- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498704
Kuivaneulaus ja venyttely vs. pelkkä venyttely polvikipuista kärsivien potilaiden reisijänteen joustavuudessa
Kuivaneulauksen ja venyttelyn tehokkuus vs. pelkkä venyttely polvikipupotilaiden reisijänteen joustavuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa enintään 40 henkilöä, joilla on ollut atraumaattista polvikipua, satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on enintään 20 henkilöä ryhmää kohden (1 koeryhmä ja 1 kontrolliryhmä). Koeryhmän koehenkilöt saavat TDN-interventiota reisilihasten venytyksellä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vaihtoehtoisen neulaustoimenpiteen reisiluun venyttelyllä. Kun kaikki osallistumiskriteerit ovat täyttyneet, kaikille koehenkilöille suoritetaan seuraavat testit: aktiivinen polven ojennus selässä, aktiivinen suorien jalkojen nostotesti, syvä kyykky ja yhden jalan askel alaspäin 6 tuuman askelmasta. Koehenkilöt, jotka mittaavat alle 20° täydestä venymisestä aktiivisessa polven ojennustestissä, suljetaan pois. Reisilihasten kireys on määritelty toiminnallisesti yli 20°:n polven venytyksen menetykseksi mitattuna, kun reisiluu on pidetty 90° lonkan koukistuskulmassa.[1] Biceps femoriksen, semitendinosuksen ja semimembranosuksen manuaalinen tunnustelu suoritetaan myofaskiaalisten triggerpisteiden (TP:iden) havaitsemiseksi ryhmissä 1 ja 2. TDN:stä koulutettu ja kokenut palveluntarjoaja suorittaa kuivaneulauksen kaikille havaituille TP:ille. TDN:n jälkeen kaikki testit toistetaan välittömästi, ja jokaisessa seurannassa koehenkilö suorittaa Global Rating of Change -tutkimuksen (GROC) ja alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS).
Intervention jälkeen koeryhmän 1 koehenkilöille annetaan seisten reisilihasten venytys suorittaakseen 1 toiston, jota pidetään 30 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa päivässä. Näiden parametrien on osoitettu parantavan joustavuutta.[2] Koehenkilöitä opastetaan demonstraatiolla ja heille toimitetaan moniste venyttelyohjeista. Koehenkilöille annetaan harjoitusloki, johon kirjataan kotiharjoituksen noudattaminen.
Ryhmän 2 koehenkilöille annetaan vaihtoehtoinen neulaustoimenpide, jota seuraa reisilihaksen seisova venytys 3 kertaa päivässä, 1 toisto 30 sekunnin ajan. Vaihtoehtoinen neulaustoimenpide suoritetaan tavanomaisen TDN-intervention vaikutelman saamiseksi; neulan pistoa ei kuitenkaan suoriteta. Vaihtoehtoisen neulaustoimenpiteen jälkeen koehenkilöitä opastetaan esittelyllä ja heille jaetaan lantion venytysohjeet. Kotiharjoittelun noudattaminen kirjataan jokaisen seurannan yhteydessä.
Seurantamittaukset kirjataan 1-2 päivää, 3-4 päivää ja 7-8 päivää toimenpiteen jälkeen. Kaikki testit toistetaan. Päivänä 3-4 suoritetaan yksi ylimääräinen TDN-istunto ja vaihtoehtoinen neulaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Point, New York, Yhdysvallat, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puolustusministeriön terveydenhuollon edunsaajat
- 18-40 vuotta vanha
- atraumaattinen polvikipu, joka kestää yli 2 viikkoa
- 20 asteen tai enemmän aktiivisen selällään olevan polven ojennemisen puute
Poissulkemiskriteerit:
- Historiallinen lannelevytyrä/radikulopatia
- Aiempi leikkaus lonkassa, polvessa tai selässä
- Itse ilmoittama raskaus
- Veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia/tartuntatautia/aktiivista infektiota/metalliallergiaa
- Traumaperäinen polvikipu, epävakaus, nivellinjojen arkuus tai positiiviset nivelkiputestit
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
- TDN:n aikaisempi historia
- verenvuotohäiriöt tai käytät parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham Needlingin väliintulo, valvonta
Valekuivaneulaus, ryhmä ei saa todellista kuivaneulausta.
|
Liipaisupisteen pinnallinen tunnustelu, iho ei ole puhjennut.
|
|
Kokeellinen: Dry Needling Intervention, kokeellinen
Ryhmä saa todellisen kuivaneulauksen.
|
Liipaisupisteen kuivaneulaus takareisilihasryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennys liikerata
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
Arvioitu aktiivisella selällään olevalla polven ojennuksella ja suoralla jalan nostolla selällään digitaalisella kaltevuusmittarilla
|
7-8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvikipu kyykkyssä, joka on tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
7-8 päivää
|
|
|
polvikipu, jossa astuu alaspäin testi, joka on tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
7-8 päivää
|
|
|
alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
Itseraportin toiminnallisen tuloksen mitta
|
7-8 päivää
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
Itseraportin toiminnallisen tuloksen mitta
|
7-8 päivää
|
|
polven liikerata kyykkyn aikana
Aikaikkuna: 7-8 päivää
|
polven koukistus mitattuna tavallisella goniometrillä kyykyn aikana
|
7-8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 403645-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuuden rajoitus
-
Truway Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaAvaruuden Asumisjärjestelmät | Kuun pinnan asumus | Kuuvedenjään resurssien arviointi | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Kuun Gatewayn siirtorakenteen arkkitehtuuri | Marsin pinnan asumiskelpoisuusvalmius | Ympäristön säätö- ja elossapitojärjestelmät (ECLSS) | Säteilyaltistusmallinnus | EVA Logistics... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sham Needling
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenValmisNivelrikko, polvi
-
University GhentRekrytointiPäänsärky | Liikkuvuuden rajoitus | Niskakipu, takaosaBelgia
-
University of Nevada, Las VegasValmisAlaselkäkipu, mekaaninenYhdysvallat
-
University of ManitobaValmisPsykomotoriset häiriöt | NiskakipuKanada
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisSupraspinatus tendinopatiaTurkki