Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus MYL-1401H:n ja Neulastan kanssa

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Monikeskus, kaksoissokko, satunnaistettu, vertaileva teho- ja turvallisuustutkimus MYL-1401H:sta ja eurooppalaisesta Neulasta®:sta vaiheen II/III rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vertaileva teho- ja turvallisuustutkimus MYL-1401H:sta ja Neulastasta (Pegfilgrastiim) vaiheen II/III rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttia tai adjuvanttikemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistuneen seulonnan jälkeen kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta, joko saa MYL-1401H:ta tai Neulastaa.

Satunnaistaminen on 2:1 MYL-1401H:lle tai Neulastalle, vastaavasti.

Koehenkilöt saavat ensimmäisen kuudesta taustahoitojaksosta (docetakseli, doksorubisiini, syklofosfamidi [TAC]) päivänä 1. Hoito tutkimuslääkkeellä (joko MYL-1401H tai Neulasta) ajoitetaan kunkin syklin 2. päiväksi, vähintään 24 tuntia kemoterapian antamisen jälkeen.

Kunkin syklin kesto on 3 viikkoa.

Seurantakäynti on suunniteltu 24 viikon kuluttua tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
193

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3502
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3506
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3507
      • Sofia, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3503
      • Sofia, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3505
      • Tarnovo, Bulgaria
        • Mylan Investigational SIte 3501
      • Varna, Bulgaria
        • Mylan Investigational Site 3504
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9901
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9902
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9903
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9904
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9905
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9906
      • Tbilisi, Georgia
        • Mylan Investigational Site 9907
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Mylan Investigational site 4802
      • Koscierzyna, Puola
        • Mylan Investigational Site 4805
      • Krakow, Puola
        • Mylan Investigational SIte 4804
  • Saksa
      • Bonn, Saksa
        • Mylan Investigational site 4905
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
        • Mylan Investigational SIte 3804
      • Dniepropetrovsk, Ukraina
        • Mylan Investigational site 3801
      • Dniepropetrovsk, Ukraina
        • Mylan Investigational Site 3805
      • Kharkiv, Ukraina
        • Mylan Investigational Site 3808
      • Kyiv, Ukraina
        • Mylan Investigational Site 3810
      • Lutsk, Ukraina
        • Mylan Investigatational Site 3802
      • Lviv, Ukraina
        • Mylan Investigational SIte 3807
      • Odesa, Ukraina
        • Mylan Investigational SIte 3803
      • Sumy, Ukraina
        • Mylan Investigational Site 3809
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Mylan Investigational Site 3806
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3604
      • Budapest, Unkari
        • Mylan Investigational SIte 3606
      • Budapest, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3607
      • Debrecen, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3609
      • Gyula, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3601
      • Nyiregyhaza, Unkari
        • Mylan Investigational SIte 3605
      • Szombathely, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3603
      • Zalaegerszeg, Unkari
        • Mylan Investigational Site 3602

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Potilaat ≥18 vuotta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoitojakson aikana ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  • Äskettäin diagnosoitu, patologisesti vahvistettu rintasyöpä.
  • Vaiheen II tai III rintasyöpä, jossa on asianmukainen vaiheistus ja riittävä leikkaus, jos saa adjuvanttihoitoa.
  • Potilaat, joille suunnitellaan/jotka ovat oikeutettuja saamaan neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa (docetakseli, doksorubisiini, syklofosfamidi [TAC]) rintasyöpäänsä.
  • Syövän kemoterapiaa ja sädehoitoa ei ole käytetty.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/L; Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109/L;
  • Hemoglobiini > 10 g/dl ilman verensiirtoa tai sytokiinitukea kahden viikon aikana ennen hemoglobiinitasoa.
  • Riittävä sydämen toiminta (mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % kaikukardiografialla arvioituna) 4 viikon sisällä ennen kemoterapian aloittamista.
  • Riittävä munuaisten toiminta, eli kreatiniini < 1,5 × normaalin yläraja (ULN).

Muita protokollakohtaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat tutkimuslääkettä 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Aiempi altistuminen filgrastiimille, pegfilgrastiimille, lenograstiimille, lipegfilgrastiimille tai muille markkinoilla oleville tai kliinisessä kehitysvaiheessa oleville filgrastiimille.
  • Saatiin verensiirtoja tai erytroidikasvutekijöitä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä kemoterapiaannosta.
  • Tunnettu yliherkkyys joillekin lääkkeille tai apuaineille, joita potilaat saavat tutkimuksen aikana.
  • Tunnettu yliherkkyys E. coli -peräisille tuotteille.
  • Tunnettu fruktoosi-intoleranssi (liittyy sorbitoliapuaineeseen).
  • Taustalla oleva 2. asteen tai korkeampi neuropatia.
  • Aktiivinen infektiosairaus tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka saattaa aiheuttaa potilaan merkittävän riskin sietää 6 TAC-kemoterapiajaksoa (esim. äskettäinen sydäninfarkti).
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × normaalin yläraja (ULN), ALT ja/tai ASAT > 1,5 × ULN ja alkalinen fosfataasi (ALP) > 2,5 × ULN; mikä tahansa bilirubiini > ULN.
  • Hoito systeemisesti aktiivisilla antibiooteilla 5 päivän sisällä ennen ensimmäistä kemoterapia-annosta.
  • Potilaat, joita hoidetaan litiumilla.
  • Oraalisten kortikosteroidien krooninen käyttö.
  • Fyysisen tutkimuksen ja/tai tietokonetomografian tai ultraäänitutkimuksen perusteella tuntematon splenomegalia ja mikä tahansa tila, joka voi aiheuttaa splenomegaliaa, esim. talassemia, rauhaskuume, hemolyyttiset anemiat ja malaria.
  • Myeloproliferatiiviset tai myelodysplastiset häiriöt, sirppisolusairaudet ja kaikki sairaudet tai tilat, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tai minkä tahansa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.
  • Lisää aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän mahdollista riskiä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan seropositiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen tai joilla on ollut hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai tunnettu immuunikatohäiriö.
  • Tunnetun aktiivisen huumeiden tai alkoholin väärinkäytön pitäisi estää potilaan osallistuminen ja arviointi tutkimukseen.
  • Kaikki tunnetut psykiatriset sairaudet.
  • Mikä tahansa sairaus tai fyysinen tila, joka ei ehkä mahdollista tutkimusten arviointien asianmukaista suorittamista, kuten potilaan kotipaikan puuttuminen ja potilaan kotipaikan etäisyys klinikan paikasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MYL-1401H
Biologinen: MYL-1401H
Jokaisen kemoterapiasyklin aikana MYL-1401H:ta (6 mg) annetaan s.c. 24 tuntia kemoterapian jälkeen.
Muut nimet:
  • Pegfilgrastim
  • Rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF)
Active Comparator: Neulasta
Biologinen: Neulasta
Jokaisen kemoterapiasyklin aikana Neulastaa (6 mg) annetaan s.c. 24 tuntia kemoterapian jälkeen.
Muut nimet:
  • Pegfilgrastim
  • Rekombinantti ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikean neutropenian (DSN) keskimääräinen kesto, joka määritellään peräkkäisiksi päiviksi, jolloin absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on < 0,5 × 109/l
Aikaikkuna: Kemoterapiasykli 1 (noin 21 päivää)
Kemoterapiasykli 1 (noin 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeisen neutropenian (FN) määrä
Aikaikkuna: Viikko 24 (tutkimuksen loppu)
Viikko 24 (tutkimuksen loppu)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 24
FN-nopeus lueteltu jaksoittain ja jaksoittain
Viikko 24
Vasta-aineiden esiintyminen MYL-1401H:ta ja Pegfilgrastiimia vastaan
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mylan Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mylan GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Rasmus Rojkjaer, MD, Mylan GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MYL-1401H-3001
  • 2014-002324-27 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia