Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen teho plantaarifaskiitissa

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Miguel Suárez Varela, Universidad Complutense de Madrid
Plantar fasciitis (PF) on yleisin kivun syy kantapään alapuolella. Noin 10–20 prosenttia väestöstä kärsii kerran elämänsä aikana. PF-konseptia alettiin kuvata XX vuosisadan lopulla, kun plantaarifaskian uusia kliinisiä ja histopatologisia merkkejä löydettiin. PF:n diagnosoinnin, ymmärtämisen ja hoidon vaikeus vaatii meitä kehittämään uusia hoitokeinoja lähestymistavan ja sen ymmärtämisen parantamiseksi. Kuivaneulaus (DN) myofaskiaalisen kipuoireyhtymän (MPS) ja patologiaan liittyvän lihaksen myofaskiaalisen triggerpisteen (MTP) hoitoon, se voi olla hyvä hoitostrategia, kuten on osoitettu MPS:n hoidossa muilla kehon alueilla, kuten esim. niska, olkapää tai lanneranka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Lisää kuivaneulausta fysioterapiaan, mikä lisää jalkapohjan fascioosin hoidon tehokkuutta.

Tavoitteet:

Yleistä:

Testaa DN:n tehoa fysioterapiahoidon lisäksi: manuaalista terapiaa ja kotiharjoituksia; suunnattu normalisoimaan lihasten sävyä ja estämään gastrocnemius- ja soleus-lihasten MTP:tä potilasryhmässä, jolla on diagnosoitu PF.

Muuttujat tehokkuuden mittaamiseksi ovat:

Kivun arviointi kärsineessä kantapäässä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Vaikutetun plantaarifaskian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä kontralateraaliseen verrattuna.

Nilkan dorsiflexion nivelen goniometrinen arviointi kontralateraaliseen verrattuna.

Erityiset:

Analysoi DN-hoidon sekä manuaalisen terapian ja kotiharjoituksen yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu PF seuraamalla ja vertailemalla ryhmiä.

Metodologia:

Tutkimustyyppi: kliininen tutkimus.

Näyte:

Siinä on käytetty otoskokolaskuria GRANMO versio 7.12, ja alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 hyväksyminen. Ensimmäisessä ryhmässä vaadittiin 15 koehenkilöä ja toisessa 15 koehenkilöä 0,6 yksikön tai sitä suuremman eron havaitsemiseksi. Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 0,57. Tappioksi on arvioitu 0 %.

väestö: potilaat, joilla on vahvistettu PF-diagnoosi, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja suorittavat valintakriteerit.

Näyte:

Siinä on käytetty otoskokolaskuria GRANMO versio 7.12, ja alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 hyväksyminen. Ensimmäisessä ryhmässä vaadittiin 15 koehenkilöä ja toisessa 15 koehenkilöä 0,6 yksikön tai sitä suuremman eron havaitsemiseksi. Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 0,57. Tappioksi on arvioitu 0 %.

Valintakriteeri:

Ultraäänitutkimus, jossa havaitaan proksimaalisesti paksuuntunut, vahingoittunut plantaarinen fascia, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.

Kipu laski ensimmäisiin askeliin aamulla. Kipu tunnustelulla mediaalisen kanaalin tuberkkelin asettamisesta, yli 5, 10-pisteen VAS:ssa.

Patologian ajan kehitys on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa. Potilaiden ikä yli 18 vuotta. Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.

Kasvainsairauden puuttuminen. Neurologisten, sensoristen, ortopedisten ja/tai kirurgisten muutosten puuttuminen. Potilas on jo tekemässä fysioterapiaa ja kuntoutusta. Suorita verihiutaleiden vastainen lääkehoito. Neulojen pelko (neulafobia). Potilaan on vaikea ymmärtää tutkimuksen aikana noudatettavat ohjeet.

Tiedonkeruumenetelmät:

Jokaisen potilaan henkilötiedot, jotka ovat tutkimuksen kannalta merkityksellisiä, kerätty protokollalomakkeella sekä Excel-lomakkeella. Kaikki tämä henkilökohtaiseen historiaan, joka on koodattu aakkosnumeeristen vastineiden taulukon mukaan, mikä mahdollistaa myöhemmän tilastollisen analyysin SPSS19.0-ohjelmalla.

Tilastollinen menetelmä:

Aluksi tehdään kuvaava tilastollinen analyysi: kvalitatiiviset muuttujat tiivistettiin frekvenssijakauman mukaan ja kvantitatiiviset sen keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Lisäksi se tiivistää tiedot graafisesti käyttämällä laatikkokaavioita, pylväskaavioita ja ympyräkaavioita.

Lisäksi kahdessa ryhmässä käytettiin päättelyanalyysiä parametrisilla tai ei-parametrisilla tekniikoilla, erityisesti pääobjektiiviseen varianssianalyysiin (olettaen, että muuttuvan vasteen normaalijakauma) U-testi tai Mann-Whitney, jos normaalia ei ole. . Vastemuuttujien tutkimiseen kussakin testiryhmässä käytettiin Studentin t-testiä tai unimuestraalisia keskiarvoja, jotka Wilcoxon-merkitsivät toisiinsa liittyville näytteille.

Kvalitatiivisten muuttujien analysointia varten analysoidaan Chi-neliötestin testi ja kvantitatiivisten muuttujien välinen yhteys Pearsonin korrelaatiokertoimien ja Spearmanin avulla.

Näiden merkittävien erojen testaamiseksi arvoissa oletettiin p < 0,05. Tilastollinen analyysi suoritettiin tilastoohjelmistolla SPSS v19.0

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Clínica Universitaria de podología de la Universidad Complutense de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ultraäänitutkimus, jossa havaitaan proksimaalisesti paksuuntunut, vahingoittunut plantaarinen fascia - suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
  • Kipu laski ensimmäisiin askeliin aamulla.
  • Kipu tunnustelulla mediaalisen kanaalin tuberkkelin asettamisesta, yli 5, 10-pisteen VAS:ssa.
  • Patologian ajan kehitys on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa.
  • Potilaiden ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoplastisen taudin esiintyminen.
  • Neurologisten, sensoristen, ortopedisten ja/tai kirurgisten muutosten esiintyminen.
  • Potilas on jo tekemässä fysioterapiaa ja kuntoutusta.
  • Suorita verihiutaleiden vastainen lääkehoito.
  • Neulojen pelko (neulafobia).
  • Potilaan on vaikea ymmärtää tutkimuksen aikana noudatettavat ohjeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapian menetelmät
Manuaaliset terapiatekniikat kohdistuivat maha- ja jalkalihasten rentouttamiseen, movilisaatioihin, venyttelyyn ja kotiharjoitteluun.
Muut: Fysioterapian menetelmät
Hieronta, nilkan dorsiflexion liikuttaminen ja joustavuuden parantaminen pohjelihasten venyttelyllä.
Kokeellinen: Invasiiviset fysioterapiamenetelmät
Manuaaliset terapiatekniikat kohdistuivat maha- ja jalkalihasten rentouttamiseen, movilisaatioihin, venyttelyyn ja kotiharjoitteluun. Aiemmin DN:ää sovellettiin gastrocnemius- ja soleus-lihaksissa.
Muut: Fysioterapian menetelmät
Hieronta, nilkan dorsiflexion liikuttaminen ja joustavuuden parantaminen pohjelihasten venyttelyllä.
Laite: Invasiiviset fysioterapiamenetelmät
Hierontaan lisätty kuivaneulausta, nilkan dorsiflexion liikuttelua ja joustavuuden parantamista pohjelihasten venytyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 1 päivä.
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta. Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
1 päivä.
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta. Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
1 kuukausi
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta. Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
3 kuukautta
Vaurioituneen plantaarifascian paksuuden ultraääniarviointi pitkittäisnäkymässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plantaarisen faskian paksuus millimetreinä ultraäänitutkimuksella 0,5 senttimetrin päässä calcaneo-luusta. Toimenpiteitä tehtiin keskimäärin 3.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 päivä.
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
1 päivä.
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
1 kuukausi
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
3 kuukautta
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensimmäisen vaiheen kipu, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
6 kuukautta
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
1 päivä
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
1 kuukausi
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
3 kuukautta
Kivun arviointi vaurioituneessa kantapäässä pitkien lepojaksojen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipu pitkien lepojaksojen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, 0–10 pistettä, kärsineestä kantapäästä. Visual Analogue Scale -asteikossa 0 edustaa alhaisinta pistemäärää ja 10 edustaa korkeinta pistemäärää, kun potilas tunsi kivun enimmäistasoa.
6 kuukautta
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 1 päivä
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
1 päivä
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yksi potilas, jolla on 100 asteen liikealueella on enemmän liikkuvuutta kuin toisella 90 asteen liikealueella.
1 kuukausi
Goniometrinen arvio nilkan dorsiflexion nivelestä ojennettuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
3 kuukautta
Nivelen liikeradan goniometrinen arviointi nilkan dorsiflexion polven ollessa ojennettuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
6 kuukautta
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
1 päivä
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
1 kuukausi
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
3 kuukautta
Nivelen dorsiflexion goniometrinen arviointi polven taipuessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkan dorsiflexion liikealue polven taivutettuna 90º, mitattuna asteikolla goniometrillä. Goniometriselle arvioinnille ei ole olemassa minimi- ja maksimipisteitä, koska liikealueen rajat riippuvat nivelen liikkuvuudesta, joten tälle mittaukselle korkeammat arvot ovat parempia tuloksia kuin pienemmät arvot. Kliinisesti se tarkoittaa, että yhdellä potilaalla, jonka liikealue on 100 astetta, on enemmän liikkuvuutta kuin toisella, jolla on 90 astetta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Suárez Miguel, Physician, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Univ. Complutense de Madrid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Faskiiitti, plantaari

Kliiniset tutkimukset Fysioterapian menetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa