criteri di selezione:

Studio ecografico in cui si osserva una fascia plantare interessata ispessita prossimale maggiore o uguale a 4 mm.

Il dolore è caduto ai primi passi al mattino. Dolore alla palpazione all'inserzione del tubercolo calcaneare mediale, sopra 5, in una VAS a 10 punti.

Evoluzione temporale della patologia maggiore o uguale a 4 settimane. Età dei pazienti oltre i 18 anni. Accettazione da parte del paziente di partecipare allo studio, previa firma del consenso informato.

Assenza di malattia neoplastica. Assenza di alterazioni neurologiche, sensoriali, ortopediche e/o chirurgiche. Il paziente sta già effettuando cure di medicina fisica e riabilitazione. Sottoporsi a terapia farmacologica antipiastrinica. Paura degli aghi (fobia dell'ago). Difficoltà per il paziente a comprendere le istruzioni da seguire durante lo studio.

Modalità di raccolta delle informazioni:

Dati personali per ogni paziente e rilevanti per lo studio, raccolti in un questionario protocollato, oltre che in un foglio Excel. Tutto questo in una storia personale, codificata secondo una tabella di equivalenti alfanumerici, che consente successive analisi statistiche con il programma SPSS19.0.

Metodo statistico:

Inizialmente, sarà condotta un'analisi statistica descrittiva: le variabili qualitative sono state riassunte dalla distribuzione di frequenza e quantitativa dalla sua media e deviazione standard. Inoltre riassume le informazioni graficamente utilizzando box plot, grafici a barre e grafici a torta.

Inoltre è stata utilizzata un'analisi inferenziale utilizzando tecniche parametriche o non parametriche, in particolare per l'analisi oggettiva principale della varianza in due gruppi (assumendo una distribuzione normale per la risposta variabile). . Per studiare le variabili di risposta in ciascun gruppo di test è stato utilizzato il test t di Student o le medie unimuestrali dei ranghi firmati di Wilcoxon per i campioni correlati.

Per l'analisi delle variabili qualitative sarà analizzato il test del Chi-quadro e l'associazione tra variabili quantitative utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson e Spearman.

Per testare queste differenze significative nei valori di p <0,05 è stato ipotizzato. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software statistico SPSS v19.0

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio ecografico in cui si osserva una fascia plantare affetta ispessita prossimale - maggiore o uguale a 4 mm.
  • Il dolore è caduto ai primi passi al mattino.
  • Dolore alla palpazione all'inserzione del tubercolo calcaneare mediale, sopra 5, in una VAS a 10 punti.
  • Evoluzione temporale della patologia maggiore o uguale a 4 settimane.
  • Età dei pazienti oltre i 18 anni.
  • Accettazione da parte del paziente di partecipare allo studio, previa firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia neoplastica.
  • Presenza di alterazioni neurologiche, sensoriali, ortopediche e/o chirurgiche.
  • Il paziente sta già effettuando cure di medicina fisica e riabilitazione.
  • Sottoporsi a terapia farmacologica antipiastrinica.
  • Paura degli aghi (fobia dell'ago).
  • Difficoltà per il paziente a comprendere le istruzioni da seguire durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Modalità di terapia fisica
Tecniche di terapia manuale mirate al tono rilassato dei muscoli gastrocnemio e soleo, movimentazioni, stretching ed esercizi domiciliari.
Altro: Modalità di terapia fisica
Massaggio, mobilizzazione della dorsiflessione della caviglia e miglioramento della flessibilità con l'allungamento dei muscoli del polpaccio.
Sperimentale: Modalità di terapia fisica invasiva
Tecniche di terapia manuale mirate al tono rilassato dei muscoli gastrocnemio e soleo, movimentazioni, stretching ed esercizi domiciliari. In precedenza, il DN verrà applicato nei muscoli gastrocnemio e soleo.
Altro: Modalità di terapia fisica
Massaggio, mobilizzazione della dorsiflessione della caviglia e miglioramento della flessibilità con l'allungamento dei muscoli del polpaccio.
Dispositivo: Modalità di terapia fisica invasiva
Il dry needling si aggiunge al massaggio, alla movilizzazione della dorsiflessione della caviglia e migliora la flessibilità con l'allungamento dei muscoli del polpaccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica dello spessore della fascia plantare interessata, in vista longitudinale.
Lasso di tempo: 1 giorno.
Spessore fascia plantare in millimetri con ecografia a 0,5 centimetri dal calcagno. È stata presa la media di 3 misure.
1 giorno.
Valutazione ecografica dello spessore della fascia plantare interessata, in vista longitudinale.
Lasso di tempo: 1 mese
Spessore fascia plantare in millimetri con ecografia a 0,5 centimetri dal calcagno. È stata presa la media di 3 misure.
1 mese
Valutazione ecografica dello spessore della fascia plantare interessata, in vista longitudinale.
Lasso di tempo: 3 mesi
Spessore fascia plantare in millimetri con ecografia a 0,5 centimetri dal calcagno. È stata presa la media di 3 misure.
3 mesi
Valutazione ecografica dello spessore della fascia plantare interessata, in vista longitudinale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Spessore fascia plantare in millimetri con ecografia a 0,5 centimetri dal calcagno. È stata presa la media di 3 misure.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore nel tallone interessato, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 1 giorno.
Dolore al primo passo misurato con scala analogica visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
1 giorno.
Valutazione del dolore nel tallone interessato, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore al primo passo misurato con scala analogica visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
1 mese
Valutazione del dolore nel tallone interessato, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 3 mesi
Dolore al primo passo misurato con scala analogica visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
3 mesi
Valutazione del dolore nel tallone interessato, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore al primo passo misurato con scala analogica visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
6 mesi
Valutazione del dolore nel tallone interessato dopo lunghi periodi di riposo, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 1 giorno
Dolore dopo lunghi periodi di riposo misurato dalla Scala Analogica Visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
1 giorno
Valutazione del dolore nel tallone interessato dopo lunghi periodi di riposo, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 1 mese
Dolore dopo lunghi periodi di riposo misurato dalla Scala Analogica Visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
1 mese
Valutazione del dolore nel tallone interessato dopo lunghi periodi di riposo, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 3 mesi
Dolore dopo lunghi periodi di riposo misurato dalla Scala Analogica Visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
3 mesi
Valutazione del dolore nel tallone interessato dopo lunghi periodi di riposo, mediante scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore dopo lunghi periodi di riposo misurato dalla Scala Analogica Visiva, da 0 a 10 punti, nel tallone interessato. Nella scala analogica visiva, 0 rappresenta il punteggio più basso e 10 rappresenta il punteggio più alto quando il paziente ha avvertito il massimo livello di dolore.
6 mesi
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso.
Lasso di tempo: 1 giorno
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso misurata in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
1 giorno
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso.
Lasso di tempo: 1 mese
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso misurata in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori rispetto a valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di raggio di movimento hanno più mobilità di un altro con 90 gradi.
1 mese
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso.
Lasso di tempo: 3 mesi
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso misurata in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
3 mesi
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso.
Lasso di tempo: 6 mesi
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso misurata in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
6 mesi
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso.
Lasso di tempo: 1 giorno
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso di 90º misurato in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
1 giorno
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso.
Lasso di tempo: 1 mese
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso di 90º misurato in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
1 mese
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso.
Lasso di tempo: 3 mesi
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso di 90º misurato in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
3 mesi
Valutazione goniometrica del range di movimento articolare Dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso.
Lasso di tempo: 6 mesi
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia con il ginocchio flesso di 90º misurato in gradi utilizzando un goniometro. Non esistono punteggi minimi e massimi per la valutazione goniometrica, perché i limiti del range di movimento dipendono dalla mobilità articolare, quindi, per questa misura, valori più alti sono risultati migliori di valori più bassi. Clinicamente, significa che un paziente con 100 gradi di mobilità ha più mobilità di un altro con 90 gradi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Univ. Complutense de Madrid

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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