Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja venyttely vs. pelkkä venyttely polvikipuista kärsivien potilaiden reisijänteen joustavuudessa

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: John Mason, Keller Army Community Hospital

Kuivaneulauksen ja venyttelyn tehokkuus vs. pelkkä venyttely polvikipupotilaiden reisijänteen joustavuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on (1) määrittää, parantaako trigger point dry needling (TDN) lisääminen tavalliseen venytysohjelmaan reisilihasten joustavuutta verrattuna pelkkään venyttelyyn potilailla, joilla on atraumaattista polvikipua. ; (2) mittaa aika, jonka joustavuuden kasvu säilyy, (3) arvioi tuloksena olevaa liikemekaniikkaa ja (4) arvioi potilaan ilmoittamia muutoksia kivussa. Havainnot voivat johtaa näkemyksiin tämän toimenpiteen soveltamisesta muihin kehon osiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa enintään 40 henkilöä, joilla on ollut atraumaattista polvikipua, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on enintään 20 henkilöä ryhmää kohden (1 koeryhmä ja 1 kontrolliryhmä). Koeryhmän koehenkilöt saavat TDN-interventiota reisilihasten venytyksellä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vaihtoehtoisen neulaustoimenpiteen reisiluun venyttelyllä. Kun kaikki osallistumiskriteerit ovat täyttyneet, kaikille koehenkilöille suoritetaan seuraavat testit: aktiivinen polven ojennus selässä, aktiivinen suorien jalkojen nostotesti, syvä kyykky ja yhden jalan askel alaspäin 6 tuuman askelmasta. Koehenkilöt, jotka mittaavat alle 20° täydestä venymisestä aktiivisessa polven ojennustestissä, suljetaan pois. Reisilihasten kireys on määritelty toiminnallisesti yli 20°:n polven venytyksen menetykseksi mitattuna, kun reisiluu on pidetty 90° lonkan koukistuskulmassa.[1] Biceps femoriksen, semitendinosuksen ja semimembranosuksen manuaalinen tunnustelu suoritetaan myofaskiaalisten triggerpisteiden (TP:iden) havaitsemiseksi ryhmissä 1 ja 2. TDN:stä koulutettu ja kokenut palveluntarjoaja suorittaa kuivaneulauksen kaikille havaituille TP:ille. TDN:n jälkeen kaikki testit toistetaan välittömästi, ja jokaisessa seurannassa koehenkilö suorittaa Global Rating of Change -tutkimuksen (GROC) ja alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS).

Intervention jälkeen koeryhmän 1 koehenkilöille annetaan seisten reisilihasten venytys suorittaakseen 1 toiston, jota pidetään 30 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa päivässä. Näiden parametrien on osoitettu parantavan joustavuutta.[2] Koehenkilöitä opastetaan demonstraatiolla ja heille toimitetaan moniste venyttelyohjeista. Koehenkilöille annetaan harjoitusloki, johon kirjataan kotiharjoituksen noudattaminen.

Ryhmän 2 koehenkilöille annetaan vaihtoehtoinen neulaustoimenpide, jota seuraa reisilihaksen seisova venytys 3 kertaa päivässä, 1 toisto 30 sekunnin ajan. Vaihtoehtoinen neulaustoimenpide suoritetaan tavanomaisen TDN-intervention vaikutelman saamiseksi; neulan pistoa ei kuitenkaan suoriteta. Vaihtoehtoisen neulaustoimenpiteen jälkeen koehenkilöitä opastetaan esittelyllä ja heille jaetaan lantion venytysohjeet. Kotiharjoittelun noudattaminen kirjataan jokaisen seurannan yhteydessä.

Seurantamittaukset kirjataan 1-2 päivää, 3-4 päivää ja 7-8 päivää toimenpiteen jälkeen. Kaikki testit toistetaan. Päivänä 3-4 suoritetaan yksi ylimääräinen TDN-istunto ja vaihtoehtoinen neulaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • West Point, New York, Yhdysvallat, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puolustusministeriön terveydenhuollon edunsaajat
  • 18-40 vuotta vanha
  • atraumaattinen polvikipu, joka kestää yli 2 viikkoa
  • 20 asteen tai enemmän aktiivisen selällään olevan polven ojennemisen puute

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen lannelevytyrä/radikulopatia
  • Aiempi leikkaus lonkassa, polvessa tai selässä
  • Itse ilmoittama raskaus
  • Veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia/tartuntatautia/aktiivista infektiota/metalliallergiaa
  • Traumaperäinen polvikipu, epävakaus, nivellinjojen arkuus tai positiiviset nivelkiputestit
  • Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
  • TDN:n aikaisempi historia
  • verenvuotohäiriöt tai käytät parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Sham Needlingin väliintulo, valvonta
Valekuivaneulaus, ryhmä ei saa todellista kuivaneulausta.
Muut: Sham Needling
Liipaisupisteen pinnallinen tunnustelu, iho ei ole puhjennut.
Kokeellinen: Dry Needling Intervention, kokeellinen
Ryhmä saa todellisen kuivaneulauksen.
Menettely: Kuiva neulaus
Liipaisupisteen kuivaneulaus takareisilihasryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven pidennys liikerata
Aikaikkuna: 7-8 päivää
Arvioitu aktiivisella selällään olevalla polven ojennuksella ja suoralla jalan nostolla selällään digitaalisella kaltevuusmittarilla
7-8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvikipu kyykkyssä, joka on tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7-8 päivää
7-8 päivää
polvikipu, jossa astuu alaspäin testi, joka on tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7-8 päivää
7-8 päivää
alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 7-8 päivää
Itseraportin toiminnallisen tuloksen mitta
7-8 päivää
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 7-8 päivää
Itseraportin toiminnallisen tuloksen mitta
7-8 päivää
polven liikerata kyykkyn aikana
Aikaikkuna: 7-8 päivää
polven koukistus mitattuna tavallisella goniometrillä kyykyn aikana
7-8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Keller Army Community Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 403645-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia