Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HUEXC030:n tehokkuus potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Orient Pharma Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisten lääkkeiden kontrolloitu tutkimus HUEXC030:n tehon arvioimiseksi apuaineena tuberkuloosilääkkeiden aiheuttaman maksavaurion poistamiseksi keuhkotuberkuloosia sairastavilla potilailla

Arvioi HUEXC030:n tehoa lisäaineena tuberkuloosilääkkeiden aiheuttaman maksavaurion (ATDH) hävittämiseksi potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääke on isoniatsidi, joka on formuloitu HUEXC030:n kanssa apuaineena ATDH:n hävittämiseksi, kun taas vertailukontrolli on isoniatsidi, joka on formuloitu inaktiivisen apuaineen kanssa. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla on kirjallinen tietoinen suostumus, otetaan mukaan tutkimukseen. Kelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan tutkimuslääkettä tai vertailulääkettä. Koehenkilöt genotyypitetään valitun yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP) paneelin mukaan ja luokitellaan suuren tai alhaisen riskin ryhmiin ATDH:n esiintymisen suhteen tietyn haplotyypin kautta, joka koostuu CYP2E1- ja NAT2-SNP:istä. Vuosina 2007–2011 tehtyyn laajaan tutkimustulokseen perustuen korkean riskin genotyyppejä omaavien potilaiden arvioitu esiintymistiheys Taiwanin väestössä on noin 25 %. Noin 352 koehenkilöä otetaan mukaan genotyyppiseulontaan, jotta kutakin interventio- ja kontrollihaaran 44 koehenkilöä kohden saadaan mukaan 88 suuren riskin koehenkilöä.

Koehenkilöille, jotka on luokiteltu suuren riskin ryhmiksi, annetaan testilääkettä tai vertailukontrollilääkkeitä suun kautta päivittäin 6 kuukauden ajan tai kunnes hoito on päättynyt, eli bakteriologisesti vahvistettu negatiivinen aktiivinen M. tuberculosis. Koehenkilöt, joilla on pieni riskigenotyyppi, poistetaan tutkimuksesta 8 viikon tutkimushoidon jälkeen ja palataan sitten tavanomaiseen tuberkuloosilääkitykseen tutkijansa hoidossa vähintään yhdeksi seurantakäynniksi 4 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
557

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Hosiptal Ministry of Health And Welfare
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
      • Kaohsiung, Taiwan
        • E-DA Hospital, I-Shou University
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Linkou, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital ,Linkou
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Cheng Hsin General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Wanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Selvä keuhkotuberkuloositapaus
  2. Potilas, joka on altistunut 3 tai vähemmän annokselle ensilinjan tuberkuloosilääkehoitoa nykyiseen sairauteen.
  3. Ikä ≥ 20 vuotta

  4. Sinulla on hyvin dokumentoidut maksan toimintakokeet, jotka osoittavat potilaan maksan toiminnan riittävän tutkimukseen ilmoittautumista varten.

    i. AST ja ALT < 3x ULN ii. seerumin kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on alkoholiperäinen maksasairaus tai tavallinen alkoholinkäyttö > 30 g/vrk yli vuoden ajan

  2. Aiemmin diagnosoitu:

    i. keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi ilman samanaikaista keuhkoinvaasiota ii. HIV iii. maksan pahanlaatuisuus iv. maksakirroosi v. muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä

  3. Dokumentoitu vakava allerginen reaktio tai resistenssi isoniatsidille, rifampisiinille, etambutolille, pyratsiiniamidille, sokerialkoholeille tai muille rakenteellisesti samankaltaisille yhdisteille

  4. Potilaat, jotka käyttävät seuraavia hoitoja tuberkuloosihoidon alkamisen jälkeen:

    i. antiretroviraaliset aineet ii. oraaliset kortikosteroidit

  5. Koehenkilöt ovat raskaana tai imettävät
  6. Koehenkilöt, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät ole sitoutuneet käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 4 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen
  7. Koehenkilöt, joilla on jokin muu vakava sairaus, jonka tutkija katsoo, ettei se ole sellaisessa kunnossa, että hän voi osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Isoniatsidi, jossa on HUEXC030 ja RZE

Koehenkilöt, joiden genotyyppi on luokiteltu korkean riskin ryhmäksi, saavat 2 kuukauden intensiivistä hoitoa, joka koostuu neljästä lääkkeestä (isoniatsid ja HUEXC030 [H], rifampiini [R], pyratsiiniamidi [Z] ja etambutoli [E]), jota seuraa 4 kuukautta jatkuvaa hoitoa. kemoterapia koostuu isoniatsidista, rifampiinista (2HRZE/4HR-ohjelma). Koehenkilöt, joilla on matalan riskin genotyyppi, poistetaan tutkimuksesta 8 viikon tutkimushoidon jälkeen ja palataan sitten tavanomaiseen tuberkuloosilääkitykseen vähintään yhden seurantakäynnin jälkeen 4 viikon kuluttua tutkimushoitokäynnin päättymisestä.

Annostus on seuraava:

isoniatsidi isoniatsidin kanssa (H): 300 mg/600 mg päivittäin, rifampiini [R]: 450-600 mg päivittäin, pyratsiiniamidi [Z]; 1000-2000mg päivittäin ja etambutoli [E]: 800-1600mg päivittäin)
Lääke: Isoniatsidi, jossa on HUEXC030 ja RZE
Koehenkilöt saavat suun kautta otettavaa tutkimuslääkettä päivittäin seuraavan hoito-ohjelman mukaisesti, eli INH, RMP, PZA ja EMB ensimmäisen 2 kuukauden ajan, minkä jälkeen INH, RMP ja EMB (jos lääketieteellisesti aiheellista) päivittäin 4 lisäkuukautta
Muut nimet:
  • INH, jossa on HUEXC030, RMP, PZA ja EMB
Muut: Isoniatsidi

Koehenkilöt, joiden genotyyppi on luokiteltu suuren riskin ryhmäksi, saavat 2 kuukauden intensiivistä hoitoa, joka koostuu neljästä lääkkeestä (isoniatsid [H], rifampiini [R], pyratsiiniamidi [Z] ja etambutoli [E]), jota seuraa 4 kuukauden jatkuva kemoterapia, joka koostuu isoniatsidia, rifampiinia (2HRZE/4HR-ohjelma). Koehenkilöt, joilla on matalan riskin genotyyppi, poistetaan tutkimuksesta 8 viikon tutkimushoidon jälkeen ja palataan sitten tavanomaiseen tuberkuloosilääkitykseen vähintään yhden seurantakäynnin jälkeen 4 viikon kuluttua tutkimushoitokäynnin päättymisestä.

Annostus on seuraava:

isoniatsidi (H): 300 mg päivittäin, rifampiini [R]: 450-600 mg päivittäin, pyratsiiniamidi [Z]; 1000-2000mg päivittäin ja etambutoli [E]: 800-1600mg päivittäin)
Lääke: HRZE
sama kuin koeryhmä, ilman vain HUEXC030:n apuainetta
Muut nimet:
  • INH, RMP, PZA ja EMB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALAT-muutos lähtötasosta 8 viikon tutkimushoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on seerumin ALAT-arvon muutoksen aikavälipainotettu käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), pääasiassa potilailla, joilla on korkean riskin genotyyppejä. ALT-muutoskäyrän alla oleva pinta-ala arvioitiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. AUC oli kumulatiivisten ALAT-erojen mitta lähtötasosta 8 viikon kaksoissokkohoitojaksoon.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ATDH:n esiintyvyys korkean riskin genotyypin koehenkilöillä, joita hoidettiin tutkimuslääkkeillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijaisesti potilailla, joilla on korkean riskin genotyypit, ATDH:n ilmaantuvuus vähenee potilailla, joita hoidettiin tuberkuloosilääkkeillä yhdessä HUEXC030:n kanssa 8 viikon ajan.
8 viikkoa
ATDH:n esiintyvyys korkean riskin genotyypin koehenkilöillä, joita hoidettiin tutkimuslääkkeillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Ensisijaisesti potilailla, joilla on korkean riskin genotyypit, ATDH:n ilmaantuvuus vähenee potilailla, joita hoidettiin tuberkuloosilääkkeillä yhdessä HUEXC030:n kanssa 26 viikon ajan tai hoidon päätyttyä.
26 viikkoa
Hoidon loppuun mennessä parantuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viikon 8 kohdalla tutkimustuote ei ole tuberkuloosin hoidon tehokkuudeltaan huonompi kuin kontrollilääke, ensisijaisesti potilailla, joilla on korkean riskin genotyyppejä.
8 viikkoa
Hoidon loppuun mennessä parantuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Viikon 26 kohdalla tai hoidon päätyttyä tutkimusvalmiste ei ole tuberkuloosin hoidon tehokkuudeltaan huonompi kuin kontrollilääke, ensisijaisesti potilailla, joilla on korkean riskin genotyyppejä.
26 viikkoa
ATDH:n yleinen vähentynyt ilmaantuvuus tutkimuslääkkeillä hoidetuilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Verrokkilääkkeisiin verrattuna ATDH:n yleinen vähentynyt ilmaantuvuus kaikilla tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä, joita hoidettiin tutkimuslääkkeillä tutkimuksen lopussa.
26 viikkoa
Maksan toimintakokeiden keskimääräinen taso alenee
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Verrokkilääkkeisiin verrattuna maksan toimintakokeiden keskimääräinen taso laskee kaikilla tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä, joita hoidettiin tutkimuslääkkeillä tutkimuksen lopussa.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Orient Pharma Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Defense Medical Center, Taiwan
National Research Program for Biopharmaceuticals, Taiwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yu-Pu Hu, PhD, National Defense Medical Center, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NDMC HUEXC030-TB1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia